Sobre as etapas de desenvolvimento de um ensaio clínico, assinale o item correto. A) A fase pré-clínica realiza teste de eficácia e segurança apenas in vivo, para avaliar os efeitos farmacológicos e toxicológicos. B) A fase I estabelece a segurança e o perfil farmacocinético em grande e variado grupo de pacientes. C) A fase II tem o objetivo de analisar a eficácia, definir a dose adequada e estabelecer a segurança a curto prazo do princípio ativo em pacientes. D) A fase III avalia o risco/benefício a curto e longo prazo dos medicamentos, estabelece a segurança e o perfil farmacocinético em voluntários sadios. E) A Fase IV permite avaliar a eficácia em pequeno grupo de participantes. Os resultados são utilizados como evidência científica para registro do medicamento.

C) A fase II tem o objetivo de analisar a eficácia, definir a dose adequada e estabelecer a segurança a curto prazo do princípio ativo em pacientes.

Sobre as etapas de desenvolvimento de um ensaio clínico, assinale o item correto.

Sobre as etapas de desenvolvimento de um ensaio clínico, assinale o item correto.

✂️ a) A fase pré-clínica realiza teste de eficácia e segurança apenas in vivo, para avaliar os efeitos farmacológicos e toxicológicos.
✂️ b) A fase I estabelece a segurança e o perfil farmacocinético em grande e variado grupo de pacientes.
✂️ c) A fase II tem o objetivo de analisar a eficácia, definir a dose adequada e estabelecer a segurança a curto prazo do princípio ativo em pacientes.
✂️ d) A fase III avalia o risco/benefício a curto e longo prazo dos medicamentos, estabelece a segurança e o perfil farmacocinético em voluntários sadios.
✂️ e) A Fase IV permite avaliar a eficácia em pequeno grupo de participantes. Os resultados são utilizados como evidência científica para registro do medicamento.