Apesar de a regulamentação brasileira sobre pesquisa clínica (conjunto de resoluções do Conselho Nacional de Saúde), do ponto de vista bioético, ser bastante avançada (Nishioka, 2006), frequentemente o Ensaio Clínico Randomizado (ECR) é referido como um estudo não ético, embora seja considerado o “padrão de referência” primário para tomada de decisões em saúde no que tange a avaliação da eficácia de novas intervenções. Assinale, a seguir, o argumento que melhor embasa esse questionamento. A) A partir do estudo fase II, os participantes são divididos em dois grupos, em que um deles pode receber placebo. B) Voluntários saudáveis (sem a doença em questão) são passivos de recrutamento para testes de novos fármacos. C) O pesquisador assume, antes do estudo ser iniciado, que participantes podem não obter quaisquer benefícios em relação às intervenções do estudo. D) O propósito de testar uma nova intervenção em pessoas (muitas vezes) doentes faz com que os participantes sejam chamados, ainda hoje, pejorativamente, de “cobaias humanas”.

C) O pesquisador assume, antes do estudo ser iniciado, que participantes podem não obter quaisquer benefícios em relação às intervenções do estudo.

Questões Educação Gestão em Saúde

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1Q748753 | Educação, Gestão em Saúde, Analista em Ciência e Tecnologia Júnior, INCA, IDECAN, 2017

Apesar de a regulamentação brasileira sobre pesquisa clínica (conjunto de resoluções do Conselho Nacional de Saúde), do ponto de vista bioético, ser bastante avançada (Nishioka, 2006), frequentemente o Ensaio Clínico Randomizado (ECR) é referido como um estudo não ético, embora seja considerado o “padrão de referência” primário para tomada de decisões em saúde no que tange a avaliação da eficácia de novas intervenções. Assinale, a seguir, o argumento que melhor embasa esse questionamento.

✂️ a) A partir do estudo fase II, os participantes são divididos em dois grupos, em que um deles pode receber placebo.
✂️ b) Voluntários saudáveis (sem a doença em questão) são passivos de recrutamento para testes de novos fármacos.
✂️ c) O pesquisador assume, antes do estudo ser iniciado, que participantes podem não obter quaisquer benefícios em relação às intervenções do estudo.
✂️ d) O propósito de testar uma nova intervenção em pessoas (muitas vezes) doentes faz com que os participantes sejam chamados, ainda hoje, pejorativamente, de “cobaias humanas”.