Em relação ao Registro e submissão de Notificações de Segurança de Casos Indi...

Em relação ao Registro e submissão de Notificações de Segurança de Casos Individuais, devem ser registradas no banco de dados de Farmacovigilância dos Detentores de Registro de Medicamento as infor...

Q841770 • Farmácia • Farmacovigilância • FAUEL • Prefeitura de Centenário do Sul PR Farmaucêutico • 2020

Em relação ao Registro e submissão de Notificações de Segurança de Casos Individuais, devem ser registradas no banco de dados de Farmacovigilância dos Detentores de Registro de Medicamento as informações de segurança de casos individuais, ainda que não confirmadas, relativas a:

a) Suspeita de reações adversas a medicamentos, inefetividade terapêutica, total ou parcial, interações medicamentosas, superdose de medicamentos, abuso de medicamentos, erros de medicação, entre outros.
b) Especial atenção e rigor deve ser dado na elaboração do Plano de Gerenciamento de Risco, como na seguinte situação: novas entidades moleculares sintéticas, semissintéticas e biológicas.
c) As equipes envolvidas em Farmacovigilância devem ser devidamente treinadas, para que suas funções e responsabilidades sejam adequadamente exercidas.
d) Todo Detentor de Registro de Medicamento deve dispor de documento com descrição detalhada de seu Sistema de Farmacovigilância, contendo informações quanto à sua estrutura, interfaces, processos de trabalho, responsabilidades e atividades relacionadas ao gerenciamento de risco.

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Questões sobre Farmacovigilância

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Q1126374 • Farmácia • Farmacovigilância • CESPE CEBRASPE • AgSUS • USI • 2026
No que diz respeito a plantas medicinais, fitoterapia e uso racional de recursos naturais, julgue o próximo item.

O uso racional de plantas medicinais pressupõe indicação adequada, dose definida e monitoramento de possíveis interações medicamentosas.
- a) Certo
- b) Errado
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Q1123368 • Farmácia • Farmacovigilância • UNICENTRO • UNICENTRO • Edital n 11 • 2026
Após a introdução de um anti-inflamatório mais seletivo para COX-2 no mercado, como o Etoricoxibe, surgiram preocupações relacionadas ao aumento do risco de eventos cardiovasculares em determinados grupos de pacientes. Esses sinais foram inicialmente detectados por sistemas de notificação espontânea e posteriormente investigados por estudos que avaliaram padrões de prescrição, uso prolongado e perfil dos pacientes expostos. Nesse contexto, a farmacovigilância e os estudos de utilização de medicamentos desempenham papéis complementares, sendo essas ações coordenadas no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Com base nesse cenário, assinale a alternativa CORRETA.
- a) A identificação de um sinal de segurança em farmacovigilância estabelece, por si só, relação causal definitiva entre o Etoricoxibe e o evento adverso observado.
- b) Estudos de utilização de medicamentos permitem avaliar padrões de prescrição e exposição populacional, podendo auxiliar na contextualização de riscos identificados pela farmacovigilância.
- c) A farmacovigilância baseia-se exclusivamente em ensaios clínicos randomizados para detecção de eventos adversos raros.
- d) Os estudos de utilização de medicamentos são incapazes de identificar fatores associados ao uso irracional, pois não consideram variáveis populacionais.
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Q1122497 • Farmácia • Farmacovigilância • FAPTO • Prefeitura de Bonito de Santa Fé PB • Farmacêutico Bioquímico • 2025
Um paciente com alergia à penicilina registrada em prontuário recebe amoxicilina por falha na verificação dessa informação. Como consequência, desenvolve uma reação alérgica grave. Do ponto de vista da segurança do paciente e da farmacovigilância, esse evento deve ser classificado, primariamente, como
- a) efeito colateral esperado, pois é uma ocorrência comum do uso da amoxicilina.
- b) evento adverso não prevenível, uma vez que reações alérgicas podem ocorrer mesmo em pacientes sem histórico de alergia.
- c) reação adversa a medicamento (RAM), já que o paciente apresentou uma resposta nociva e não intencional ao uso do fármaco.
- d) erro de medicação, pois a administração de um fármaco contraindicado era evitável mediante checagem adequada do prontuário.
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4

Q1121456 • Farmácia • Farmacovigilância • AMEOSC • Prefeitura de São Miguel do Oeste SC • Edital n 1 • 2026
A farmacovigilância acompanha a segurança dos medicamentos ao longo do seu ciclo de utilização. Considerando o exposto, analise as afirmativas a seguir.

I.A farmacovigilância é a ciência e o conjunto de atividades relativas à detecção, à avaliação, à compreensão e à prevenção de efeitos adversos ou de outros problemas relacionados a medicamentos.
II.A notificação de um evento adverso ao sistema nacional depende da confirmação prévia do nexo causal entre o medicamento e o evento observado.
III.A farmacovigilância limita-se ao monitoramento dos medicamentos durante a fase de ensaios clínicos anterior ao registro sanitário.

Está correto o que se afirma em:
- a) I apenas.
- b) II apenas.
- c) III apenas.
- d) I, II e III.
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5

Q1114333 • Farmácia • Farmacovigilância • SELECON • Prefeitura de Conquista D Oeste MT • Farmacêutico Bioquímico • 2026
Um hospital recebeu diversas notificações espontâneas de alterações hepáticas após a introdução de um novo medicamento. Parte da equipe defendeu desconsiderar os relatos por não haver confirmação definitiva da relação causal. O farmacêutico responsável argumentou que a análise deve seguir princípios de farmacovigilância. Nessa situação, a conduta correta a ser seguida consiste em:
- a) investigar apenas eventos já descritos em estudos précomercialização, pois novos riscos possuem baixa probabilidade epidemiológica
- b) considerar os relatos insuficientes até comprovação experimental da causalidade, evitando gerar alertas baseados em suspeitas
- c) avaliar os casos considerando temporalidade, plausibilidade, fatores associados e possibilidade de geração de sinais de segurança
- d) descartar notificações espontâneas por apresentarem elevada subjetividade e um menor valor científico em comparação a estudos controlados
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Q1113000 • Farmácia • Farmacovigilância • FEAS de Curitiba PR • Prefeitura de Curitiba PR • Farmácia • 2024
Segundo o Guia de cuidados para a pessoa idosa do Ministério da Saúde, devido às alterações fisiológicas comuns ao envelhecimento, a multimorbidade é muito comum na população de idosos, e sua presença ___________ o risco de complicações na saúde. Assim, ocorre a administração concomitante de vários medicamentos (__________), o que aumenta o risco de __________. (BRASIL,2023). Assinale a alternativa que apresenta as palavras faltantes, na ordem do texto:
- a) aumenta; multivitamínicos; eventos adversos.
- b) diminui; polifarmácia; interações medicamentosas.
- c) diminui; multivitamínicos; eventos adversos.
- d) aumenta; polifarmácia; interações medicamentosas.
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7

Q1112999 • Farmácia • Farmacovigilância • FEAS de Curitiba PR • Prefeitura de Curitiba PR • Farmácia • 2024
De acordo com o Manual de Boas práticas de Farmacovigilância para as Américas organizado pela OPAS – Organização Pan-Americana de Saúde, os serviços de saúde devem criar, projetar e desenvolver programas de farmacovigilância ativa para populações especiais (crianças, idosos, mulheres grávidas, pessoas com doenças prevalentes) e para os medicamentos utilizados por esses grupos. Sobre os métodos de Farmacovigilância, assinale a alternativa CORRETA:
- a) Farmacovigilância ativa é um método que busca determinar, precisamente, o número de suspeitas de reações adversas ou outros problemas relacionados a medicamentos, por meio de um processo contínuo e pré-organizado.
- b) Farmacovigilância ativa é um método espontâneo ou voluntário, resultante da motivação dos indivíduos em relatar a ocorrência de um evento adverso a um centro local ou nacional de farmacovigilância.
- c) As atividades de farmacovigilância passiva incluem a elaboração e desenvolvimento de estudos de utilização e segurança pós-registro que permitem uma abordagem mais formal à prevenção de riscos, especialmente em relação às populações especiais e medicamentos novos.
- d) Farmacovigilância passiva é um método que busca determinar, precisamente, o número de suspeitas de reações adversas ou outros problemas relacionados a medicamentos, por meio de um processo contínuo e pré-organizado.
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Q1112998 • Farmácia • Farmacovigilância • FEAS de Curitiba PR • Prefeitura de Curitiba PR • Farmácia • 2024
A Organização Mundial de Saúde (OMS) define a Farmacovigilância como a ciência e atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou de quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. Assinale a opção que apresenta os resultados mais comuns para os indicadores de Farmacovigilância, no contexto da população idosa.
- a) Diminuição da incidência de reações adversas e diminuição das interações medicamentosas, quando comparado com a população jovem sem agravos específicos.
- b) Aumento da incidência de reações adversas e aumento das interações medicamentosas, quando comparado com a população jovem sem agravos específicos.
- c) Diminuição da incidência de reações adversas e aumento das interações medicamentosas, quando comparado com a população jovem sem agravos específicos.
- d) Aumento da incidência de reações adversas e diminuição das interações medicamentosas, quando comparado com a população jovem sem agravos específicos.
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Q1103234 • Farmácia • Farmacovigilância • IGEDUC • Prefeitura de Jati CE • Auxiliar de Farmácia • 2026
A notificação e o monitoramento de reações adversas a medicamentos são fundamentais para garantir a segurança do paciente, permitindo a detecção precoce de riscos, atualização de bulas e prevenção de mortes ou hospitalizações. Durante a monitoria de farmacovigilância, identifica-se um caso de efeito colateral. Assinale a alternativa CORRETA que define esse termo.
- a) Efeito farmacológico secundário, previsível, decorrente da própria ação do fármaco, podendo ser indesejado ou não.
- b) Resposta imunológica exagerada do organismo que ocorre após a segunda exposição ao medicamento, resultando em choque anafilático ou urticária.
- c) Falta de resposta terapêutica mesmo quando o fármaco é administrado na dose e via corretas conforme a prescrição do médico.
- d) Dano causado pela administração de doses tóxicas que superam a capacidade de eliminação do organismo, gerando falência renal ou hepática.
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Q1098264 • Farmácia • Farmacovigilância • Avança SP • Prefeitura de Nova Odessa SP • Farmacêutico • 2026
Sobre o RIEP (Repositório de Informações Eletrônicas do Produto), tratado na RDC nº 885/2024, assinale a alternativa incorreta:
- a) O RIEP é uma plataforma digital sob responsabilidade do detentor da regularização do medicamento.
- b) O RIEP deve armazenar, organizar e disponibilizar informações eletrônicas atualizadas do produto, funcionando como fonte confiável de referência.
- c) As informações do RIEP não devem causar erro ou confusão no usuário e nos profissionais de saúde, e devem ser disponibilizadas em formato que permita a impressão com qualidade.
- d) O RIEP deve disseminar exclusivamente informações regulatórias atualizadas e aprovadas pela Anvisa, ou notificadas quando aplicável, conforme legislação específica.
- e) O RIEP pode divulgar conteúdos promocionais e materiais publicitários do medicamento, desde que previamente aprovados pela Anvisa
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Em relação ao Registro e submissão de Notificações de Segurança de Casos Individuais, devem ser registradas no banco de dados de Farmacovigilância dos Detentores de Registro de Medicamento as infor...

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