Em relação ao regulamento técnico sobre substâncias e...

Em relação ao regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, é correto afirmar, EXCETO:

Q844783 • Farmácia • Farmacovigilância • GUALIMP • Prefeitura de Conceição de Macabu RJ Farmacêutico • 2020

Em relação ao regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, é correto afirmar, EXCETO:

a) A Autorização Especial não é obrigatória para as atividades de plantio, cultivo, e colheita de plantas das quais possam ser extraídas substâncias entorpecentes ou psicotrópicas.
b) A Notificação de Receita será retida pela farmácia ou drogaria e a receita devolvida ao paciente devidamente carimbada, como comprovante do aviamento ou da dispensação.
c) A Notificação de Receita "A" (ex. Fenciclidina). poderá conter no máximo de 5 (cinco) ampolas e para as demais formas farmacêuticas de apresentação, poderá conter a quantidade correspondente no máximo a 30 (trinta) dias de tratamento.
d) A reposição das ampolas se fará com a Notificação de Receita devidamente preenchida com o nome e endereço completo do paciente ao qual tenha sido administrado o medicamento.

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Questões sobre Farmacovigilância

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Q1123368 • Farmácia • Farmacovigilância • UNICENTRO • UNICENTRO • Edital n 11 • 2026
Após a introdução de um anti-inflamatório mais seletivo para COX-2 no mercado, como o Etoricoxibe, surgiram preocupações relacionadas ao aumento do risco de eventos cardiovasculares em determinados grupos de pacientes. Esses sinais foram inicialmente detectados por sistemas de notificação espontânea e posteriormente investigados por estudos que avaliaram padrões de prescrição, uso prolongado e perfil dos pacientes expostos. Nesse contexto, a farmacovigilância e os estudos de utilização de medicamentos desempenham papéis complementares, sendo essas ações coordenadas no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Com base nesse cenário, assinale a alternativa CORRETA.
- a) A identificação de um sinal de segurança em farmacovigilância estabelece, por si só, relação causal definitiva entre o Etoricoxibe e o evento adverso observado.
- b) Estudos de utilização de medicamentos permitem avaliar padrões de prescrição e exposição populacional, podendo auxiliar na contextualização de riscos identificados pela farmacovigilância.
- c) A farmacovigilância baseia-se exclusivamente em ensaios clínicos randomizados para detecção de eventos adversos raros.
- d) Os estudos de utilização de medicamentos são incapazes de identificar fatores associados ao uso irracional, pois não consideram variáveis populacionais.
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2

Q1122497 • Farmácia • Farmacovigilância • FAPTO • Prefeitura de Bonito de Santa Fé PB • Farmacêutico Bioquímico • 2025
Um paciente com alergia à penicilina registrada em prontuário recebe amoxicilina por falha na verificação dessa informação. Como consequência, desenvolve uma reação alérgica grave. Do ponto de vista da segurança do paciente e da farmacovigilância, esse evento deve ser classificado, primariamente, como
- a) efeito colateral esperado, pois é uma ocorrência comum do uso da amoxicilina.
- b) evento adverso não prevenível, uma vez que reações alérgicas podem ocorrer mesmo em pacientes sem histórico de alergia.
- c) reação adversa a medicamento (RAM), já que o paciente apresentou uma resposta nociva e não intencional ao uso do fármaco.
- d) erro de medicação, pois a administração de um fármaco contraindicado era evitável mediante checagem adequada do prontuário.
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3

Q1121456 • Farmácia • Farmacovigilância • AMEOSC • Prefeitura de São Miguel do Oeste SC • Edital n 1 • 2026
A farmacovigilância acompanha a segurança dos medicamentos ao longo do seu ciclo de utilização. Considerando o exposto, analise as afirmativas a seguir.

I.A farmacovigilância é a ciência e o conjunto de atividades relativas à detecção, à avaliação, à compreensão e à prevenção de efeitos adversos ou de outros problemas relacionados a medicamentos.
II.A notificação de um evento adverso ao sistema nacional depende da confirmação prévia do nexo causal entre o medicamento e o evento observado.
III.A farmacovigilância limita-se ao monitoramento dos medicamentos durante a fase de ensaios clínicos anterior ao registro sanitário.

Está correto o que se afirma em:
- a) I apenas.
- b) II apenas.
- c) III apenas.
- d) I, II e III.
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4

Q1114333 • Farmácia • Farmacovigilância • SELECON • Prefeitura de Conquista D Oeste MT • Farmacêutico Bioquímico • 2026
Um hospital recebeu diversas notificações espontâneas de alterações hepáticas após a introdução de um novo medicamento. Parte da equipe defendeu desconsiderar os relatos por não haver confirmação definitiva da relação causal. O farmacêutico responsável argumentou que a análise deve seguir princípios de farmacovigilância. Nessa situação, a conduta correta a ser seguida consiste em:
- a) investigar apenas eventos já descritos em estudos précomercialização, pois novos riscos possuem baixa probabilidade epidemiológica
- b) considerar os relatos insuficientes até comprovação experimental da causalidade, evitando gerar alertas baseados em suspeitas
- c) avaliar os casos considerando temporalidade, plausibilidade, fatores associados e possibilidade de geração de sinais de segurança
- d) descartar notificações espontâneas por apresentarem elevada subjetividade e um menor valor científico em comparação a estudos controlados
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5

Q1113000 • Farmácia • Farmacovigilância • FEAS de Curitiba PR • Prefeitura de Curitiba PR • Farmácia • 2024
Segundo o Guia de cuidados para a pessoa idosa do Ministério da Saúde, devido às alterações fisiológicas comuns ao envelhecimento, a multimorbidade é muito comum na população de idosos, e sua presença ___________ o risco de complicações na saúde. Assim, ocorre a administração concomitante de vários medicamentos (__________), o que aumenta o risco de __________. (BRASIL,2023). Assinale a alternativa que apresenta as palavras faltantes, na ordem do texto:
- a) aumenta; multivitamínicos; eventos adversos.
- b) diminui; polifarmácia; interações medicamentosas.
- c) diminui; multivitamínicos; eventos adversos.
- d) aumenta; polifarmácia; interações medicamentosas.
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Q1112999 • Farmácia • Farmacovigilância • FEAS de Curitiba PR • Prefeitura de Curitiba PR • Farmácia • 2024
De acordo com o Manual de Boas práticas de Farmacovigilância para as Américas organizado pela OPAS – Organização Pan-Americana de Saúde, os serviços de saúde devem criar, projetar e desenvolver programas de farmacovigilância ativa para populações especiais (crianças, idosos, mulheres grávidas, pessoas com doenças prevalentes) e para os medicamentos utilizados por esses grupos. Sobre os métodos de Farmacovigilância, assinale a alternativa CORRETA:
- a) Farmacovigilância ativa é um método que busca determinar, precisamente, o número de suspeitas de reações adversas ou outros problemas relacionados a medicamentos, por meio de um processo contínuo e pré-organizado.
- b) Farmacovigilância ativa é um método espontâneo ou voluntário, resultante da motivação dos indivíduos em relatar a ocorrência de um evento adverso a um centro local ou nacional de farmacovigilância.
- c) As atividades de farmacovigilância passiva incluem a elaboração e desenvolvimento de estudos de utilização e segurança pós-registro que permitem uma abordagem mais formal à prevenção de riscos, especialmente em relação às populações especiais e medicamentos novos.
- d) Farmacovigilância passiva é um método que busca determinar, precisamente, o número de suspeitas de reações adversas ou outros problemas relacionados a medicamentos, por meio de um processo contínuo e pré-organizado.
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Q1112998 • Farmácia • Farmacovigilância • FEAS de Curitiba PR • Prefeitura de Curitiba PR • Farmácia • 2024
A Organização Mundial de Saúde (OMS) define a Farmacovigilância como a ciência e atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou de quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. Assinale a opção que apresenta os resultados mais comuns para os indicadores de Farmacovigilância, no contexto da população idosa.
- a) Diminuição da incidência de reações adversas e diminuição das interações medicamentosas, quando comparado com a população jovem sem agravos específicos.
- b) Aumento da incidência de reações adversas e aumento das interações medicamentosas, quando comparado com a população jovem sem agravos específicos.
- c) Diminuição da incidência de reações adversas e aumento das interações medicamentosas, quando comparado com a população jovem sem agravos específicos.
- d) Aumento da incidência de reações adversas e diminuição das interações medicamentosas, quando comparado com a população jovem sem agravos específicos.
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8

Q1103234 • Farmácia • Farmacovigilância • IGEDUC • Prefeitura de Jati CE • Auxiliar de Farmácia • 2026
A notificação e o monitoramento de reações adversas a medicamentos são fundamentais para garantir a segurança do paciente, permitindo a detecção precoce de riscos, atualização de bulas e prevenção de mortes ou hospitalizações. Durante a monitoria de farmacovigilância, identifica-se um caso de efeito colateral. Assinale a alternativa CORRETA que define esse termo.
- a) Efeito farmacológico secundário, previsível, decorrente da própria ação do fármaco, podendo ser indesejado ou não.
- b) Resposta imunológica exagerada do organismo que ocorre após a segunda exposição ao medicamento, resultando em choque anafilático ou urticária.
- c) Falta de resposta terapêutica mesmo quando o fármaco é administrado na dose e via corretas conforme a prescrição do médico.
- d) Dano causado pela administração de doses tóxicas que superam a capacidade de eliminação do organismo, gerando falência renal ou hepática.
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Q1098264 • Farmácia • Farmacovigilância • Avança SP • Prefeitura de Nova Odessa SP • Farmacêutico • 2026
Sobre o RIEP (Repositório de Informações Eletrônicas do Produto), tratado na RDC nº 885/2024, assinale a alternativa incorreta:
- a) O RIEP é uma plataforma digital sob responsabilidade do detentor da regularização do medicamento.
- b) O RIEP deve armazenar, organizar e disponibilizar informações eletrônicas atualizadas do produto, funcionando como fonte confiável de referência.
- c) As informações do RIEP não devem causar erro ou confusão no usuário e nos profissionais de saúde, e devem ser disponibilizadas em formato que permita a impressão com qualidade.
- d) O RIEP deve disseminar exclusivamente informações regulatórias atualizadas e aprovadas pela Anvisa, ou notificadas quando aplicável, conforme legislação específica.
- e) O RIEP pode divulgar conteúdos promocionais e materiais publicitários do medicamento, desde que previamente aprovados pela Anvisa
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10

Q1094218 • Farmácia • Farmacovigilância • Instituto Legalle • Prefeitura de Criciúma SC • Farmacêutico • 2026
A identificação de “sinais” em farmacovigilância é fundamental para a segurança do paciente. Um sinal em farmacovigilância corresponde a:
- a) Informação que sugere nova associação causal ou novo aspecto de uma associação conhecida.
- b) Confirmação definitiva de causalidade.
- c) Evento adverso isolado sem relevância clínica.
- d) Reação adversa já descrita em bula.
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Em relação ao regulamento técnico sobre substâncias e...

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