voltar

O que é exigido para o registro de medicamentos na ANVISA?

Q863676 • Farmácia • Medicamentos • 2024

a) Patente internacional.
b) Documentação de eficácia, segurança e qualidade.
c) Certificado ISO 9001.
d) Comprovação de baixo custo.
e) Análise de mercado.

Analisando...

🚀 Desbloqueie a explicação completa

Veja comentários detalhados e resoluções exclusivas para entender o gabarito desta questão.

Criar conta grátis

Marcos de Castro EQUIPE
21/11/2024 • 03:23

Gabarito: b.
Documentação que comprove segurança, eficácia e qualidade é indispensável para registro na ANVISA.

Questões sobre Medicamentos

1

Q863677 • Farmácia • Medicamentos • 2024
Qual é a função do bulário eletrônico disponibilizado pela ANVISA?
- a) Fornecer informações sobre medicamentos exclusivamente aos profissionais de saúde.
- b) Permitir a automedicação segura.
- c) Divulgar preços de medicamentos.
- d) Informar detalhes sobre medicamentos registrados e suas indicações.
- e) Regulamentar a propaganda de medicamentos.
Analisando...
Carregando informações...
2

Q863675 • Farmácia • Medicamentos • 2024
Qual é a penalidade para a comercialização de medicamentos falsificados no Brasil?
- a) Advertência.
- b) Multa administrativa.
- c) Interdição do estabelecimento.
- d) Prisão e multa, conforme o Código Penal.
- e) Suspensão temporária das atividades.
Analisando...
Carregando informações...
3

Q863674 • Farmácia • Medicamentos • 2024
Qual é a legislação que estabelece normas sobre propaganda de medicamentos?
- a) Lei 8.080/1990.
- b) Lei 6.360/1976.
- c) Lei 9.782/1999.
- d) RDC 96/2008.
- e) RDC 20/2011.
Analisando...
Carregando informações...
4

Q863673 • Farmácia • Medicamentos • 2024
Quais são os requisitos para a prescrição de antimicrobianos conforme a RDC 20/2011?
- a) Prescrição facultativa.
- b) Apresentação da receita médica e retenção de uma via.
- c) Apenas com autorização da farmácia.
- d) Somente para uso hospitalar.
- e) Indicação em bula para venda livre.
Analisando...
Carregando informações...
5

Q863672 • Farmácia • Medicamentos • 2024
Segundo a legislação, quais medicamentos são considerados de controle especial?
- a) Aqueles usados para doenças raras.
- b) Medicamentos que não necessitam de prescrição.
- c) Substâncias psicotrópicas e entorpecentes.
- d) Produtos fitoterápicos.
- e) Suplementos alimentares.
Analisando...
Carregando informações...
6

Q863671 • Farmácia • Medicamentos • 2024
Qual é o principal objetivo da RDC 44/2009 sobre farmácias e drogarias?
- a) Aumentar os lucros das farmácias.
- b) Garantir o acesso à automedicação.
- c) Regulamentar o comércio e a prestação de serviços farmacêuticos.
- d) Proibir a venda de medicamentos isentos de prescrição.
- e) Eliminar a concorrência no setor.
Analisando...
Carregando informações...
7

Q863670 • Farmácia • Medicamentos • 2024
De acordo com a Lei 9.787/1999, como é garantida a intercambialidade entre medicamentos?
- a) Apenas por meio de testes em humanos.
- b) Por registro na ANVISA e comprovação de bioequivalência.
- c) Por decisão do farmacêutico responsável.
- d) Por determinação do médico prescritor.
- e) Pela escolha do paciente.
Analisando...
Carregando informações...
8

Q863669 • Farmácia • Medicamentos • 2024
O que define um medicamento genérico segundo a legislação brasileira?
- a) Medicamento de referência patenteado.
- b) Medicamento sem marca que possui a mesma eficácia e segurança do medicamento de referência.
- c) Medicamento de baixo custo e eficácia reduzida.
- d) Medicamento destinado exclusivamente a programas governamentais.
- e) Medicamento manipulado por farmácias.
Analisando...
Carregando informações...
9

Q863668 • Farmácia • Medicamentos • 2024
Qual é o órgão responsável pela regulamentação de medicamentos no Brasil?
- a) ANVISA.
- b) INMETRO.
- c) IBAMA.
- d) CONASEMS.
- e) OMS.
Analisando...
Carregando informações...

Mais questões de Farmácia →

O que é exigido para o registro de medicamentos na ANVISA?

O que é exigido para o registro de medicamentos na ANVISA?

Reportar erro em questao

🚀 Desbloqueie a explicação completa

Reportar erro em questao

Reportar erro em questao

Reportar erro em questao

Reportar erro em questao

Reportar erro em questao

Reportar erro em questao

Reportar erro em questao

Reportar erro em questao

Reportar erro em questao

Busca no Site