Implementar um sistema de gerenciamento de risco para identificar, avaliar e controlar potenciais problemas que possam afetar a qualidade do medicamento.

Utilizar matérias-primas sem certificação de qualidade, somente quando adquiridas de fornecedores conhecidos.

Realizar auditorias internas, somente quando houver suspeita de falhas no processo de produção.

Desinfetar as instalações de acordo com procedimentos escritos detalhados, sendo desobrigado o registro desse processo.