De acordo com a RDC nº 17/2010, qual prática é obrigatória para garantir a qu...

De acordo com a RDC nº 17/2010, qual prática é obrigatória para garantir a qualidade na produção de medicamentos em um laboratório?

Q882153 • Farmácia • Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade • IV UFG • UFG • Técnico em Farmácia • 2024

De acordo com a RDC nº 17/2010, qual prática é obrigatória para garantir a qualidade na produção de medicamentos em um laboratório?

a) Implementar um sistema de gerenciamento de risco para identificar, avaliar e controlar potenciais problemas que possam afetar a qualidade do medicamento.
b) Utilizar matérias-primas sem certificação de qualidade, somente quando adquiridas de fornecedores conhecidos.
c) Realizar auditorias internas, somente quando houver suspeita de falhas no processo de produção.
d) Desinfetar as instalações de acordo com procedimentos escritos detalhados, sendo desobrigado o registro desse processo.

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Questões sobre Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

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Q1007079 • Farmácia • Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade • IBFC • EBSERH • Técnico em Farmácia • 2022
O armazenamento deve garantir a qualidade dos medicamentos através de uma conservação adequada durante a sua estocagem. Considerando um medicamento com indicação de armazenamento em temperatura ambiente, assinale a alternativa correta.
- a) Deve ser mantido entre 20º C (vinte graus Celsius) e 30º C (trinta graus Celsius)
- b) Deve ser mantido entre 15º C (quinze graus Celsius) e 25º C (vinte e cinco graus Celsius)
- c) Deve ser mantido entre 20º C (vinte graus Celsius) e 35º C (trinta e cinco graus Celsius)
- d) Deve ser mantido entre 15º C (quinze graus Celsius) e 30º C (trinta graus Celsius)
- e) Deve ser mantido entre 12º C (doze graus Celsius) e 30º C (trinta graus Celsius)
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Q1002869 • Farmácia • Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade • IBFC • EBSERH • Técnico em Farmácia • 2023
A água utilizada na preparação de estéreis deve ser obtida através de alguns tipos de filtração. Sobre isso, assinale a alternativa correta.
- a) destilação e HEPA
- b) deionização e osmose reversa
- c) destilação e osmose reversa
- d) ozonizador e luz ultravioleta
- e) destilação e purificação
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Q1002868 • Farmácia • Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade • IBFC • EBSERH • Técnico em Farmácia • 2023
Só é permitido armazenar água nos laboratórios da farmácia somente se for mantida em recirculação a uma temperatura igual ou superior a 80º C. Caso contrário, ela deve ser descartada a cada ______.
Assinale a alternativa que preencha corretamente a lacuna.
- a) seis horas
- b) oito horas
- c) doze horas
- d) vinte e quatro horas
- e) quarenta e oito horas
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Q957444 • Farmácia • Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade • FGV • EBSERH • Grupo Técnico em Farmácia • 2025
O tipo de embalagem farmacêutica é essencial para garantir a proteção do medicamento contra violação e adulteração, assegurando a segurança do paciente.
Considerando as embalagens que permitem a fácil visualização em caso de violação, assinale a afirmativa incorreta.
- a) O selo de frascos, geralmente de papel ou metal, deve ser rompido ou rasgado para o acesso ao produto, indicando claramente qualquer tentativa de abertura anterior.
- b) O tubo selado possui um selo sobre a boca do tubo que deve ser perfurado para liberar o produto, funcionando como uma medida de segurança contra violações.
- c) Embalagens do tipo blister são projetadas para que o compartimento da unidade de dosagem seja rompido ao remover o produto, evidenciando qualquer violação.
- d) Fitas seladoras de papel ou metal colocadas sobre frascos podem ser removidas sem deixar vestígios de violação, permitindo a reutilização da embalagem sem sinais de acesso prévio.
- e) Tampas de frascos com sistema de trava de segurança impedem o acesso acidental, especialmente por crianças, exigindo um movimento específico para abertura.
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Q919624 • Farmácia • Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade • VUNESP • Prefeitura de Sertãozinho SP • Auxiliar de Farmacêutico • 2025
A farmácia de uma unidade de saúde tem o consumo médio mensal de 100 ampolas de Diprospan® intramuscular. Sabendo que o estoque de reserva é de 20 ampolas, o tempo de ressuprimento é de 15 dias e o período entre 2 pedidos é de 1 mês, o estoque máximo dessa apresentação de Diprospan® deve ser de
- a) 100 ampolas.
- b) 120 ampolas.
- c) 150 ampolas.
- d) 170 ampolas.
- e) 250 ampolas.
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Q899972 • Farmácia • Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade • FEPESE • Prefeitura de Mafra SC • Bioquímico/Farmacêutico • 2024
Para que um fármaco seja candidato à monitoração terapêutica, ou seja, tenha mensuração e interpretação dos seus níveis séricos, ele deve apresentar algumas características.

Assinale a alternativa correta em relação ao tema.
- a) O fármaco candidato deve ter ampla faixa terapêutica.
- b) O fármaco candidato deve apresentar baixa variabilidade interindividual.
- c) Ácido Valproico, Atenolol e Gentamicina são bons candidatos à monitorização terapêutica.
- d) O fármaco candidato deve apresentar correlação entre a concentração plasmática e o efeito terapêutico.
- e) O fármaco candidato deve ter a cinética modulada por fatores genéticos: expressa por meio de semelhantes velocidades de metabolização, como no caso do atenolol.
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Q897055 • Farmácia • Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade • Creative Group • Prefeitura de Camaquã RS • Farmacêutico • 2024
As Análises Bromatológicas são um conjunto de técnicas laboratoriais que visam quantificar os componentes dos alimentos, fornecendo informações detalhadas sobre sua composição química e valor nutricional. Os reagentes desempenham um papel crucial nas análises bromatológicas, permitindo a quantificação precisa de diversos componentes em alimentos e bebidas. Sobre as análises bromatológicas, é correto afirmar que:
- a) o método do Ácido Sulfúrico concentrado, ou método de Kjeldahl, é utilizado para a determinação de açúcar bruto.
- b) o método de Hidróxido de Sódio é utilizado para a determinação de acidez volátil.
- c) o método de Fenolftaleína é utilizado como indicador de volatilidade de uma amostra.
- d) o método de Solução de Fehling é utilizado para a determinação de ácidos graxos.
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8

Q896492 • Farmácia • Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade • UPENET • Prefeitura de Olinda PE • Farmacêutico • 2024
Em relação à Distribuição e Dispensação de medicamentos em farmácia hospitalar, a avaliação farmacêutica das prescrições deverá, no contexto de segurança, priorizar
- a) Antimicrobianos.
- b) Analgésicos.
- c) Antitérmicos.
- d) Antieméticos.
- e) Antiinflamatórios.
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Q890862 • Farmácia • Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade • UNIVIDA • Prefeitura de Pérola PR • Técnico em Farmácia • 2024
Assinale a alternativa INCORRETA no que se refere à garantia da segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos:
- a) O processo para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos fundamenta-se no cumprimento da regulamentação sanitária, destacando-se as atividades de inspeção e fiscalização, com as quais é feita a verificação regular e sistemática.
- b) No âmbito municipal não é de responsabilidade das Secretarias de Saúde investir na infraestrutura de centrais farmacêuticas e das farmácias dos serviços de saúde, visando assegurar a qualidade dos medicamentos.
- c) Cabe ao Ministério da Saúde promover o fortalecimento da Secretaria de Vigilância Sanitária, dotando-a das condiçõesnecessárias ao cumprimento das responsabilidades do gestor federal, especialmente no tocante à garantia da segurança e qualidade dos medicamentos.
- d) O conceito de segurança é relativo, pois todos os medicamentos podem ser tanto prejudiciais como benéficos. Conhece-se como margem de segurança a diferença entre a dose eficaz habitual e a dose que produz efeitos colaterais graves ou de risco à vida.
- e) No caso de a dose eficaz habitual de um fármaco ser tóxica, os médicos não utilizam o medicamento, a menos que a situação seja grave e que não exista uma alternativa mais segura.
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Q888662 • Farmácia • Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade • INAZ do Pará • Prefeitura de Luiz Alves SC • PROVA ANULADA • 2024
São produtos sensíveis à variação de temperatura e, por isso, devem ser armazenados sob refrigeração conforme recomendado pelos seus respectivos fabricantes. Esta definição se refere a:
- a) Medicamento termolábil.
- b) Medicamentos que satisfazem às necessidades de saúde prioritárias da população,
- c) Medicamentos padronizados em grandes redes hospitalares. Medicamentos padronizados no Sistema Único de Saúde (SUS).
- d) O emprego do uso racional de medicamentos.
- e) Medicamentos capazes de atender a necessidade das epidemias de uma determinada localidade.
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De acordo com a RDC nº 17/2010, qual prática é obrigatória para garantir a qualidade na produção de medicamentos em um laboratório?

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