Um medicamento pode ser descrito como um produto farmacêutico que tenha objetivo profilático, curativo ou paliativo, que pode ter diversas formas farmacêuticas, como cápsulas, comprimidos, líquidos entre outros. Assinale a alternativa correta sobre a definição de MEDICAMENTO REFERÊNCIA. A) Qualquer substância ou recurso utilizado para obter a cura de uma doença ou alívio dos sintomas. B) É um produto inovador registrado no órgão federal responsável pela Vigilância Sanitária e comercializado no país, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro. C) É um medicamento semelhante a um qualquer fármaco ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB (Denominação Comum Brasileira) ou, na sua ausência, pela DCI (Denominação Comum Internacional). D) É aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de original registrado no órgão federal responsável pela Vigilância Sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e à forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.

B) É um produto inovador registrado no órgão federal responsável pela Vigilância Sanitária e comercializado no país, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro.

Questões Farmácia

Um medicamento pode ser descrito como um produto farma...

Responda: Um medicamento pode ser descrito como um produto farmacêutico que tenha objetivo profilático, curativo ou paliativo, que pode ter diversas formas farmacêuticas, com...

1Q883349 | Farmácia, Atendente de Farmácia, Prefeitura de Joaçaba SC, Unoesc, 2024

Um medicamento pode ser descrito como um produto farmacêutico que tenha objetivo profilático, curativo ou paliativo, que pode ter diversas formas farmacêuticas, como cápsulas, comprimidos, líquidos entre outros.

Assinale a alternativa correta sobre a definição de MEDICAMENTO REFERÊNCIA.

✂️ a) Qualquer substância ou recurso utilizado para obter a cura de uma doença ou alívio dos sintomas.
✂️ b) É um produto inovador registrado no órgão federal responsável pela Vigilância Sanitária e comercializado no país, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro.
✂️ c) É um medicamento semelhante a um qualquer fármaco ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB (Denominação Comum Brasileira) ou, na sua ausência, pela DCI (Denominação Comum Internacional).
✂️ d) É aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de original registrado no órgão federal responsável pela Vigilância Sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e à forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.