Um medicamento pode ser descrito como um produto
farmacêutico que tenha objetivo profilático, curativo
ou paliativo, que pode ter diversas formas
farmacêuticas, como cápsulas, comprimidos, líquidos
entre outros.
Assinale a alternativa correta sobre a definição de
MEDICAMENTO REFERÊNCIA.
✂️ a) Qualquer substância ou recurso utilizado para obter a
cura de uma doença ou alívio dos sintomas. ✂️ b) É um produto inovador registrado no órgão federal
responsável pela Vigilância Sanitária e
comercializado no país, cuja eficácia, segurança e
qualidade foram comprovadas cientificamente junto
ao órgão federal competente, por ocasião do registro. ✂️ c) É um medicamento semelhante a um qualquer
fármaco ou inovador, que se pretende ser com este
intercambiável, geralmente produzido após a
expiração ou renúncia da proteção patentária ou de
outros direitos de exclusividade, comprovada a sua
eficácia, segurança e qualidade, e designado pela
DCB (Denominação Comum Brasileira) ou, na sua
ausência, pela DCI (Denominação Comum
Internacional). ✂️ d) É aquele que contém o mesmo ou os mesmos
princípios ativos, apresenta a mesma concentração,
forma farmacêutica, via de administração, posologia e
indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do
medicamento de original registrado no órgão federal
responsável pela Vigilância Sanitária, podendo diferir
somente em características relativas ao tamanho e à
forma do produto, prazo de validade, embalagem,
rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre
ser identificado por nome comercial ou marca.