Em relação aos requisitos de qualidade de matérias-primas farmacêuticas, de acordo com a legislação vigente, assinale a alternativa CORRETA: A) As especificações de identidade e pureza devem ser definidas pelo fabricante com base em farmacopeias ou regulamentos técnicos. B) A realização de ensaios de identificação e pureza é dispensável para matérias-primas de origem sintética. C) O limite máximo de impurezas é definido unicamente pela empresa responsável pela síntese da substância ativa. D) As matérias-primas que não atendam às especificações farmacopeicas podem ser utilizadas desde que aprovadas pelo controle de qualidade.

A) As especificações de identidade e pureza devem ser definidas pelo fabricante com base em farmacopeias ou regulamentos técnicos.

Em relação aos requisitos de qualidade de matérias-primas farmacêuticas, de acordo com ...

Em relação aos requisitos de qualidade de matérias-primas farmacêuticas, de acordo com a legislação vigente, assinale a alternativa CORRETA:

✂️ a) As especificações de identidade e pureza devem ser definidas pelo fabricante com base em farmacopeias ou regulamentos técnicos.
✂️ b) A realização de ensaios de identificação e pureza é dispensável para matérias-primas de origem sintética.
✂️ c) O limite máximo de impurezas é definido unicamente pela empresa responsável pela síntese da substância ativa.
✂️ d) As matérias-primas que não atendam às especificações farmacopeicas podem ser utilizadas desde que aprovadas pelo controle de qualidade.