As áreas de armazenamento relativas à pós produção de medicamentos devem poss...

As áreas de armazenamento relativas à pós produção de medicamentos devem possuir as características citadas abaixo, EXCETO:

Q896498 • Farmácia • Controle Microbiológico • UPENET • Prefeitura de Olinda PE • Farmacêutico • 2024

As áreas de armazenamento relativas à pós produção de medicamentos devem possuir as características citadas abaixo, EXCETO:

a) capacidade suficiente para permitir armazenagem ordenada das várias categorias de materiais e produtos: matérias-primas e materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e acabados, produtos em quarentena, liberados, rejeitados, devolvidos ou recolhidos.
b) locais de recepção e de expedição devem proteger os materiais e os produtos das condições atmosféricas. As áreas de recepção devem ser projetadas e equipadas para permitir que os recipientes de materiais recebidos sejam limpos, quando necessário, antes do armazenamento.
c) produtos altamente ativos devem ser armazenados em áreas compartilhadas com todas as etapas do processo de produção.
d) materiais impressos de embalagem são considerados críticos para a conformidade do medicamento, devendo ser dada especial atenção ao armazenamento seguro desses materiais.
e) se a quarentena for assegurada através da armazenagem em áreas separadas, estas áreas devem estar claramente identificadas e o seu acesso restrito ao pessoal autorizado. Qualquer sistema que substitua a quarentena física deve proporcionar um grau de segurança equivalente.

Questões sobre Controle Microbiológico

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Q477318 • Farmácia • Controle Microbiológico • IPAD • Prefeitura de Buíque PE • Biomédico
O objetivo da esterilização consiste na inativação de microrganismos no que se refere à sua capacidade reprodutiva, sem necessariamente provocar a destruição de constituintes químicos, como enzimas, toxinas e produtos metabólicos. Em relação ao processo de esterilização, assinale a alternativa incorreta:
- a) A morte celular microbiana provocada pelo processo de esterilização pelo calor úmido não desnatura as proteínas
- b) O calor seco ocasiona morte celular microbiana principalmente por oxidação, exigindo temperaturas mais elevadas que o calor úmido.
- c) As radiações esterilizantes provocam a quebra das fitas de DNA, bloqueando a replicação de microrganismos.
- d) A água fervente (temperatura de 100oC, ao nível do mar) é capaz de esterilizar material contaminado com formas vegetativas de bactérias.
- e) A autoclavação consiste na esterilização pelo calor úmido, sob pressão.
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Q474911 • Farmácia • Controle Microbiológico • FUNIVERSA • SES DF • Farmacêutico
Os antineoplásicos são agentes químicos usados no tratamento do câncer para inibir o crescimento celular. Assinale a alternativa correta em relação à central de quimioterapia, manipulação e administração de quimioterápico.
- a) Os quimioterápicos são manipulados, de forma geral, sem individualização do tratamento.
- b) A limpeza do local de manipulação do quimioterápico pode ser feita por qualquer pessoa sem nenhuma precaução.
- c) A ventilação, a temperatura do ambiente e o controle microbiológico, dentro da área de manipulação da câmara, devem ser rigorosamente monitorados.
- d) Quanto à área física destinada à preparação de antineoplásicos, apenas há a necessidade de uma área destinada à limpeza do material a ser utilizado e à manipulação do quimioterápico.
- e) O aerossol não coloca em risco o farmacêutico que esteja manipulando o quimioterápico.
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Q480103 • Farmácia • Controle Microbiológico • ITEDES • Prefeitura de Quatro Barras PR • Farmacêutico
Assinale a alternativa cuja expressão completa corretamente o texto a seguir:

solução aquosa contendo 85% de sacarose cuja densidade é de 1,33g/ml, denominada xarope simples, apresenta propriedade conservante devido à elevada concentração daquele açúcar. Podem surgir algumas dificuldades quando esta preparação for empregada como veículo no preparo de formas farmacêuticas líquidas, pois a incorporação de fármacos pode diminuir a concentração de sacarose solubilizada no xarope medicamentoso, diminuindo a eficácia do açúcar como conservante. Assim, pode-se afirmar que a incorporação de conservante a uma formulação de xarope é necessária para
- a) melhorar a solubilidade do fármaco.
- b) evitar a formação de açúcar invertido.
- c) evitar a decomposição do fármaco.
- d) evitar a precipitação da sacarose.
- e) prevenir contaminação microbiana durante o uso dessa preparação pelo paciente.
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Q476418 • Farmácia • Controle Microbiológico • VUNESP • Prefeitura de Sorocaba SP • Farmácia
Em relação ao controle microbiológico dos medicamentos, pode-se afirmar que
- a) os testes de esterilidade, a serem feitos para produtos estéreis, devem seguir os métodos de filtração; os métodos de inoculação direta só podem ser usados para produtos que podem não ser estéreis.
- b) o número de amostras a serem testadas é pré-determinado em 1% de cada lote.
- c) no método do número mais provável, a amostra é diluída e cada diluição incorporada a três placas de Petri com meio sólido; após a incubação, observa-se o crescimento nas placas e, com o auxílio de uma tabela de referência, calcula-se o número de microrganismos da amostra.
- d) o teste para endotoxina bacteriana consiste em verificar o aumento da temperatura corporal de coelhos, induzida por injeção endovenosa da solução da amostra a ser examinada, uma vez que as endotoxinas bacterianas são pirogênicas.
- e) os testes de esterilidade devem prever a inoculação da amostra em meios específicos para a pesquisa de bactérias anaeróbicas, bactérias aeróbicas e fungos.
5

Q475162 • Farmácia • Controle Microbiológico • CESPE CEBRASPE • Prefeitura de Rio Branco AC • Farmácia
Almoxarifados dedicados exclusivamente à armazenagem de medicamentos têm sido denominados centrais de abastecimento farmacêutico (CAF). No armazenamento, a principal preocupação é garantir a qualidade dos medicamentos sob condições adequadas e o controle de estoque eficaz, bem como garantir a disponibilidade dos produtos em todos os locais de atendimento e assegurar sua qualidade desde o recebimento até a entrega ao usuário. No que se refere a armazenagem de medicamentos, julgue os itens seguintes.

O armazenamento é um conjunto de procedimentos técnicos e administrativos que envolve diversas atividades, como seleção e aquisição de medicamentos, recebimento, estocagem, segurança, conservação e controle de estoque.
- a) Certo
- b) Errado
6

Q475967 • Farmácia • Controle Microbiológico • CESPE CEBRASPE • INCA • Técnico 1
Para controlar a contaminação, as áreas de manipulação devem adotar procedimentos que impeçam não só a contaminação cruzada, como também a microbiana. Acerca desse tema, julgue os itens que se seguem.

Para a água ser utilizada como matéria-prima, preconiza-se como limite máximo para microrganismos totais aeróbicos 100 UFC/mL e até 50 UFC/mL para microrganismo patógenos.
- a) Certo
- b) Errado
7

Q477469 • Farmácia • Controle Microbiológico • CESPE CEBRASPE • Hemobrás • Analista de Gestão Corporativa
A respeito do controle de qualidade de medicamentos biológicos, julgue os itens subseqüentes.

O controle de qualidade dos produtos biológicos quase sempre implica no emprego de técnicas biológicas que têm uma variabilidade maior que as determinações físicoquímicas. O controle durante o processo adquire grande importância na produção dos produtos biológicos porque certos desvios de qualidade não são detectados nos ensaios de controle de qualidade realizados no produto terminado.
- a) Certo
- b) Errado
8

Q476215 • Farmácia • Controle Microbiológico • CESPE CEBRASPE • INCA • Técnico 1
Para controlar a contaminação, as áreas de manipulação devem adotar procedimentos que impeçam não só a contaminação cruzada, como também a microbiana. Acerca desse tema, julgue os itens que se seguem.

Para verificar a ocorrência de contaminação microbiológica na produção de medicamentos, alguns ensaios microbiológicosdevem ser realizados, tais como os métodos gerais de contagem em placas de microrganismos aeróbios e fungos e a pesquisa dos microrganismos patogênicos Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp e Staphylococcus aureus.
- a) Certo
- b) Errado
9

Q480423 • Farmácia • Controle Microbiológico • CESPE CEBRASPE • PEFOCE CE • Perito Legista de 1a Classe
No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.

No que concerne a produtos injetáveis, a água para injetáveis, os produtos intermediários e os produtos terminados devem ser monitorados para lipopolissacarídeos oriundos de bactérias Gram-negativas com base em métodos farmacopeicos validados para cada produto.
- a) Certo
- b) Errado
10

Q476172 • Farmácia • Controle Microbiológico • CESPE CEBRASPE • MCT • Analista em CampT Pleno
Infecção hospitalar é qualquer tipo de infecção diretamente relacionada com a internação ou ao procedimento hospitalar.Com referência à comissão de controle da infecção hospitalar (CCIH), julgue o próximo item.

A CCIH deve interagir com a comissão de farmácia e terapêutica e com a comissão de padronização de artigos e insumos médico-hospitalares para evitar o aumento da resistência microbiana na unidade e conseqüentemente o aumento das infecções hospitalares.
- a) Certo
- b) Errado

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