Em análise de notificações espontâneas de eventos adversos em um hospital terciário, identificou-se um aumento de 300% nos relatos de hepatotoxicidade associada ao uso de antibiótico beta-lactâmico nos últimos 6 meses. Aplicando o algoritmo de Naranjo, observou-se que 70% dos casos foram classificados como "prováveis". Neste contexto, a conduta técnica apropriada é: A) estabelecer análise caso-controle retrospectiva e coorte prospectiva para confirmação do sinal de segurança. B) aguardar novas notificações para confirmar a causalidade antes de qualquer intervenção institucional. C) solicitar ao fabricante dados de farmacovigilância pós-comercialização como única fonte confirmatória. D) realizar imediatamente a suspensão do medicamento do formulário hospitalar, considerando o risco evidenciado. E) implementar notificação compulsória à ANVISA, sem necessidade de análise adicional dos fatores causais.

A) estabelecer análise caso-controle retrospectiva e coorte prospectiva para confirmação do sinal de segurança.

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1Q897954 | Farmácia, Farmacêutico, Prefeitura de São José da Tapera AL, ADVISE, 2024

Em análise de notificações espontâneas de eventos adversos em um hospital terciário, identificou-se um aumento de 300% nos relatos de hepatotoxicidade associada ao uso de antibiótico beta-lactâmico nos últimos 6 meses. Aplicando o algoritmo de Naranjo, observou-se que 70% dos casos foram classificados como "prováveis". Neste contexto, a conduta técnica apropriada é:

✂️ a) estabelecer análise caso-controle retrospectiva e coorte prospectiva para confirmação do sinal de segurança.
✂️ b) aguardar novas notificações para confirmar a causalidade antes de qualquer intervenção institucional.
✂️ c) solicitar ao fabricante dados de farmacovigilância pós-comercialização como única fonte confirmatória.
✂️ d) realizar imediatamente a suspensão do medicamento do formulário hospitalar, considerando o risco evidenciado.
✂️ e) implementar notificação compulsória à ANVISA, sem necessidade de análise adicional dos fatores causais.