Durante a análise de um Problema Relacionado a Medicamento (PRM) através da metodologia de geração de sinais em farmacovigilância, observou-se ROR (Reporting Odds Ratio) de 2.8 (IC95%: 1.9-4.2) e IC (Information Component) de 1.5 para uma reação adversa não descrita em bula. Esta análise quantitativa indica: A) causalidade definitiva entre o medicamento e o evento adverso relatado. B) resultado inconclusivo que necessita de maior número de notificações. C) falso positivo devido à baixa especificidade dos métodos quantitativos. D) sinal fraco de desproporcionalidade, sem necessidade de investigação adicional. E) associação estatisticamente significativa, exigindo análise qualitativa complementar.

E) associação estatisticamente significativa, exigindo análise qualitativa complementar.

Durante a análise de um Problema Relacionado a Medicamento (PRM) através da metodologia...

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1Q897955 | Farmácia, Farmacêutico, Prefeitura de São José da Tapera AL, ADVISE, 2024

Durante a análise de um Problema Relacionado a Medicamento (PRM) através da metodologia de geração de sinais em farmacovigilância, observou-se ROR (Reporting Odds Ratio) de 2.8 (IC95%: 1.9-4.2) e IC (Information Component) de 1.5 para uma reação adversa não descrita em bula. Esta análise quantitativa indica:

✂️ a) causalidade definitiva entre o medicamento e o evento adverso relatado.
✂️ b) resultado inconclusivo que necessita de maior número de notificações.
✂️ c) falso positivo devido à baixa especificidade dos métodos quantitativos.
✂️ d) sinal fraco de desproporcionalidade, sem necessidade de investigação adicional.
✂️ e) associação estatisticamente significativa, exigindo análise qualitativa complementar.