No contexto de farmacovigilância, um farmacêutico recebe um relatório de efeito adverso de um medicamento recém-aprovado que sugere uma reação inesperada grave. Qual é a abordagem correta para lidar com essa situação, considerando as regulamentações vigentes e boas práticas? A) Ignorar o relato inicial até que mais evidências sejam coletadas e somente reportar o evento após a confirmação de causalidade. B) Encaminhar imediatamente o relato ao fabricante do medicamento e às autoridades regulatórias competentes, seguindo os procedimentos estabelecidos para investigação de efeitos adversos. C) Informar o paciente sobre o possível efeito adverso e ajustar a dose do medicamento sem realizar uma notificação formal às autoridades. D) Reavaliar a eficácia do medicamento e suspender o uso em todos os pacientes até que se obtenha uma confirmação completa da relação causal. E) Realizar uma revisão interna da literatura para verificar se eventos semelhantes foram previamente reportados, sem necessidade de notificação às autoridades.

B) Encaminhar imediatamente o relato ao fabricante do medicamento e às autoridades regulatórias competentes, seguindo os procedimentos estabelecidos para investigação de efeitos adversos.

Questões Farmácia

No contexto de farmacovigilância, um farmacêutico recebe um relatório de efeito adverso...

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1Q904667 | Farmácia, Farmacêutico, Prefeitura de Barrolândia TO, INAZ do Pará, 2024

No contexto de farmacovigilância, um farmacêutico recebe um relatório de efeito adverso de um medicamento recém-aprovado que sugere uma reação inesperada grave. Qual é a abordagem correta para lidar com essa situação, considerando as regulamentações vigentes e boas práticas?

✂️ a) Ignorar o relato inicial até que mais evidências sejam coletadas e somente reportar o evento após a confirmação de causalidade.
✂️ b) Encaminhar imediatamente o relato ao fabricante do medicamento e às autoridades regulatórias competentes, seguindo os procedimentos estabelecidos para investigação de efeitos adversos.
✂️ c) Informar o paciente sobre o possível efeito adverso e ajustar a dose do medicamento sem realizar uma notificação formal às autoridades.
✂️ d) Reavaliar a eficácia do medicamento e suspender o uso em todos os pacientes até que se obtenha uma confirmação completa da relação causal.
✂️ e) Realizar uma revisão interna da literatura para verificar se eventos semelhantes foram previamente reportados, sem necessidade de notificação às autoridades.