A definição “instruções detalhadas e por escrito para garantir uniformidade n...

A definição “instruções detalhadas e por escrito para garantir uniformidade no desempenho de uma função específica”, que consta no Guia de Boas Práticas Clínicas (Guia de Harmonização do ICH, 2016)...

Q907770 • Farmácia • Farmacologia e Pesquisa Clínica • IV UFG • Prefeitura de Rio Branco AC • Farmacêutico • 2024

A definição “instruções detalhadas e por escrito para garantir uniformidade no desempenho de uma função específica”, que consta no Guia de Boas Práticas Clínicas (Guia de Harmonização do ICH, 2016), corresponde

a) ao procedimento operacional padrão.
b) à brochura do investigado.
c) aos documentos fonte.
d) ao consentimento livre e esclarecido.

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Questões sobre Farmacologia e Pesquisa Clínica

1

Q1077833 • Farmácia • Farmacologia e Pesquisa Clínica • VUNESP • Polícia Militar SP • Tenente Farmacêutico
Dentre as fases e níveis de prevenção presentes na história natural da doença, a profilaxia medicamentosa (fase de prevenção primária) e o tratamento adequado (fase de prevenção secundária) estão enquadrados, correta e respectivamente, em
- a) período pré-patogênico (1.º nível – proteção específica) e período patogênico (5.º nível – diagnóstico precoce e tratamento).
- b) período patogênico (5.º nível – diagnóstico precoce e tratamento) e período pré-patogênico (3.º nível – proteção específica).
- c) período pré-patogênico (1.º nível – proteção específica) e período patogênico (2.º nível – diagnóstico precoce e tratamento).
- d) período patogênico (3.º nível – diagnóstico precoce e tratamento) e período pré-patogênico (4.º nível – proteção específica).
- e) período pré-patogênico (2.º nível – proteção específica) e período patogênico (3.º nível – diagnóstico precoce e tratamento).
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2

Q1011470 • Farmácia • Farmacologia e Pesquisa Clínica • CESPE CEBRASPE • FUB • Farmacêutico • 2025
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O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.

A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir.
Para o medicamento em questão, o teste de uniformidade de conteúdo é imprescindível para o lote e nenhuma unidade amostrada deve possuir teor fora da faixa 99,5% a 101,5%.
- a) Certo
- b) Errado
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3

Q1011469 • Farmácia • Farmacologia e Pesquisa Clínica • CESPE CEBRASPE • FUB • Farmacêutico • 2025
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O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.

A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir.
O comprimido deve ser reprovado no teste de dissolução por indicar possível alteração do teor do princípio ativo.
- a) Certo
- b) Errado
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4

Q1011468 • Farmácia • Farmacologia e Pesquisa Clínica • CESPE CEBRASPE • FUB • Farmacêutico • 2025
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O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.

A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir.
Com base nos resultados do teste de dissolução, o teste de desintegração pode ser dispensado.
- a) Certo
- b) Errado
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5

Q1010512 • Farmácia • Farmacologia e Pesquisa Clínica • CESPE CEBRASPE • UNB • Farmacêutico • 2025
Com relação a ensaios clínicos das fases de I a IV, julgue o próximo item.
A fase clínica dos estudos para o desenvolvimento de novos fármacos é formada por quatro fases, sendo estudados, na fase I, a segurança, os efeitos biológicos e a cinética, em grupos grandes de voluntários pacientes, com duração de pelo menos 15 meses.
- a) Certo
- b) Errado
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6

Q985229 • Farmácia • Farmacologia e Pesquisa Clínica • OBJETIVA • Prefeitura de Arvorezinha RS • Farmacêutico • 2025
A farmacoeconomia tem se mostrado uma ferramenta essencial para a análise do custo-benefício de tratamentos medicamentosos em diferentes contextos de saúde pública. Em relação à análise econômica de medicamentos, é CORRETO afirmar que:
- a) A análise de custo-benefício (ACB) avalia apenas os custos diretos dos medicamentos, sem considerar os benefícios indiretos que a terapêutica pode gerar em termos de qualidade de vida.
- b) A análise custo-utilidade (ACU) é baseada na comparação entre diferentes opções terapêuticas, levando em consideração a eficácia e os custos em unidades de utilidade, como a qualidade de vida ajustada pela duração (QALY).
- c) A análise de custo-efetividade (ACE) é utilizada para comparar a eficácia de dois tratamentos que têm a mesma indicação terapêutica, não sendo necessário ajustar os custos envolvidos.
- d) A análise de custo-minimização (ACM) é utilizada para avaliar tratamentos quando já se sabe que todos os tratamentos comparados têm a mesma eficácia clínica, focando apenas na redução de custos.
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7

Q955829 • Farmácia • Farmacologia e Pesquisa Clínica • FAU • Prefeitura de Toledo PR • Técnico em Farmácia I • 2025
Um paciente idoso com histórico de hipertensão arterial sistêmica, diabetes mellitus tipo 2 e insuficiência renal crônica apresenta prescrição dos seguintes medicamentos: losartana, metformina, furosemida e digoxina. Após iniciar o tratamento, ele relata sintomas como fraqueza, náuseas, confusão mental e palpitações. Durante a análise farmacológica e revisão do caso, você observa que o paciente apresenta níveis elevados de potássio no exame laboratorial mais recente.
Com base nesse caso, qual é a explicação mais provável para os sintomas relatados pelo paciente?
- a) A interação entre a digoxina e a metformina pode ter causado hipoglicemia grave, agravando os sintomas de confusão mental e fraqueza.
- b) A furosemida, sendo um diurético de alça, provavelmente causou hipocalemia, levando ao acúmulo tóxico de digoxina e ao aparecimento de sintomas como náuseas e palpitações.
- c) O uso combinado de losartana e furosemida contribuiu para a hipocalemia, que intensificou os efeitos adversos da digoxina, causando os sintomas apresentados.
- d) A losartana, por ser um antagonista do receptor de angiotensina II, pode ter contribuído para o aumento do potássio sérico, exacerbando a toxicidade da digoxina.
- e) A insuficiência renal crônica reduziu a eliminação da metformina, resultando em acidose láctica e explicando todos os sintomas relatados pelo paciente.
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8

Q908972 • Farmácia • Farmacologia e Pesquisa Clínica • MS CONCURSOS • Prefeitura de Fátima do Sul MS • Farmacêutico • 2024
Tolerância é a diminuição da resposta a um fármaco usado repetidamente. Geralmente, a tolerância exige doses maiores de determinada substância para produzir o mesmo efeito. Assinale a alternativa que indica a classe de fármaco que possui essa propriedade.
- a) Antineoplásicos.
- b) Opióide.
- c) Cefalexina.
- d) Penicilina.
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9

Q905605 • Farmácia • Farmacologia e Pesquisa Clínica • Itame • Prefeitura de Teresina de Goiás GO • Farmacêutico • 2024
A grande área denominada farmácia clínica muito evolui nos últimos anos, favorecendo o cuidado e atuação direta do farmacêutico junto ao paciente. Com essa evolução, muitas terminologias foram incorporadas legalmente à profissão farmacêutica. A definição “Registros efetuados pelo farmacêutico no prontuário do paciente, com a finalidade de documentar o cuidado em saúde prestado, propiciando a comunicação entre os diversos membros da equipe de saúde”, refere-se a(ao) chamada(o):
- a) Consulta farmacêutica.
- b) Cuidado centrado no paciente.
- c) Evolução farmacêutica.
- d) Plano de cuidado.
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10

Q905351 • Farmácia • Farmacologia e Pesquisa Clínica • CPCON • Prefeitura de Lagoa Seca PB • Farmacêutico • 2024
Entre os testes não clínicos, qual é aquele que pode ocorrer in vitro e/ou in vivo e é projetado para detectar o potencial da substância sob investigação de causas de mutações gênicas e alterações cromossômicas?
- a) Estudos de carcinogenicidade.
- b) Estudos de tolerância local.
- c) Estudo de genotoxicidade.
- d) Estudos de toxicidade reprodutiva.
- e) Estudos de toxicidade de dose única (aguda).
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A definição “instruções detalhadas e por escrito para garantir uniformidade n...

A definição “instruções detalhadas e por escrito para garantir uniformidade no desempenho de uma função específica”, que consta no Guia de Boas Práticas Clínicas (Guia de Harmonização do ICH, 2016)...

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