(FGV - 2023) O registro, ou a renovação do registro, de medicamentos comercializ...

Questão de Química aplicada no concurso ENEM. Confira a resolução completa abaixo:

Q934756•
Química•
Química Analítica•
ENEM

(FGV - 2023) O registro, ou a renovação do registro, de medicamentos comercializados no Brasil requer a apresentação de ensaios de equivalência farmacêutica e bioequivalência.

Assinale a opção que apresenta o conceito de bioequivalência, segundo a RDC nº 60/2014.

A demonstração de biodisponibilidades equivalentes entre produtos, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.

A comparação da biodisponibilidade do lote piloto de dois produtos intermediários sob um mesmo desenho experimental.

A velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo proveniente de uma forma farmacêutica, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica.

O conjunto de ensaios físico-químicos, microbiológicos e biológicos (quando aplicáveis), que comprovam que dois medicamentos são equivalentes.

A comparação de um conjunto de medidas destinadas a garantir a produção de lotes de medicamentos que satisfaçam às normas de atividade biológica, pureza e eficácia.

Questões Relacionadas

Q934750•
Química•
Química Analítica•
ENEM

(NUCEPE - 2008 - adaptado) Um algicida comercial, contendo um composto organocobre, foi tratado com ácido nítrico concentrado e evaporado até à secura. Após a dissolução do resíduo, o cobre foi precipitado com benzoína-D-oxima. Se a amostra de algicida pesou 23,75g e o precipitado de Cu(C14H12NO2) pesou 0,95g, qual a porcentagem de cobre no algicida.

Dados:

Massa molar Cu = 63,5 mol-1

Massa molar Cu(C14H12NO2) = 285,0 g mol

Q934748•
Química•
Química Analítica•
ENEM

(CESGRANRIO-1993) Em uma pilha em que se processa a reação 2 Ag + + Cu → Cu 2+ + 2Ag, o valor da força eletromotriz, em condições-padrão, é:

Dados:

Cu → Cu2+ + 2 e- E°= - 0,34 V
Ag → Ag++ 1 e- E°= - 0,80 V

Q934752•
Química•
Química Analítica•
ENEM

(CETREDI - 2019) A metodologia que está envolvida na dosagem da quantidade de luz transmitida (e cálculo da luz absorvida) pelas partículas de suspensão para determinar a concentração da substância a ser analisada, ou seja, a quantidade de luz absorvida e, consequentemente, sua concentração dependem do número e tamanho das partículas, é:

Notificações

Nada por aqui

Q934756•Química•Química Analítica•ENEM

Q934756•
Química•
Química Analítica•
ENEM