A notificação espontânea é a base da farmacovigilância.
Analise as afirmativas a seguir:
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Durante uma consulta farmacêutica, o profissional
identifica que um paciente hipertenso em uso de
losartana apresenta tosse seca persistente, um problema
que o paciente atribui a uma alergia. O farmacêutico
suspeita de uma Reação Adversa a Medicamento (RAM)
incomum para a classe dos BRAs. Qual é a intervenção
adequada a ser documentada no plano de cuidado?
✂️ A) Indicar um xarope antitussígeno isento de prescrição
para o paciente, a fim de aliviar o sintoma sem
interromper o tratamento.
✂️ B) Registrar a queixa do paciente e orientá-lo a procurar
um alergista para investigar a causa da tosse, sem
realizar outras ações.
✂️ C) Sugerir ao paciente a suspensão imediata do
medicamento e o agendamento de retorno ao médico
assistente.
✂️ D) Realizar a notificação da suspeita de RAM ao
sistema de farmacovigilância e discutir com o
prescritor a possibilidade de troca da terapia.
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A farmacovigilância constitui instrumento
central de saúde pública, voltado à detecção,
avaliação e prevenção de riscos associados a
medicamentos. Qual proposição traduz com maior
rigor o papel da sinalização em farmacovigilância?
✂️ A) O método de desproporcionalidade (PRR,
ROR) é exclusivo para detectar sinais em bases
internacionais, sem aplicabilidade em
contextos locais.
✂️ B) A ausência de ensaios clínicos randomizados
inviabiliza a identificação de sinais, limitando a
farmacovigilância a registros de literatura.
✂️ C) O sistema de notificação espontânea é
suficiente por si só, dispensando integração
com dados de coortes ou bancos
administrativos.
✂️ D) A detecção de sinais depende de bases de
dados espontâneas, análises desproporcionais
e triangulação com estudos observacionais.
✂️ E) A confirmação de sinais é opcional, visto que a
geração de hipóteses basta para orientar ações
regulatórias imediatas.
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