Um farmacêutico hospitalar responsável pelo preparo de nutrições parenterais e medicamentos injetáveis estéreis atua em uma unidade de manipulação sob condições assépticas, em ambiente com controle ambiental rigoroso. Durante uma inspeção interna, são identificadas falhas na rotina de preparo e monitoramento ambiental da sala limpa (clean room). Considerando os princípios da farmacotécnica de produtos estéreis, assinale a alternativa correta: A) O controle microbiológico do ar é obrigatório apenas em casos de surtos infecciosos ou quando há suspeita de contaminação dos produtos manipulados. B) A validação do processo de manipulação asséptica pode ser feita por meio do teste de mídia ( media fill ), que simula as condições reais de preparo com solução nutritiva, sem uso de fármaco. C) A manipulação de produtos estéreis pode ser realizada em capela de fluxo laminar horizontal dentro de qualquer ambiente ventilado, desde que a superfície de trabalho esteja descontaminada. D) A área classificada (sala limpa) onde ocorrem as manipulações assépticas deve atender, no mínimo, ao grau de classificação ISO 8 durante o preparo e ISO 5 nas áreas críticas de exposição direta do produto. E) A utilização de luvas estéreis e desinfetadas com álcool 70% garante total assepsia, sendo dispensável o uso de vestimenta estéril completa nas áreas críticas.

B) A validação do processo de manipulação asséptica pode ser feita por meio do teste de mídia ( media fill ), que simula as condições reais de preparo com solução nutritiva, sem uso de fármaco.

Questões Farmácia

Um farmacêutico hospitalar responsável pelo preparo de nutrições parenterais e medicame...

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1Q981188 | Farmácia, Farmacêutico, Prefeitura de Céu Azul PR, FAU, 2025

Um farmacêutico hospitalar responsável pelo preparo de nutrições parenterais e medicamentos injetáveis estéreis atua em uma unidade de manipulação sob condições assépticas, em ambiente com controle ambiental rigoroso. Durante uma inspeção interna, são identificadas falhas na rotina de preparo e monitoramento ambiental da sala limpa (clean room). Considerando os princípios da farmacotécnica de produtos estéreis, assinale a alternativa correta:

✂️ a) O controle microbiológico do ar é obrigatório apenas em casos de surtos infecciosos ou quando há suspeita de contaminação dos produtos manipulados.
✂️ b) A validação do processo de manipulação asséptica pode ser feita por meio do teste de mídia (media fill), que simula as condições reais de preparo com solução nutritiva, sem uso de fármaco.
✂️ c) A manipulação de produtos estéreis pode ser realizada em capela de fluxo laminar horizontal dentro de qualquer ambiente ventilado, desde que a superfície de trabalho esteja descontaminada.
✂️ d) A área classificada (sala limpa) onde ocorrem as manipulações assépticas deve atender, no mínimo, ao grau de classificação ISO 8 durante o preparo e ISO 5 nas áreas críticas de exposição direta do produto.
✂️ e) A utilização de luvas estéreis e desinfetadas com álcool 70% garante total assepsia, sendo dispensável o uso de vestimenta estéril completa nas áreas críticas.