O ponto de partida para solicitação de registro ou notificação de equipamentos médicos na Anvisa é a ______ junto à Vigilância Sanitária, o que compreende a obtenção da ______ junto à Anvisa e a ______ junto à Vigilância Sanitária do Município ou do Estado, também conhecida por Alvará de Funcionamento (AF). Sem estas autorizações, o protocolo da petição de registro ou notificação não é possível. Assinale a alternativa que preencha correta e respectivamente as lacunas. A) regularização da empresa / autorização de funcionamento da empresa (AFE) / licença de funcionamento (LF) B) regularização do equipamento / licença de funcionamento (LF) / autorização de funcionamento do equipamento (AFE) C) regularização do equipamento / autorização de funcionamento da empresa (AFE) / licença de funcionamento (LF) D) regularização do equipamento / licença de funcionamento (LF) / alvará do equipamento E) regularização da empresa / licença de funcionamento (LF) / alvará do equipamento

A) regularização da empresa / autorização de funcionamento da empresa (AFE) / licença de funcionamento (LF)

O ponto de partida para solicitação de registro ou not...

1Q995910 | Direito Sanitário, Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária NOTIVISA, Engenheiro Clínico, Prefeitura de Fortaleza CE, IBFC, 2024

O ponto de partida para solicitação de registro ou notificação de equipamentos médicos na Anvisa é a ______ junto à Vigilância Sanitária, o que compreende a obtenção da ______ junto à Anvisa e a ______ junto à Vigilância Sanitária do Município ou do Estado, também conhecida por Alvará de Funcionamento (AF). Sem estas autorizações, o protocolo da petição de registro ou notificação não é possível.

Assinale a alternativa que preencha correta e respectivamente as lacunas.

✂️ a) regularização da empresa / autorização de funcionamento da empresa (AFE) / licença de funcionamento (LF)
✂️ b) regularização do equipamento / licença de funcionamento (LF) / autorização de funcionamento do equipamento (AFE)
✂️ c) regularização do equipamento / autorização de funcionamento da empresa (AFE) / licença de funcionamento (LF)
✂️ d) regularização do equipamento / licença de funcionamento (LF) / alvará do equipamento
✂️ e) regularização da empresa / licença de funcionamento (LF) / alvará do equipamento