Questões de Concursos Controle de Qualidade

Atualmente, são poucas as preparações que se produzem nos hospitais, ao contrário do que acontecia há uma década. As preparações que se fazem atualmente destinam-se essencialmente a: terapias de nutrição parenteral, doentes individuais e específicos (fórmulas pediátricas, por exemplo); reembalagem de doses unitárias sólidas; preparações assépticas (soluções e diluições de desinfetantes); preparações estéreis ou citotóxicas individualizadas. A partir dessas informações, julgue os itens a seguir.

Nas preparações estéreis contendo citostáticos, segundo a legislação vigente, é obrigatório que o manipulador utilize luvas e as troque a cada trinta minutos.

O controle de especificações dos hemocomponentes obtidos integra as ações de controle de qualidade em hemoterapia, com parâmetros estabelecidos formalmente, bem como os controles dos reativos utilizados. Nesse contexto, julgue os itens a seguir.

Pureza e potência de acordo com o tipo de potencializador são parâmetros específicos avaliados diariamente, como rotina de controle de qualidade de reagentes tais como os potencializadores e enzimas proteolíticas, enquanto concentração e pH são avaliados apenas a cada novo lote.

O controle de especificações dos hemocomponentes obtidos integra as ações de controle de qualidade em hemoterapia, com parâmetros estabelecidos formalmente, bem como os controles dos reativos utilizados. Nesse contexto, julgue os itens a seguir.

O controle de qualidade do concentrado de plaquetas é realizado pelas análises de volume, contagem de plaquetas, pH e microbiológica, devendo ser efetuado no último dia de validade do material.

Analise as afirmativas abaixo quanto à preparação da Nutrição Parenteral (NP), conforme estabelecido na Portaria No. 272, de 8 de abril de 1998:

1. O farmacêutico é o responsável pela preparação da NP.

2. A preparação da NP envolve a avaliação farmacêutica da prescrição, a manipulação, o controle de qualidade, a conservação e o transporte da NP.

3. A preparação da NP exige a responsabilidade e a supervisão direta do farmacêutico, devendo ser realizada, obrigatoriamente, na farmácia habilitada para este fim, em acordo com as recomendações das Boas Práticas de Preparação de Nutrição Parenteral (BPPNP).

4. Os produtos farmacêuticos e correlatos adquiridos industrialmente para o preparo da NP devem ser registrados no Ministério da Agricultura e no Ministério da Saúde e acompanhados do Certificado de Análise emitido pelo fabricante.

5. Os produtos farmacêuticos e correlatos para preparação da NP devem ser previamente tratados para garantir a sua assepsia externa e inspecionados visualmente quanto à presença de partículas.

Das afirmações feitas, estão corretas

Quanto às fórmulas magistrais, pode-se afirmar que a farmácia

As diretrizes gerais para o trabalho em contenção com material biológico definem os requisitos mínimos necessários ao trabalho seguro com material biológico em ambiente de contenção. Aplicam-se à execução dos procedimentos de segurança, em contenção em laboratório, na manipulação de materiais biológicos, que contenham ou possam conter agentes biológicos com potencial patogênico. Com referência aos conceitos de controle de qualidade e biossegurança, julgue os itens de 91 a 94.

Os agentes biológicos humanos e animais são divididos em cinco classes, de acordo com critérios de patogenicidade, sendo que, para os que integram a classe de risco 2, o risco individual é moderado e para a comunidade é limitado, pois são agentes biológicos que provocam infecções no homem ou nos animais, cujo risco de propagação na comunidade e de disseminação no meio ambiente é limitado, não constituindo e sério risco a quem os manipula em condições de contenção, pois existem medidas terapêuticas e profiláticas eficientes. Exemplo de agente biológico incluso nessa classe é o vírus da hepatite C.

A 5a edição da obra Farmacopeia Brasileira (2010), é constituída por dois volumes: Volume 1 – Métodos Gerais e textos, e Volume 2 – Monografias.

Considerando os testes contidos no Volume 1, julgue os itens a seguir.

Análises rápidas, baixo consumo de solventes e alta eficiência são algumas das vantagens proporcionadas pelo HPLC quando comparado com os métodos cromatográficos líquidos convencionais.

A manipulação de medicamentos é uma atividade peculiar dentro das atribuições do farmacêutico. No ambiente hospitalar, é uma importante ferramenta para individualizar doses e adequar o tratamento às necessidades do paciente, exercendo fortemente a atenção farmacêutica ao paciente internado. Julgue os itens de 87 a 92 com relação à manipulação de fármacos.

Para se estabelecer o controle de qualidade de antimicrobianos, devem ser realizadas dosagens do princípio ativo e a determinação de atividade microbiológica.

Quanto à organização das áreas de produção de medicamentos, julgue os itens a seguir.

As chamadas áreas limpas possuem as superfícies lisas e impermeáveis, o que facilita a limpeza. Essas superfícies não possuem cantos, o que minimiza o acúmulo de partículas ou microrganismos e permite a aplicação repetida de agentes de limpeza.