Questões de Concursos Controle de Qualidade

Acerca do armazenamento e do transporte de produtos farmacêuticos, julgue os seguintes itens.

As boas práticas de distribuição de medicamentos visam manter a qualidade dos produtos em todas as fases de distribuição, sem que haja alteração de suas propriedades.

Com relação à farmacovigilância, julgue os itens a seguir.

Atualmente os desvios da qualidade de produtos farmacêuticos são questões irrelevantes para a farmacovigilância.

Na Serra do Mar, costumam ocorrer muitos movimentos de massa, com evidentes riscos à população e à infraestrutura instalada na região. Para o diagnóstico das áreas com maior probabilidade de ocorrência desses movimentos e maior dano potencial, foi gerado um mapa de suscetibilidade ao escorregamento, derivado da combinação de mapas de declividade, de litologias e de formas das vertentes.

Tendo o texto acima como referência, julgue os itens seguintes.

A cromatografia gasosa é aplicada na análise de compostos que podem ser volatizados sem a degradação sofrida pelo aquecimento, ou, ainda, na análise de compostos que, após reações de derivação, possam apresentar volatilidade adequada.

O prazo de validade, o período de utilização em embalagem e as condições de armazenamento dos medicamentos comercializados no Brasil são determinados pelos testes de estabilidade, um conjunto de testes projetados para obter informações relativas à estabilidade de produtos farmacêuticos. Entre os diversos tipos de estudos de estabilidade, aquele que é primordialmente projetado para acelerar a degradação química e(ou) as mudanças físicas de um produto farmacêutico em condições forçadas de armazenamento e para avaliar o impacto de curtas exposições a condições fora daquelas estabelecidas no rótulo do produto, que podem ocorrer, por exemplo, durante o transporte, é o estudo de estabilidade

O Manual da Garantia da Qualidade exigido como pré-requisito para a avaliação das BPFs deverá contemplar no seu escopo as seguintes ações:

I - Garantir a qualidade de uma atividade específica.

II - Descrever as disposições particulares do sistema de qualidade

III - Garantir a qualidade da empresa e de seus produtos.

É (são) ação(ões) correta(s)

Os detectores mais comumente empregados nos cromatógrafos a gás são os fotométricos, que são baseados na absorbância no ultravioleta e no visível.

Os micronutrientes são utilizados pelas plantas em pequenas quantidades. A remoção pelas culturas reduz os teores nos solos acarretando grandes perdas de produtividade. Acerca do tema micronutrientes, analise as sentenças abaixo e marque a alternativa correta.

I - Solos derivados de basalto são mais ricos em micronutrientes que os derivados de arenitos.

II - PH do solo, umidade do solo e condições de oxi-redução do solo são fatores que afetam a disponibilidade de micronutrientes para as plantas.

III - A calagem pode agravar a deficiência no solo, considerando a diminuição da solubilidade de alguns micronutrientes como zinco e manganês.

IV - O ferro, o cobre, o manganês, o cloro e o zinco se comportam como cátions micronutrientes.

V - A principal função do Zn no metabolismo das plantas é como componente e ativador enzimático.

Com relação ao estudo das Bacias Hidrográficas analise as proposições abaixo e assinale a alternativa correta.

I - A densidade de drenagem de uma bacia hidrográfica é obtida dividindo-se o comprimento total dos cursos d’água da bacia hidrográfica pela área de drenagem.

II - O Coeficiente de Compacidade de uma bacia hidrográfica é definido pela relação entre a largura média da bacia e o seu comprimento axial.

III - O Fator de Forma de uma bacia hidrográfica é definido pela relação entre o perímetro da bacia e o perímetro do círculo de igual área.

Os testes de pirogênios são fundamentais para saber se os antibióticos estão contaminados com pirogênios exógenos. Apesar da disponibilidade, o teste de LAL (Limus amoebocyte lysate) determina somente a presença de endotoxinas; os testes em animais são os mais indicados para determinar a presença de outros pirogênios.

Os estudos de utilização de medicamentos em todo o mundo apontam para uma desordem importante em todos os níveis da cadeia terapêutica, caracterizada, principalmente, por grande quantidade de produtos, muitos deles desprovidos de eficácia, segurança e fabricados sem a prévia fundamentação científica. Além disso, pode-se afirmar que há irracionalidade na oferta e na demanda no mercado farmacêutico, com expressiva ampliação do consumo de medicamentos nem sempre voltada às necessidades de saúde, o que propicia aumento da iatrogenia medicamentosa.

Tendo o texto acima como referência inicial, julgue os itens de 70 a 72, relativos à vigilância sanitária de medicamentos.

As boas práticas de fabricação (BPF) foram introduzidas nas empresas distribuidoras de medicamentos e outros insumos, a fim de que elas adotem critérios que garantam qualidade técnica da produção, condições sanitárias adequadas, com controles microbiológicos e ensaios clínicos, e educação continuada de pessoal envolvido.