Questões de Concursos Controle de Qualidade

A 5a edição da obra Farmacopeia Brasileira (2010), é constituída por dois volumes: Volume 1 – Métodos Gerais e textos, e Volume 2 – Monografias.

Considerando os testes contidos no Volume 1, julgue os itens a seguir.

Na Serra do Mar, costumam ocorrer muitos movimentos de massa, com evidentes riscos à população e à infraestrutura instalada na região. Para o diagnóstico das áreas com maior probabilidade de ocorrência desses movimentos e maior dano potencial, foi gerado um mapa de suscetibilidade ao escorregamento, derivado da combinação de mapas de declividade, de litologias e de formas das vertentes.

Tendo o texto acima como referência, julgue os itens seguintes.

No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.

Na fabricação de produtos estéreis, as áreas limpas utilizadas são classificadas em quatro graus, A, B, C e D. O grau A refere-se a uma zona de alto risco operacional, como o local de envase e das conexões assépticas; o grau B, às áreas circundantes às de grau A para preparações e envase assépticos; e os graus C e D são áreas limpas em que são realizadas etapas menos críticas na fabricação de produtos estéreis.

No controle de qualidade de medicamentos, o tamanho da amostra depende do número de análises e do tamanho do lote.

Quanto à organização das áreas de produção de medicamentos, julgue os itens a seguir.

Na área de preparo de medicamentos, deve existir uma área de identificação do medicamento pronto (dose, lote, prazo de validade) que esteja protegida dos agentes ambientais e garanta que esse medicamento possa ser utilizado com segurança, rapidez e comodidade.

Acerca das boas práticas da estocagem de medicamentos, julgue os seguintes itens.

Em caso de recebimento de um produto com diferentes lotes de fabricação, esse deve ser subdividido de acordo com cada lote e armazenado seguindo essa subdivisão.

Julgue os seguintes itens, a respeito das formas farmacêuticas sólidas, elaboradas para que o paciente tenha acesso às inúmeras vantagens da administração dos fármacos por via oral.

Teste de desintegração é o controle de qualidade mais utilizado para as formas farmacêuticas sólidas.

Em relação ao controle de qualidade, existem itens constantes do roteiro de inspeção sanitária que são obrigatórios e recomendáveis. Assinale a alternativa que apresenta um procedimento obrigatório para a execução do controle de qualidade.

A verificação da ausência de microrganismos em preparações farmacêuticas é realizada pelo método direto, utilizando o caldo de tioglicolato para identificar bolores e leveduras e o caldo de caseína de soja para identificar bactérias.

Na Serra do Mar, costumam ocorrer muitos movimentos de massa, com evidentes riscos à população e à infraestrutura instalada na região. Para o diagnóstico das áreas com maior probabilidade de ocorrência desses movimentos e maior dano potencial, foi gerado um mapa de suscetibilidade ao escorregamento, derivado da combinação de mapas de declividade, de litologias e de formas das vertentes.

Tendo o texto acima como referência, julgue os itens seguintes.

Em um campo de produção de sementes de soja transgênica cujos descritores são bem definidos, a semeadura foi realizada em época diferente da recomendada, utilizando-se, para irrigação, um equipamento do tipo pivô-central com linha de aspersão de 400 metros de comprimento. Considerando essas informações, julgue os itens a seguir.

O vazio sanitário na cultura da soja é uma medida profilática de controle da ferrugem asiática causada pelo fungo Packopsora packirhizi. Em todos os locais onde essa medida é implantada, a soja não pode ser cultivada por um período de 90 dias e plantas voluntárias de soja devem ser erradicadas. Em locais onde se cultiva soja transgênica RR, como a erradicação não pode ser feita com o uso de herbicidas, resta, apenas, o controle mecânico.

A manipulação de medicamentos é uma atividade peculiar dentro das atribuições do farmacêutico. No ambiente hospitalar, é uma importante ferramenta para individualizar doses e adequar o tratamento às necessidades do paciente, exercendo fortemente a atenção farmacêutica ao paciente internado. Julgue os itens de 87 a 92 com relação à manipulação de fármacos.

É preconizado que, para os medicamentos manipulados, é suficiente o controle de qualidade do(s) princípio(s) ativo(s).