Questões de Concursos Farmacologia

Os hemoderivados se apresentam nas seguintes formas farmacêuticas – solução ou pó. Sobre a produção de hemoderivados, assinale a afirmativa INCORRETA.

Sobre estudos de estabilidade para fins de registro e alterações pós-registro de produtos biológicos, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) O prazo de validade aprovado no registro do produto pode ser alvo de alteração pós-registro mediante apresentação de resultados dos estudos de estabilidade de longa duração pelo DRM.
( ) Não é permitido que produtos biológicos apresentem resultados de estudos de estabilidade reduzidos, delineados com base em sistemas de matrização ou agrupamento.
( ) Resultados de estudos de estabilidade de acompanhamento devem ser apresentados no Histórico de Mudanças do Produto (HMP), sendo requeridos para fins de registro.
( ) Estudos de ciclagem de temperatura avaliam o efeito da permanência dos produtos em condições distintas daquelas definidas para o transporte ou armazenamento, considerando desvios de temperatura previstos, sendo obrigatórios para o registro dos produtos.
( ) A definição dos cuidados de conservação prevista no pedido de registro se baseia nos resultados dos estudos de estabilidade de longa duração, considerando o prazo de validade proposto.

A sequência está correta em

Produtos biológicos terminados, conforme sua natureza, podem ser mantidos armazenados em temperaturas entre 15° C e 30° C, em ambiente domiciliar; entre 15° C e 25° C, em ambiente hospitalar; entre 2° C e 8° C, sob refrigeração; entre 8° C e 15° C, sob resfriamento; ou, entre –20° C e –10° C, em freezers. Para delinear o programa de estabilidade para registro de um produto biológico terminado baseado em tecnologia de DNA recombinante, de base aquosa, para uso restrito em ambiente hospitalar, são consideradas condições de temperatura e umidade para a realização de ensaio de estabilidade acelerada e de longa duração:

Os diuréticos são fármacos amplamente utilizados apesar dos efeitos adversos presentes.
Em relação ao tema, avalie as afirmativas a seguir e assinale (V) para a verdadeira e (F) para a falsa.

( ) A acetazolamida é um inibidor da anidrase carbônica que pode apresentar a encefalopatia hepática como uma reação adversa.
( ) A furosemida é um inibidor da atividade do simportador de Na⁺ -K⁺ -2Cl^- que pode causar o aumento nos níveis de colesterol e triglicerídios no sangue como uma reação adversa.
( ) A hidroclorotiazida é um inibidor do simporte de Na⁺ -Cl^- que pode provocar a diminuição da tolerância à glicose como uma reação adversa.

As afirmativas são, respectivamente,

A respeito do fracionamento de medicamentos, é correto afirmar que

O teste de escolha, recomendado pela Farmacopeia Brasileira, em sua última edição, a ser realizado no produto, para detectar a presença de todos os tipos de contaminantes, capazes de ativar a liberação de citocinas na circulação sanguínea e induzir febre, é:

Ao se realizar o planejamento racional para a descoberta e desenvolvimento de um novo medicamento são exigidas competências de diferentes áreas do conhecimento. Após o desenvolvimento da formulação ideal, é necessário realizar estudos não clínicos e clínicos para garantir a segurança destes novos medicamentos.
A partir deste contexto, analise as assertivas a seguir.

I- Os estudos toxicológicos e de farmacocinética são considerados estudos não clínicos.
II- Os estudos não clínicos não podem acontecer em paralelo aos estudos clínicos em humanos.
III- Os estudos clínicos englobam testes de ensaio de eficácia e de genotoxicidade em camundongos.
IV- Os estudos não clínicos englobam estudos exploratórios [estudos in vitro (células, tecidos, enzimas) e estudos in vivo preliminares em animais] e regulados (toxicidade aguda, subcrônica e crônica; e genotoxicidade e mutagenicidade).

É CORRETO o que se afirma apenas em:

Acerca da farmacologia dos medicamentos utilizados no tratamento do câncer, julgue o item subsequente.

Mostardas nitrogenadas são agentes alquilantes que atuam em células que estão ou não no ciclo proliferativo, podendo interferir na replicação do DNA, do RNA e na síntese proteica.

Com base nos conceitos de farmacotécnica sobre pós e granulados como formas farmacêuticas sólidas, assinale a afirmativa incorreta.

Os produtos biológicos são produzidos por sistemas vivos como cultivos de células ou materiais de organismos vivos, sujeitos à micro-heterogeneidade dependente do processo produtivo; e pequenas modificações em parâmetros de fabricação podem produzir alterações nos produtos biológicos terminados, com implicações na qualidade de segurança e de eficácia clínicas relevantes. Considerando a importância da manutenção dos Bancos de Células Mestre (BCM) e dos Bancos de Células de Trabalho (BCT), assinale a afirmativa INCORRETA.

Vacinas são produtos biológicos, estéreis e que podem ser produzidas, dentre outras tecnologias, pela atenuação ou pela inativação de micro-organismos. A primeira etapa do processo produtivo das vacinas pelas tecnologias descritas consiste na produção do concentrado vacinal por cultivo viral ou fermentação bacteriana, seguida de obtenção do granel por adição de excipientes, processamento final do granel e controle de qualidade do produto terminado e análise do processo produtivo. Assinale, a seguir, a organização lógica das etapas do processo de fabricação de uma vacina liofilizada após a obtenção do concentrado vacinal.

“________________ deve-se obter, a partir do plasma humano _____________; contém a sua fração solúvel, sendo empregado(a) no tratamento da hipofibrinogenemia. O hemoderivado se apresenta na forma farmacêutica pó, de cor branca ou amarelo-pálida, seco por __________________. A preparação pode conter _________________ como __________________ e não pode conter _____________. A preparação reconstituída em volume de água _________________ indicado no rótulo deve conter concentração do hemoderivado de, no mínimo, _____ p/v.” Assinale a alternativa que completa correta e sequencialmente a afirmativa anterior.

Com o objetivo de aumentar sua massa muscular, um paciente fez uso por automedicação, no espaço de um mês, de 15 ampolas de testosterona injetável 150mg/mL. Com o aparecimento excessivo de acne e ginecomastia, procurou assistência médica e os exames laboratoriais solicitados revelaram concentrações plasmáticas muito abaixo dos valores de referência do hormônio luteinizante (LH) e do hormônio folículo-estimulante (FSH). A possível razão para esse perfil laboratorial é o(a)

Na farmácia de manipulação, o controle de qualidade é fundamental para garantir a segurança, eficácia e padronização das formulações. Diante disso assinale a alternativa correta:

Assinale, entre as alternativas a seguir, o método farmacopeico a ser escolhido para determinação da distribuição do tamanho molecular da albumina no produto final.

A destruição de plaquetas pode ser causada por todas as substâncias abaixo, EXCETO

O Sistema Único de Saúde disponibiliza diversos medicamentos anti-hipertensivos para o tratamento da população.

Acerca do tema, assinale a afirmativa correta.

Sobre a farmacovigilância, analise as afirmativas a seguir.

I. Tem como finalidade as doenças prevalentes.
II. Os incidentes devem ser notificados aos setores responsáveis das instituições de saúde e/ou agências reguladoras, para a aplicação de medidas preventivas.
III. Deve-se reduzir os riscos de danos associados com a assistência prestada.
IV. Considera-se perda de eficácia terapêutica como qualquer acontecimento danoso, não intencional e indesejado, ocorrido durante o uso de um medicamento empregado com doses terapêuticas habituais para tratamento, profilaxia ou diagnóstico.

Está correto o que se afirma apenas em