Questões de Concursos Farmacovigilância

Constituem o grande interesse da farmacovigilância as reações graves, ou seja, aquelas que representam risco de óbito ou que resultaram em óbito, internação ou prolongamento da hospitalização, incapacidade permanente ou significativa, anormalidade congênita e(ou) efeito clinicamente significante. As reações não descritas ou pouco conhecidas, ao contrário, têm pequena relevância estatística para a farmacovigilância.

A reação adversa é uma reação nociva e não intencional a um medicamento e ocorre normalmente pelo uso de doses maiores que as definidas para uso em humano.

De acordo com a Portaria 344 de 12 de maio de 1998, que aprova o Regulamento Te?cnico sobre substa?ncias e medicamentos sujeitos a controle especial, e suas atualizac?o?es, assinale a alternativa correta:

I) Entorpecente e? uma substa?ncia que pode determinar depende?ncia fi?sica ou psi?quica relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Convenc?a?o U?nica sobre Entorpecentes, reproduzidas nos anexos deste Regulamento Te?cnico.

II) Notificac?a?o de Receita e? um documento padronizado destinado a? notificac?a?o da prescric?a?o de medicamentos psicotro?picos (cor amarela), entorpecentes (cor azul) e retino?ides de uso siste?mico e imunossupressores (cor branca).

III) O transporte de substa?ncias constantes das listas deste Regulamento Te?cnico e de suas atualizac?o?es ou dos medicamentos que as contenham fica sob a responsabilidade solida?ria das empresas remetente e transportadora, para todos os efeitos legais.

De acordo com a RDC n o 44, de 17 de agosto de 2.009, que Dispo?e sobre Boas Pra?ticas Farmace?uticas para o controle sanita?rio do funcionamento, da dispensac?a?o e da comercializac?a?o de produtos e da prestac?a?o de servic?os farmace?uticos em farma?cias e drogarias e da? outras provide?ncias, e? correto afirmar:

I) As farma?cias e drogarias devem ser localizadas, projetadas, dimensionadas, construi?das ou adaptadas com infra-estrutura compati?vel com as atividades a serem desenvolvidas, possuindo, no mi?nimo, ambientes para atividades administrativas, recebimento e armazenamento dos produtos, dispensac?a?o de medicamentos, depo?sito de material de limpeza e sanita?rio.

II) O ambiente destinado aos servic?os farmace?uticos deve ser diverso daquele destinado a? dispensac?a?o e a? circulac?a?o de pessoas em geral, devendo o estabelecimento dispor de espac?o especi?fico para esse fim.

III) O procedimento de limpeza do espac?o para a prestac?a?o de servic?os farmace?uticos deve ser registrado e realizado diariamente no ini?cio e ao te?rmino do hora?rio de funcionamento.

IV) O uniforme ou a identificac?a?o usada pelo farmace?utico deve distingui-lo dos demais funciona?rios de modo a facilitar sua identificac?a?o pelos usua?rios da farma?cia ou drogaria.

A inefetividade terapêutica é a falha inesperada de um medicamento em produzir o efeito planejado determinado por investigação científica prévia.

A notificação de seguimento é necessária para melhor elucidar a relação de causalidade entre o efeito descrito e o medicamento suspeito.

Com o surgimento do perfil de farmacêutico generalista, desde 2002, houve o fortalecimento da farmácia clínica, que atualmente exige dos profissionais farmacêuticos atuação de forma sistemática para o acompanhamento e a avaliação da farmacoterapia. Há algumas ferramentas de trabalho para essa atuação: a farmacovigilância, ciência, ou o conjunto de atividades relativas à detecção, à avaliação, à compreensão e à prevenção dos efeitos adversos ou qualquer outro possível problema relacionado ao medicamento. A farmacoepidemiologia é definida como o estudo da utilização e dos efeitos de medicamentos em um grande número de pessoas. E a farmacoeconomia é considerada a aplicação de economia da saúde especificamente aos medicamentos, mediante análises econômicas; não pode ser considerada uma ciência individualizada, pois são utilizadas metodologias derivadas das áreas de economia, epidemiologia, farmácia, medicina e ciências sociais.

BISSON, M. P. Farmácia Clínica e Atenção Farmacêutica. 3. ed. Barueri: Manole, 2016, com adaptações.

Considerando os conceitos apresentados, julgue os itens a seguir.