Questões de Concursos Farmacovigilância

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61Q477387 | Farmácia, Farmacovigilância, Analista, DPE RS, FCC

Em visita a um laboratório de produção de medicamentos o fiscal encontra a seguinte situação:

- Auto de infração, lavrado por um colega há 10 dias, constatando produto sem registro.

- Estoque de insumos importados, para produção de medicamentos de tarja vermelha, mantidos sem utilização por serem in terditos.

- Interrupção de produção desses medicamentos, sem comunicação às autoridades.

- Foco inédito de vetores de doenças infecciosas.

O fiscal deve

✂️ a) autuar o laboratório por infração gravíssima dada a constatação de várias irregularidades.
✂️ b) autuar por infração considerando que apenas uma delas justifica a medida.
✂️ c) autuar por infração gravíssima considerando que todas elas tem impacto importante em saúde pública.
✂️ d) lavrar advertência e solicitar providências dos gestores do laboratório.
✂️ e) decretar a intervenção do estabelecimento.

62Q477131 | Farmácia, Farmacovigilância, Analista, DPE RS, FCC

Uma empresa distribuidora de insumos farmacêuticos não conseguiu atender com frota própria todas as regiões do país, devido ao alto custo da manutenção, e demandou contratação de transportadores e armazenadoras. Para esta situação é correto afirmar que

✂️ a) as armazenadoras são operadores logísticos da cadeia de tais insumos e, por isso, não prescindem da presença de farmacêutico responsável técnico.
✂️ b) a presença do farmacêutico responsável técnico é requerida por lei, somente em empresas que armazenam esses produtos em regiões de fronteira.
✂️ c) o farmacêutico não atua em todas as etapas componentes desse sistema integrado de transporte.
✂️ d) as armazenadoras não realizam operações mercantis e, portanto, não requerem atuação de farmacêutico.
✂️ e) são atividades burocráticas a cargo do Departamento de Compras não havendo a participação do farmacêutico.

66Q840841 | Farmácia, Farmacovigilância, Farmacêutico, SES DF, IADES, 2020

Nos tempos atuais, em decorrência da crescente demanda por fármacos novos, concebidos, muitas vezes, sob intensa pressão comercial, a Farmacoepidemiologia, com suas contribuições, passa a ter importância estratégica na operação de sistemas de saúde em quase todos os países do mundo.

STORPIRTIS, Silvia et al. Farmácia clínica e atenção farmacêutica. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2008, com adaptações.

Considerando os conhecimentos acerca da farmacoepidemiologia e da farmacovigilância, julgue os itens a seguir.

A vigilância ativa pode ser realizada em instituições sentinelas, realizando-se a revisão de prontuários médicos, entrevistas com médicos e pacientes e garantindo-se uma completa e adequada coleta de dados a respeito de uma reação adversa de interesse.

✂️ a) Certo
✂️ b) Errado

67Q840697 | Farmácia, Farmacovigilância, Farmacêutico, SES DF, IADES, 2020

A procura por fórmulas manipuladas aumentou nos últimos anos. Isso porque vantagens como a maior possibilidade de personalização dessas soluções ganharam mais visibilidade no mercado. Entretanto, é importante destacar que as farmácias de manipulação precisam garantir um rígido controle da qualidade de medicamentos, a fim de garantir a segurança e a eficácia destes. A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) no 67/2007 da Anvisa é a principal lei que regulamenta a qualidade dos medicamentos manipulados.

Com relação ao exposto, julgue os itens a seguir.

As farmácias que manipulam soluções para nutrição parenteral e enteral e concentrado polieletrolítico para hemodiálise (CPHD) são regulamentadas pela RDC n^o 67/2007.

✂️ a) Certo
✂️ b) Errado

68Q893697 | Farmácia, Farmacovigilância, Assistência de Farmácia, Prefeitura de Londrina PR, FUNDATEC, 2024

Quanto ao armazenamento de medicamentos, é correto afirmar que:

✂️ a) Os medicamentos termolábeis devem ser armazenados em área comum e em temperatura ambiente.
✂️ b) Os medicamentos podem ser acondicionados diretamente sobre o piso ou encostados nas paredes, porém devem ter distância mínima de 1 metro do telhado.
✂️ c) Os imunobiológicos (soros e vacinas) devem ser conservados em um sistema chamado rede de frio, em condições adequadas de refrigeração, desde o laboratório produtor até a destinação final do produto.
✂️ d) Os medicamentos sujeitos a controle especial (Port. nº 344/1998) podem ser armazenados com os demais medicamentos, mas sob responsabilidade legal do farmacêutico.
✂️ e) É recomendável que medicamentos com embalagens semelhantes ou nomes parecidos sejam armazenados na mesma prateleira, porém com uma distância de 20 cm entre eles.

71Q997646 | Farmácia, Farmacovigilância, Farmácia, EBSERH, FGV, 2024

Os estudos de utilização de medicamentos são ferramentas valiosas para observar o uso de fármacos ao longo do tempo, identificar problemas potenciais associados a seu uso e avaliar os efeitos de intervenções reguladoras e educativas.

Assinale a opção que apresenta um possível estudo de utilização de medicamentos.

✂️ a) Estudos sobre o mecanismo de ação de fármacos.
✂️ b) Ensaios clínicos para a determinação de efeitos adversos.
✂️ c) Estudos sobre mecanismos de resistência a antimicrobianos.
✂️ d) Busca por novas rotas sintéticas para a redução do custo dos medicamentos.
✂️ e) Estudos sobre seleção e distribuição de medicamentos e os fatores que influem em sua utilização.

73Q1054011 | Farmácia, Farmacovigilância, Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia, HEMOBRÁS, Consulplan, 2021

Considerando que a farmacovigilância é uma atividade regulamentada que, nos últimos anos, vem ganhando destaque e se tornando um assunto de pesquisa e extensão universitária, assinale a alternativa INCORRETA.

✂️ a) A promoção do uso correto de medicamentos e a segurança do paciente fazem parte dos alvos da farmacovigilância.
✂️ b) Problemas relacionados a eventos adversos por desvio de qualidade de medicamentos, erros de medicações e interações medicamentosas fazem parte do estudo da farmacovigilância.
✂️ c) No Brasil, todo e qualquer profissional de saúde é capacitado a participar das atividades de monitoramento da medicação no período de pós-comercialização, sendo um colaborador da farmacovigilância.
✂️ d) As Reações Adversas a Medicamentos (RAMs) foram classificadas em dois grupos (Zeta e Beta). As do tipo Zeta decorrem de efeitos farmacológicos diminuídos no sítio de ação; as do tipo Beta decorrem de efeitos farmacológicos aumentados no sítio de ação.
✂️ e) O propósito das atividades relacionadas à farmacovigilância não é apenas o acompanhamento do uso de medicamentos tradicionais para a detecção e a prevenção dos efeitos indesejados. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), a análise de segurança compreende os fitoterápicos, os hemoterápicos, os produtos biológicos, os produtos para a saúde e as vacinas

75Q955831 | Farmácia, Farmacovigilância, Técnico em Farmácia I, Prefeitura de Toledo PR, FAU, 2025

A dispensação de produtos farmacêuticos e correlatos é uma atividade essencial realizada em farmácias e drogarias, que envolve o fornecimento de medicamentos e outros itens relacionados à saúde. Qual das alternativas abaixo corresponde a um procedimento correto e obrigatório na dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial?

✂️ a) Exigir que o paciente preencha um questionário sobre seu histórico de saúde antes de liberar qualquer medicamento.
✂️ b) Garantir que o paciente receba o medicamento, mesmo sem prescrição médica, caso alegue urgência no uso.
✂️ c) Registrar a venda no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) ou em livro específico, conforme legislação vigente.
✂️ d) Permitir a compra de medicamentos controlados por qualquer pessoa, desde que apresente um documento de identidade válido.
✂️ e) Dispensar medicamentos controlados sem a retenção da receita, desde que o paciente assine um termo de responsabilidade.

76Q955835 | Farmácia, Farmacovigilância, Técnico em Farmácia I, Prefeitura de Toledo PR, FAU, 2025

Uma farmácia hospitalar recebeu um lote de medicamentos termolábeis para uso em pacientes internados. Durante a inspeção, o técnico de farmácia verificou que o refrigerador onde os medicamentos estavam armazenados apresentou falha no controle de temperatura durante o final de semana, atingindo 15°C. Ao consultar as especificações do fabricante, foi informado que os medicamentos devem ser mantidos entre 2°C e 8°C. Com base nesse cenário, qual procedimento o técnico de farmácia deve adotar?

✂️ a) Informar a equipe responsável, isolar o lote afetado e consultar o fabricante para avaliar a estabilidade dos medicamentos.
✂️ b) Transferir imediatamente os medicamentos para um refrigerador adequado, sem necessidade de registrar o ocorrido.
✂️ c) Administrar os medicamentos normalmente, pois a variação de temperatura não compromete sua eficácia.
✂️ d) Ajustar a temperatura do refrigerador e devolver os medicamentos ao estoque regular, pois não houve exposição prolongada.
✂️ e) Descartar os medicamentos imediatamente, sem necessidade de consulta adicional, devido à falha na conservação.

77Q955824 | Farmácia, Farmacovigilância, Técnico em Farmácia I, Prefeitura de Toledo PR, FAU, 2025

Ainda em relação às normas de higiene e controle de contaminação no ambiente farmacêutico e hospitalar, assinale a alternativa correta:

✂️ a) A esterilização de equipamentos em autoclaves pode ser substituída por desinfecção química, desde que o tempo de contato com o agente químico seja superior a 15 minutos.
✂️ b) O uso de ar condicionado em ambientes hospitalares deve incluir filtros HEPA para controle de partículas e microrganismos, além de manutenção regular para evitar a proliferação de contaminantes.
✂️ c) A higienização das mãos é suficiente para evitar contaminação cruzada em ambientes hospitalares, dispensando o uso de luvas durante a manipulação de medicamentos estéreis.
✂️ d) O descarte de materiais utilizados na manipulação de medicamentos pode ser realizado no lixo comum, desde que estejam devidamente embalados.
✂️ e) O monitoramento microbiológico de áreas limpas em farmácias de manipulação deve ser realizado apenas após eventos de contaminação identificada nos medicamentos manipulados.

78Q1035283 | Farmácia, Farmacovigilância, Farmácia, Prefeitura de São José dos Campos SP, FGV, 2025

A Rede Sentinela é uma estratégia da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) que tem como objetivo

✂️ a) realizar avaliação de tecnologias em saúde para incorporação no SUS.
✂️ b) obter informações de qualidade sobre eventos adversos e queixas técnicas de medicamentos.
✂️ c) promover o uso racional de medicamentos por meio da elaboração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas.
✂️ d) monitorar processos de compras de medicamentos no SUS buscando identificar irregularidades em processos licitatórios, tais como superfaturamento.
✂️ e) formar uma rede de laboratórios oficiais para produção de medicamentos estratégicos para a realidade de saúde do Brasil.

79Q907763 | Farmácia, Farmacovigilância, Farmacêutico, Prefeitura de Rio Branco AC, IV UFG, 2024

Leia o texto a seguir.

É um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto individual como coletivo, tendo o medicamento como insumo essencial e visando ao acesso e ao seu uso racional. Esse conjunto envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produção de medicamentos e insumos, bem como a sua seleção, programação, aquisição, distribuição, dispensação, garantia da qualidade dos produtos e serviços, acompanhamento e avaliação de sua utilização.

Resolução n° 338, de 6 de maio de 2004.

O texto trata-se da

✂️ a) biossegurança.
✂️ b) farmacoepidemiologia.
✂️ c) vigilância sanitária.
✂️ d) assistência farmacêutica.

80Q1052553 | Farmácia, Farmacovigilância, Assuntos Regulatórios Tarde, HEMOBRÁS, Consulplan, 2021

Texto associado.

As informações contextualizam a questão. Leia-as atentamente.

“Segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS), a farmacovigilância é o conjunto de atividades que visam identificar, avaliar, compreender e prevenir a ocorrência de eventos adversos, ou quaisquer outros problemas relacionados aos medicamentos. A farmacovigilância está prevista no arcabouço regulatório da Anvisa e, atualmente, tem status de ciência. Para conceder o registro a um novo medicamento, os critérios legais que devem ser avaliados se referem à comprovação da qualidade, eficácia e segurança pela empresa fabricante, que deve fornecer informações completas dos ensaios não clínicos e clínicos realizados com o medicamento, conforme normas nacionais e internacionais, tendo em vista a globalização e a participação da agência no PIC/S. Resultados de ensaios realizadosin vitro e em animais, bem como ensaios clínicos realizados em humanos, subsidiam, dentre outras informações, dados sobre toxicidade, doses seguras e o perfil de eficácia clínica dos produtos terminados, prevendo a ocorrência de eventos indesejáveis. Contudo, tais ensaios possuem limitações, especialmente no que diz respeito à segurança de um novo produto durante a comercialização. Neste cenário, um sistema de farmacovigilância deverá ser implementado pelo Detentor do Registro do Medicamento (DRM) para acompanhar a segurança dos produtos na fase de pós-registro e comercialização e avaliar o impacto de possíveis alterações no Perfil Benefício-Risco (PBR) dos medicamentos, favorecendo o gerenciamento dos riscos à saúde dos usuários.”

(CRUZ, F. S.; BITTENCOURT, M. O.; PENIDO, C. S. Farmacovigilância. In: A regulação de medicamentos no Brasil. Porto Alegre: Artmed. 2013. Adaptado.)

Assinale a afirmativa INCORRETA.

✂️ a) Os Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco (RPBRs) dos produtos devem incluir todas as notificações de eventos adversos (graves e não graves), além de avaliações de casos de inefetividade terapêutica quando existirem.
✂️ b) Um dos principais objetivos do Sistema de Farmacovigilância (SF) é identificar, precocemente, sinais de risco à saúde pública, o que pode ser conseguido com o gerenciamento de riscos como parte das Boas Práticas em Farmacovigilância.
✂️ c) O Relatório Periódico de Avaliação Benefício-Risco (RPBR), que não substitui o Relatório Periódico de Farmacovigilância, e o DRM devem apresentar à Anvisa, no prazo estabelecido no Portal, conforme o insumo farmacêutico ativo (IFA) disponibilizado.
✂️ d) É permitido ao Detentor do Registro do Medicamento (DRM) peticionar eletronicamente a atualização do plano de gerenciamento de risco na medida em que forem obtidos novos dados relacionados à segurança e à utilização do medicamento em populações não estudadas na fase pré-registro.
✂️ e) O Relatório Periódico de Avaliação Benefício-Risco (RPBR) deve fornecer informações sobre indicações, formas farmacêuticas e posologias para cada insumo farmacêutico ativo (IFA) e, no caso de registro de um produto biológico comparador e de um biossimilar com mesmo IFA, deve ser apresentado um relatório para cada produto.

Questões de Concursos Farmacovigilância

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61Q477387 | Farmácia, Farmacovigilância, Analista, DPE RS, FCC

62Q477131 | Farmácia, Farmacovigilância, Analista, DPE RS, FCC

63Q479518 | Farmácia, Farmacovigilância, Farmacêutico, EBSERH, CESPE CEBRASPE, 2018

64Q841179 | Farmácia, Farmacovigilância, Farmacêutico, SES DF, IADES, 2020

65Q840055 | Farmácia, Farmacovigilância, Farmacêutico, SES DF, IADES, 2020