Questões de Concursos Hematologia em Biomedicina

Sobre tal selante, assinale a afirmativa INCORRETA.

Os serviços associados à hemoterapia devem garantir o adequado armazenamento dos materiais, insumos e reagentes, a fim de assegurar a manutenção de sua integridade. De acordo com as recomendações do Ministério da Saúde (Portaria nº 158/2016), o tempo de validade do plasma fresco congelado, a partir da data da doação, se armazenado, adequadamente, em temperaturas entre −20° C e −30° C é de:

O sangue colhido e transferido para tubos permanece inalterado por até 24 horas.

O crioprecipitado pode ser usado para repor fibrinogênio, em pacientes com hemorragias.

Em virtude da especificidade e da complexidade do processo de fabricação de medicamentos hemoderivados e biotecnológicos, muitas dúvidas surgem quanto aos aspectos relacionados à produção e à importação desses medicamentos. Conhecer as regulamentações aduaneiras e o funcionamento desse mercado é de vital importância para a Hemobrás. A esse respeito, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) Somente os produtos biológicos registrados na Anvisa, fabricados ou importados por estabelecimentos devidamente autorizados pelo Governo Federal e licenciados pelo Governo Estadual, poderão ser comercializados e distribuídos no país.
( ) O registro de produto biológico novo ou produto biológico fabricado em outros países somente poderá ser concedido pela Anvisa se o medicamento estiver registrado e liberado para uso em seu país de fabricação. Excepcionalmente, produto biológico novo e produto biológico não registrados em seu país de fabricação, mas registrados em outro país por necessidade epidemiológica, poderão ser registrados na Anvisa, após avaliação da documentação apresentada, desde que comprovado o impacto epidemiológico de sua utilização no Brasil.
( ) A empresa, ao protocolar sua solicitação de registro junto à Anvisa, deve indicar o nome e o endereço de todos os fabricantes envolvidos na produção do princípio ativo, do produto biológico a granel, do produto biológico em sua embalagem primária, do produto biológico terminado, do diluente, do adjuvante e do local de liberação do lote.

A sequência correta está em

“A transfusão de sangue e hemocomponentes é uma tecnologia consideravelmente importante na terapêutica moderna. Essa terapêutica pode salvar vidas e melhorar a saúde de pacientes. Entretanto, essa tecnologia também pode acarretar complicações, sejam elas agudas ou tardias.”
(Pinna & Júnior. Fracionamento do sangue em Hemocomponentes. UNINGÁ Review, nº 04 (2). P. 46-54, 2010.)

Em relação à hemoterapia, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) Na transfusão de sangue, pode ocorrer o risco de transmissão de agentes infecciosos, dentre outras complicações clínicas.
( ) A produção de hemocomponentes e hemoderivados começa a partir da doação de sangue feita por um doador, em que o fracionamento do sangue coletado é feito em sistema de bolsas aberto.
( ) Em razão das técnicasde processamento atuais, assim como das condições de armazenamento, é possível a preservação das características terapêuticas dos diferentes hemocomponentes, possibilitando, assim, ao receptor receber, em menor volume, somente hemocomponentes dos quais ele precisa, diminuindo os riscos referentes à terapêutica transfusional.

A sequência está correta em

A imunoglobulina humana normal é uma preparação estéril utilizada para imunização passiva em indivíduos com deficiência imunológica ou em situações específicas de exposição a agentes infecciosos. Considerando os critérios de produção, controle de qualidade e segurança dessa preparação, com base na farmacopeia brasileira, analise as afirmativas a seguir.

I. A imunoglobulina humana normal pode conter antibióticos para prevenir contaminações microbianas durante o armazenamento.
II. A produção da imunoglobulina humana normal deve incluir etapas validadas de remoção ou inativação de agentes infecciosos conhecidos.
III. A concentração de anticorpos no produto final deve ser pelo menos dez vezes maior do que no pool de plasma inicial.
IV. Preparações de dose única de imunoglobulina humana normal podem conter agentes antimicrobianos para aumentar a estabilidade do produto.

Está correto o que se afirma apenas em

Durante a produção da imunoglobulina humana normal para administração por via intravenosa, diversos critérios são rigorosamente seguidos para assegurar a qualidade, a segurança e a eficácia do produto final. Sobre as características desse imunobiológico, nos termos da farmacopeia brasileira, é correto afirmar que: