A validação de sistemas computadorizados é um processo essencial nos setores regulados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), garantindo que os sistemas utilizados para gerenciar e registrar informações críticas estejam em conformidade com requisitos de qualidade, segurança e rastreabilidade. Esse processo é regido por diretrizes específicas que asseguram que os sistemas atendam às exigências legais e técnicas, evitando riscos à saúde pública e assegurando a integridade dos dados. Diante do exposto, relacione adequadamente as colunas a seguir.
1. Qualificação de Instalação (QI).
2. Qualificação de Operação (QO).
3. Qualificação de Desempenho (QD).
4. Rastreabilidade.
5. Integridade de dados.
( ) Processo que verifica se o sistema realiza as funções para as quais foi projetado sob condições normais de uso.
( ) Capacidade de associar dados com os respectivos registros e ações realizadas ao longo de todo o ciclo de vida do sistema.
( ) Conjunto de atividades que asseguram que o ambiente no qual o sistema é instalado atende aos requisitos necessários.
( ) Processo que garante que os dados são completos, consistentes, precisos e protegidos contra alterações não autorizadas.
( ) Verificação de que o sistema opera corretamente de acordo com os requisitos técnicos após a instalação.
A sequência está correta em
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