Questões de Concursos Analista Industrial de Hemoderivados

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161Q1052403 | Engenharia Mecânica, Legislação Aplicada à Engenharia, Analista Industrial de Hemoderivados, HEMOBRÁS, Consulplan, 2021

Caldeiras a vapor são utilizadas como bombas alimentadoras, sendo equipamentos destinados a produzir e acumular vapor sob pressão superior à atmosférica. São consideradas medidas de segurança que devem ser adotadas, EXCETO:

✂️ a) Inspeção de segurança inicial em caldeiras novas, antes da entrada em funcionamento e no local definitivo de instalação.
✂️ b) As caldeiras, cuja pressão de operação seja igual ou superior a 1.960 kPa, com volume superior a 100 L, devem possuir painel de instrumentos instalados em sala de controle.
✂️ c) Toda caldeira deve possuir, no estabelecimento onde estiver instalada, o Registro de Segurança onde serão registradas as ocorrências de inspeções de segurança inicial, periódica e extraordinária.
✂️ d) As caldeiras que necessitam de redundância de sistemas de segurança em painéis de comando são as já existentes, cujo produto entre a pressão de operação em kPa e o volume interno em m³ seja inferior a 6.
✂️ e) Quando a caldeira estiver instalada em ambiente fechado, a casa de caldeiras deve dispor de, pelo menos, duas saídas amplas, permanentemente desobstruídas, sinalizadas e dispostas em direções distintas.

162Q1054046 | Direito Ambiental, Proteção do Meio Ambiente em Normas Infraconstitucionais, Analista Industrial de Hemoderivados, HEMOBRÁS, Consulplan, 2021

Segundo a Resolução do Conselho Nacional de Meio Ambiente (CONAMA) nº 358/2005, que dispõe sobre o tratamento e a disposição final dos resíduos dos serviços de saúde, os resíduos do Grupo A são aqueles que evidenciam a possível presença de agentes biológicos que, por suas características de maior virulência ou concentração, podem apresentar risco de infecção. São resíduos classificados no subgrupo A1 deste Grupo A, EXCETO:

✂️ a) Bolsas transfusionais contendo sangue ou hemocomponentes rejeitadas por contaminação ou por má conservação, ou com prazo de validade vencido, e as oriundas de coleta incompleta.
✂️ b) Sobras de amostras de laboratório incluindo sangue ou líquidos corpóreos, recipientes e materiais resultantes do processo de assistência à saúde, contendo sangue ou líquidos corpóreos na forma livre.
✂️ c) Bolsas transfusionais vazias ou com volume residual pós- -transfusão. Órgãos, tecidos, fluidos orgânicos, materiais perfurocortantes ou escarificantes e demais materiais resultantes da atenção à saúde de indivíduos ou animais, com suspeita ou certeza de contaminação com príons.
✂️ d) Culturas e estoques de micro-organismos; resíduos de fabricação de produtos biológicos, exceto os hemoderivados; descarte de vacinas de micro-organismos vivos ou atenuados; meios de cultura e instrumentais utilizados para transferência, inoculação ou mistura de culturas; resíduos de laboratórios de manipulação genética.
✂️ e) Resíduos resultantes da atenção à saúde de indivíduos ou animais, com suspeita ou certeza de contaminação biológica por agentes classe de risco 4, micro-organismos com relevância epidemiológica e risco de disseminação ou causador de doença emergente que se torne epidemiologicamente importante, ou cujo mecanismo de transmissão seja desconhecido.

163Q1054059 | Direito Administrativo, Licitação Nas Empresas Estatais, Analista Industrial de Hemoderivados, HEMOBRÁS, Consulplan, 2021

Nos termos da Lei nº 13.303/2016 que estabelece, dentre outras, as regras de licitação e contratos aplicáveis às empresas estatais, a adoção de práticas de sustentabilidade ambiental reflete-se, especialmente, na definição de parâmetros de adequação aos impactos ambientais na:

✂️ a) Posterior fiscalização das obras e serviços de engenharia.
✂️ b) Modalidade de licitação por tomada de preços ou convite.
✂️ c) Elaboração do anteprojeto de engenharia e do projeto básico.
✂️ d) Celebração de contratos administrativos por prazo indeterminado.
✂️ e) Formação de consórcio público entre o particular e a Administração.

164Q1053588 | Português, Morfologia, Analista Industrial de Hemoderivados, HEMOBRÁS, Consulplan, 2021

Texto associado.

Texto para responder a questão.

Às vezes me parece que uma epidemia pestilenta tenha atingido a humanidade inteira em sua faculdade mais característica, ou seja, no uso da palavra, consistindo essa peste da linguagem numa perda de força cognoscitiva e de imediaticidade, como um automatismo que tendesse a nivelar a expressão em fórmulas mais genéricas, anônimas, abstratas, a diluir os significados, a embotar os pontos expressivos, a extinguir toda centelha que crepite no encontro das palavras com novas circunstâncias.

Não me interessa aqui indagar se as origens dessa epidemia devam ser pesquisadas na política, na ideologia, na uniformidade burocrática, na homogeneização dos mass- -media ou na difusão acadêmica de uma cultura média. O que me interessa são as possibilidades de salvação. A literatura (e talvez somente a literatura) pode criar os anticorpos que coíbam a expansão desse flagelo linguístico.

Gostaria de acrescentar não ser apenas a linguagem que me parece atingida por essa pestilência. As imagens, por exemplo, também o foram. Vivemos sob uma chuva ininterrupta de imagens; os media todo-poderosos não fazem outra coisa senão transformar o mundo em imagens, multiplicando-o numa fantasmagoria de jogos de espelhos – imagens que em grande parte são destituídas da necessidade interna que deveria caracterizar toda imagem, como forma e como significado, como força de impor-se à atenção, como riqueza de significados possíveis. Grande parte dessa nuvem de imagens se dissolve imediatamente como os sonhos que não deixam traços na memória; o que não se dissolve é uma sensação de estranheza e mal-estar.

Mas talvez a inconsistência não esteja somente na linguagem e nas imagens: está no próprio mundo. O vírus ataca a vida das pessoas e a história das nações torna todas as histórias informes, fortuitas, confusas, sem princípio nem fim. Meu mal-estar advém da perda de forma que constato na vida, à qual procuro opor a única defesa que consigo imaginar: uma ideia da literatura.

(CALVINO, Ítalo. Seis propostas para o próximo milênio. São Paulo: Companhia das Letras, 1990.)

Dentre os excertos relacionados, pode-se afirmar que é possível a alteração do trecho destacado resultando em transposição para a voz passiva apenas em:

✂️ a) “Vivemos sob uma chuva ininterrupta [...]”
✂️ b) “As imagens, por exemplo, também o foram.”
✂️ c) “[...] que me parece atingida por essa pestilência.”
✂️ d) “[...] os media todo-poderosos não fazem outra coisa [...]”
✂️ e) “[...] em grande parte são destituídas da necessidade interna [...]”

166Q1054118 | Farmácia, Farmacologia, Analista Industrial de Hemoderivados, HEMOBRÁS, Consulplan, 2025

As atividadesrealizadas pelo produtor de hemoderivados na(s) unidade(s) hemoterápica(s) fornecedora(s) de matéria-prima têm por objetivo certificar que o fornecedor cumpre com as normas de seleção de doadores, coleta, controle sorológico, processamento, estocagem e transporte. Considerando um sistema de identificação e registro que permite o rastreamento da matéria-prima e dos processos de obtenção e controle da mesma, assinale a afirmativa INCORRETA.

✂️ a) A matéria-prima para a obtenção de hemoderivados deve ser obtida e fornecida por instituição hemoterápica devidamente autorizada pela autoridade sanitária competente.
✂️ b) As unidades de plasma empregadas na produção de hemoderivados não podem ser provenientes de unidades de sangue total e/ou de plasmaférese obtidas de doadores sãos que tenham sido submetidos a rigorosos exames médicos e cuja história clínica tenha sido estudada minuciosamente.
✂️ c) A matéria-prima para a obtenção de hemoderivados de origem plasmática pode ser plasma fresco, plasma fresco congelado, plasma congelado, plasma recuperado, plasma remanescente ou crioprecipitado, devendo cada unidade ser identificada afim de permitir relacioná-la corretamente ao doador e à respectiva doação.
✂️ d) Cada unidade de plasma empregada na para produção de hemoderivados deve ser submetida individualmente pelo menos aos controles sorológicos obrigatórios estabelecidos na Monografia de “Plasma Humano para Fracionamento” segundo metodologia descrita na Farmacopeia Europeia (última edição). Cada unidade de plasma testado deve ser não reagente aos controles sorológicos realizados.

167Q1054165 | Engenharia de Qualidade, Normas Abnt, Analista Industrial de Hemoderivados, HEMOBRÁS, Consulplan, 2025

Durante o processo de inspeção de qualidade em uma fábrica de produtos biotecnológicos, o gestor de qualidade utilizou a NBR 5426:1985 para classificar os produtos conforme a gravidade de defeitos detectados. Em uma das amostras analisadas, foi identificado um defeito não crítico, ou seja, que não representa risco ou condição insegura para o usuário do produto. No entanto, esse defeito pode comprometer significativamente a funcionalidade da unidade do produto em relação ao propósito para o qual foi projetado. Com base na NBR 5426:1985, esse defeito é classificado como:

✂️ a) Grave.
✂️ b) Tolerável.
✂️ c) Terminante.
✂️ d) Não conformidade admissível.

168Q1054177 | Direito Administrativo, Licitações e Lei N 14 133 de 2021, Analista Industrial de Hemoderivados, HEMOBRÁS, Consulplan, 2025

Sobre a Lei nº 14.133/2021 – Lei de Licitações e Contratos Administrativos, analise as afirmativas a seguir.

I. Não poderá disputar licitação ou participar da execução de contrato, direta ou indiretamente, o autor do anteprojeto, do projeto básico ou do projeto executivo, pessoa física ou jurídica, quando a licitação versar sobre obra, serviços ou fornecimento de bens a ele relacionados.
II. Na contratação de obras, fornecimentos e serviços, exceto de engenharia, poderá ser estabelecida remuneração variável vinculada ao desempenho do contratado, com base em metas, padrões de qualidade, critérios de sustentabilidade ambiental e prazos de entrega definidos no edital de licitação e no contrato.
III. É dispensável a licitação para contratação que mantenha todas as condições definidas em edital de licitação realizada há menos de um ano, quando se verificar que naquela licitação não surgiram licitantes interessados ou não foram apresentadas propostas válidas, assim como as propostas apresentadas consignaram preços manifestamente superiores aos praticados no mercado ou incompatíveis com os fixados pelos órgãos oficiais competentes.
IV. O atraso na obtenção da licença ambiental, ou impossibilidade de obtê-la, ou alteração substancial do anteprojeto que dela resultar, ainda que obtida no prazo previsto, está dentre os motivos para extinção de um contrato, que deverá ser formalmente motivada nos autos do processo, assegurados o contraditório e a ampla defesa.
V. A pena para aquele que omitir, modificar ou entregar à administração pública levantamento cadastral ou condição de contorno em relevante dissonância com a realidade, em frustração ao caráter competitivo da licitação ou em detrimento da seleção da proposta mais vantajosa para a administração pública, em contratação para a elaboração de projeto básico, projeto executivo ou anteprojeto, em diálogo competitivo, ou em procedimento de manifestação de interesse, será de detenção, três anos a seis anos, e multa diária. Consideram-se condição de contorno as informações e os levantamentos necessários para a definição da solução de projeto e dos respectivos preços pelo licitante, incluídos sondagens, topografia, estudos de demanda, condições ambientais e demais elementos ambientais impactantes, considerados requisitos facultativos em normas técnicas que orientam a elaboração de projetos.
VI. No momento da apresentação da proposta, é exigida a comprovação do recolhimento de quantia a título de garantia de proposta, como requisito de pré-habilitação. A garantia de proposta não poderá ser superior a 10% do valor estimado para a contratação; ela será devolvida aos licitantes no prazo de quinze dias, contado da homologação do contrato ou da data em que for declarada aprovada a licitação.

Está correto o que se afirma apenas em

✂️ a) III e V.
✂️ b) I, III e IV.
✂️ c) II, III e V.
✂️ d) I, II, IV e VI.

169Q1052405 | Engenharia Mecânica, Termodinâmica, Analista Industrial de Hemoderivados, HEMOBRÁS, Consulplan, 2021

Determinada pesquisa sobre aquecimento das massas geotérmicas do país confirmou a necessidade de utilizar um calorímetro com uma capacidade térmica 6 cal/°C. Para a sua aferição, utilizou-se 80 g de água (calor específico = 1 cal/g°C) a 20° C. Colocando um bloco de metal como padrão de capacidade térmica 60 cal/°C a 100° C no interior desse calorímetro, observa-se que a temperatura final em equilíbrio térmico foi de 50° C. Podemos afirmar que a quantidade de calor cedida ao meio ambiente é:

✂️ a) 220 cal
✂️ b) 270 cal
✂️ c) 320 cal
✂️ d) 370 cal
✂️ e) 420 cal

170Q1052408 | Engenharia Mecânica, Sistemas Mecânicos, Analista Industrial de Hemoderivados, HEMOBRÁS, Consulplan, 2021

Com o avanço da tecnologia de fabricação, processos de usinagem, velocidade das máquinas e ferramentas de corte de última geração como PCD, CBN e PCBN, as máquinas de usinagem computadorizadas (CNC) têm-se adaptado às novas tecnologias; inclusive, com investimento agressivo da indústria 4.0. Tais máquinas de qualquer operação, que sejam projetadas a executar na usinagem, devem apresentar características nos projetos de construção relativamente diferentes das máquinas convencionais. O uso e o funcionamento, sempre conseguindo velocidade e acuracidade máximas do produto acabado e, consequentemente, maior produção e melhor qualidade final da peça dependem diretamente das seguintes características:

✂️ a) Rigidez torcional dos eixos do pinhão e engrenagens; rigidez à flambagem dos eixos do pinhão e engrenagens; rigidez radial dos mancais do eixo do pinhão; rigidez à torção dos dentes das engrenagens, pinhão e cremalheira; investimento inicial baixo; e, ferramental de baixo custo.
✂️ b) Estrutura de base maleável; carros ou mesa rígida e instável quanto a altas cargas e vibrações; motores elétricos com elevada potência e capacidade de torque; eixos-árvores com capacidade de altas rotações e variação contínua; e, dispositivo trocador de ferramentas automático e manual.
✂️ c) Barramento ou estrutura de base rígida; carros ou mesa rígida e estável quanto a altas cargas e vibrações; motores eletrônicos com elevada potência e capacidade de torque; eixos-árvores com capacidade de altas rotações e variação contínua; dispositivo trocador de ferramentas automático; fusos de esferas.
✂️ d) Alta dinâmica de torque, isto é, rápido controle da corrente; alta dinâmica de velocidade; baixa constante elétrica de tempo; alto torque máximo (de pico, ou transiente); alta capacidade de sobrecarga mecânica; baixa rigidez mecânica; alta capacidade térmica; e, torque suficiente em regime permanente.
✂️ e) Barramento e/ou estrutura de base de extrema tenacidade; carros ou mesa rígida e estável quando em velocidades programadas e suaves; motores sincronizadores; eixos- -árvores com capacidade de rotações suaves, com caixa Norton de, no mínimo, três velocidades; para máquinas de grande porte utilização de troca através de dispositivo externo; e, fusos trapezoidais retificados com ajustes finos.

171Q1054054 | Direito Ambiental, Proteção do Meio Ambiente em Normas Infraconstitucionais, Analista Industrial de Hemoderivados, HEMOBRÁS, Consulplan, 2021

Em relação às Resoluções do Conselho Nacional do Meio Ambiente (CONAMA) nº 01/1986 e nº 237/1997, que versam sobre critérios básicos e diretrizes gerais para a avaliação de impacto e licenciamento ambiental, analise as afirmativas a seguir.

I. O Estudo de Impacto Ambiental (EIA), além de atender à legislação, em especial os princípios e objetivos expressos na Lei de Política Nacional do Meio Ambiente (PNMA), deverá contemplar todas as alternativas tecnológicas e de localização do projeto, confrontando-as com a hipótese de não execução do projeto e definir os limites da área geográfica a ser direta ou indiretamente afetada pelos impactos, denominada área de influência do projeto, considerando, em todos os casos, a bacia hidrográfica na qual se localiza, dentre outras diretrizes.
II. O Relatório de Impacto Ambiental (RIMA) será acessível ao público a qualquer tempo e sob quaisquer circunstâncias – o sigilo sob suas informações não é permitido devido ao Princípio da Publicidade. Suas cópias permanecerão à disposição dos interessados, nos centros de documentação ou bibliotecas do órgão de controle ambiental correspondente, exceto durante o período de análise técnica.
III. Correrão por conta do proponente do projeto todas as despesas e custos referentes à realização do Estudo de Impacto Ambiental como: coleta e aquisição dos dados e informações, trabalhos e inspeções de campo, análises de laboratório, estudos técnicos e científicos e acompanhamento e monitoramento dos impactos, elaboração do Relatório de Impacto Ambiental (RIMA) e fornecimento de pelo menos cinco cópias.
IV. Localização, construção, instalação, ampliação, modificação e operação de empreendimentos e atividades utilizadoras de recursos ambientais consideradas efetiva ou potencialmente poluidoras, bem como os empreendimentos capazes, sob qualquer forma, de causar degradação ambiental, dependerão de prévio licenciamento do órgão ambiental competente, sem prejuízo de demais licenças legalmente exigíveis.
V. Para a obtenção da licença ambiental, o empreendedor deverá atender à solicitação de esclarecimentos e complementações formuladas pelo órgão ambiental competente, dentro do prazo máximo de quatro meses, a contar do recebimento da respectiva notificação; este prazo poderá ser prorrogado, desde que justificado e com a concordância do empreendedor e do órgão ambiental competente. O não cumprimento sujeitará o licenciamento à ação do órgão que detenha competência para atuar supletivamente e o empreendedor ao arquivamento de seu pedido de licença; este arquivamento não impedirá a apresentação de novo requerimento de licença, mediante novo pagamento de custo de análise.
VI. O Poder Público, no exercício de sua competência de controle, expedirá as seguintes licenças ambientais: Licença Protocolar (LP); Licença de Identificação (LI); Licença de Ordenação (LO); e, Licença de Redução (LR). Suas validades máximas serão de quatro; oito; vinte e cinco; e, cinquenta anos, respectivamente.

Está correto o que se afirma apenas em

✂️ a) III e V.
✂️ b) V e VI.
✂️ c) I, II e IV.
✂️ d) II, III e V.
✂️ e) I, III, IV e V.

172Q1053583 | Português, Crase, Analista Industrial de Hemoderivados, HEMOBRÁS, Consulplan, 2021

Texto associado.

Texto para responder a questão.

(CALVINO, Ítalo. Seis propostas para o próximo milênio. São Paulo: Companhia das Letras, 1990.)

O texto inicia-se com o emprego da expressão “Às vezes”; quanto ao uso do acento grave indicador de crase pode-se afirmar que:

✂️ a) Seu emprego gera efeito de sentido equivalente a “as ocasiões”.
✂️ b) Justifica-se por se tratar de uma locução adverbial de tempo feminina.
✂️ c) Seu emprego é facultativo de acordo com o sentido produzido no trecho referido.
✂️ d) Caso seja retirado, ocorrerá alteração gramatical; mas o sentido permanece o mesmo.
✂️ e) A regência apresentada, exigindo o uso da preposição, resulta na obrigatoriedade de seu uso.

173Q1054105 | Administração Geral, Gestão da Qualidade, Analista Industrial de Hemoderivados, HEMOBRÁS, Consulplan, 2025

Os princípios do gerenciamento de riscos da qualidade devem ser utilizados para avaliar e controlar os riscos. Dependendo do nível de risco, pode ser necessário dedicar instalações e equipamentos para operações de fabricação e/ou embalagem de forma a controlar o risco apresentado por alguns medicamentos. Sobre asinstalações dedicadas necessárias para fabricação, assinale a afirmativa INCORRETA.

✂️ a) O risco pode ser adequadamente controlado por medidas operacionais e/ou técnicas.
✂️ b) As instalações devem ser projetadas e equipadas de forma a garantir máxima proteção contra a entrada de insetos ou outros animais.
✂️ c) Os limites de resíduos relevantes, derivados da avaliação toxicológica, não podem ser satisfatoriamente determinados por um método analítico validado.
✂️ d) Os dados científicos da avaliação toxicológica não dão suporte a um risco controlável, como potencial alergênico de materiais altamente sensibilizantes, incluindo os betalactâmicos.

174Q1053606 | Farmácia, Controle de Qualidade Industrial, Analista Industrial de Hemoderivados, HEMOBRÁS, Consulplan, 2021

Em relação à produção de hemoderivados, assinale a afirmativa INCORRETA.

✂️ a) Fracionamento do plasma: processo de fabricação durante o qual os componentes do plasma são separados/purificados por vários métodos físicos e químicos como precipitação e cromatografia.
✂️ b) Hemocomponente: constituinte terapêutico do sangue que pode ser preparado por vários métodos, utilizando a metodologia convencional dos serviços de hemoterapia. Inclui as células progenitoras hematopoiéticas.
✂️ c) Hemoderivados: medicamentos derivados do sangue ou plasma humano preparados com base em hemocomponentes, por meio de um processo de fracionamento industrial realizado por estabelecimentos públicos ou privados.
✂️ d) Plasma para fracionamento: parte líquida do sangue humano remanescente após a separação dos elementos celulares do sangue coletado em um recipiente contendo um anticoagulante, ou separado por filtração contínua ou centrifugação de sangue anticoagulado em um procedimento de aférese.
✂️ e) Arquivo mestre do plasma: documento independente, separado do dossiê de registro que fornece todas as informações relevantes e detalhadas sobre as características do plasma humano total utilizado como material para a fabricação de frações intermediárias, constituintes dos excipientes e substâncias ativas, que fazem parte do plasma, medicamentos derivados ou dispositivos médicos.

175Q1053625 | Farmácia, Análises Clínicas, Analista Industrial de Hemoderivados, HEMOBRÁS, Consulplan, 2021

Os serviços de hemoterapia devem notificar qualquer evento que possa afetar a qualidade ou a segurança do produto, incluindo eventos adversos sérios e reações e demais informações relevantes detectadas após a aceitação do doador ou liberação do plasma, como dados de revisão e informações de hemovigilância. O serviço de hemoterapia deverá informar após a doação, se:

I. O doador desenvolveu uma doença infecciosa causada por um agente potencialmente transmissível por produtos derivados do plasma como HBV, HCV, HAV e demais vírus da Hepatite não A, não B, não C, VIH-1 e 2 e outros agentes à luz do conhecimento atual.

II. O doador desenvolveu a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ ou vCJD). III. O receptor de sangue ou de um hemocomponente desenvolveu uma infecção pós-transfusional que implica ou pode ser rastreada até o doador.

Está correto o que se afirma em

✂️ a) I, II e III.
✂️ b) I, apenas.
✂️ c) III, apenas.
✂️ d) I e II, apenas.
✂️ e) II e III, apenas.

176Q1054086 | Gerência de Projetos, Conceitos Básicos no Gerenciamento de Projetos, Analista Industrial de Hemoderivados, HEMOBRÁS, Consulplan, 2025

O MS Project, uma ferramenta amplamente utilizada para planejamento, controle e acompanhamento de projetos, permite gerenciar cronogramas, alocar recursos, controlar custos e identificar caminhos críticos. A manipulação eficiente desse software requer o domínio de conceitos como dependências entre tarefas, alocação de recursos e ajuste de cronogramas para evitar sobrecargas ou atrasos. De acordo com os conceitos e as funcionalidades do MS Project, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) O caminho crítico em um projeto indica a sequência de tarefas que não podem ter atrasos, pois impactariam diretamente na data de término do projeto.
( ) No MS Project, o tipo de dependência “Início para Término” (Start-to-Finish) é o mais comumente utilizado no relacionamento entre tarefas.
( ) É possível visualizar a sobrecarga de recursos por meio da exibição “gráfico de recursos”, que mostra os períodos em que recursos estão superalocados.
( ) Alterar a duração de uma tarefa no MS Project automaticamente altera sua data de início ou término, dependendo das dependências configuradas.
( ) O recurso de linha de base permite comparar o progresso atual do projeto com o planejamento original.

A sequência está correta em

✂️ a) V, F, V, F, F.
✂️ b) V, F, V, V, V.
✂️ c) F, V, F, V, V.
✂️ d) F, V, F, F, F.

177Q1054154 | Farmácia, Legislação em Farmácia, Analista Industrial de Hemoderivados, HEMOBRÁS, Consulplan, 2025

A Instrução Normativa Anvisa nº 137/2022, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a medicamentos hemoderivados, estabelece, e coloca em vigor, regras e critérios técnicos para produção, controle de qualidade e comercialização de hemoderivados no Brasil. Assim, considerando as diretrizes dessa normativa, assinale a afirmativa correta.

✂️ a) O congelamento, por ser um passo irrelevante para a recuperação de proteínas que são lábeis no plasma, deverá ser realizado após decorrido o tempo de quarenta e oito horas de refrigeramento.
✂️ b) Os hemoderivados estão sujeitos a um regime de rastreabilidade completo, demandando que todas as etapas, desde a doação de cada plasma até a distribuição do produto terminado, sejam documentadas e auditáveis.
✂️ c) A normativa determina e estabelece que os hemoderivados devem ser produzidos exclusivamente a partir de plasma coletado no território nacional, a qual, proíbe, assim, a importação de matéria-prima para a fabricação de hemoderivados.
✂️ d) De acordo com a normativa, os hemoderivados são definidos e considerados como medicamentos farmacêuticos biológicos; no entanto, encontra-se sem embargo isentos às exigências de registro e farmacovigilância aplicadas a outros produtos derivados do sangue ou plasma humano.

178Q1054187 | Meio Ambiente, Desenvolvimento Sustentável, Analista Industrial de Hemoderivados, HEMOBRÁS, Consulplan, 2025

Uma indústria de médio porte localizada em uma região de grande importância ambiental está buscando obter uma certificação ambiental para comprovar o seu compromisso com práticas sustentáveis e sua conformidade com a legislação ambiental vigente. A empresa, que está implementando um Sistema de Gestão Ambiental (SGA), pretende adotar normas internacionais, como a ISO 14001, e adotar medidas para reduzir o seu impacto ambiental, melhorar a sua eficiência e aumentar a sua competitividade no mercado. Diante desse cenário, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.

I. “A certificação ambiental ISO 14001 exige que a empresa implemente um Sistema de Gestão Ambiental (SGA) estruturado, com foco na melhoria contínua do desempenho ambiental, com o objetivo de prevenir impactos ambientais negativos e cumprir a legislação aplicável.”
PORQUE
II. “A ISO 14001, por ser uma norma internacional, requer a implementação de um sistema de monitoramento e auditoria contínuo para garantir a conformidade com as práticas estabelecidas e, ainda, promover a redução de desperdícios e o uso sustentável de recursos.”

Assinale a alternativa correta.

✂️ a) A afirmativas I e II são falsas.
✂️ b) A afirmativa I é falsa; a II é verdadeira.
✂️ c) As afirmativas I e II são verdadeiras; a II é uma explicação correta da I.
✂️ d) As afirmativas I e II são verdadeiras, mas a II não é uma explicação correta da I.