Questões de Concursos Analista Industrial de Hemoderivados

A Hemobrás adota rigorosos padrões de qualidade em seus processos produtivos. Para garantir ambientes de produção seguros e controlados, a empresa segue as diretrizes do “Guia da Qualidade para Sistemas de Tratamento de Ar e Monitoramento Ambiental na Indústria Farmacêutica – Anvisa”, que estabelece parâmetros essenciais para o controle de contaminantes e a manutenção da qualidade do ar em áreas críticas de produção. Sobre o disposto no documento, analise as afirmativas a seguir.

I. A qualidade do ar interior é determinada somente pela contaminação do ar exterior (ar “fresco”) que ingressa no edifício e pela eficiência do sistema AVAC (aquecimento, ventilação e ar condicionado) em eliminar contaminantes, uma vez que as atividades internas não influenciam esse parâmetro.
II. A captação do ar atmosférico deve ser feita em local distante de quaisquer tipos de fontes de contaminação ou calor. Por isso, para minimizar a contaminação por emissões de motores de combustão, recomenda-se que a captação de ar atmosférico seja realizada em locais bem ventilados, próximos de ruas sem pavimentação e torres de resfriamento de água.
III. Os sistemas de tratamento de ar utilizados no abastecimento de áreas produtivas possuem, normalmente, uma sequência de filtros instalados. Os filtros de menor eficiência são comumente chamados de “pré-filtros” e os filtros com a maior eficiência de “filtros finais” (exemplo: filtros HEPA, sigla do inglês High Efficiency Particulate Air).

Está correto o que se afirma apenas em

Produção limpa ou mais limpa é uma abordagem para a produção ecoeficiente que estabelece uma metodologia downhill. Faz parte do controle da poluição:

Em relação às normas ISO 14001 (Sistemas da Gestão Ambiental) e ISO 14010 (Auditorias Ambientais), marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) As auditorias internas do sistema de gestão ambiental só podem ser realizadas por pessoas que trabalham para a própria organização; é vedado que pessoas externas à organização participem de tais auditorias.
( ) A associação dos funcionários da organização deve definir a política ambiental da organização e assegurar que, dentro do escopo definido de seu sistema da gestão ambiental, a política seja apropriada à natureza, escala e impactos ambientais das atividades, produtos e serviços da mesma – ouvido o órgão ambiental estadual e/ou municipal.
( ) É recomendado que a auditoria ambiental só se realize se: [i] após consulta ao cliente, o auditor-líder estiver convencido de que existem informações suficientes e apropriadas sobre o objeto da auditoria; [ii] existem recursos adequados para apoiar o processo de auditoria; [iii] existe cooperação adequada por parte do auditado.
( ) Não é recomendado que a política ambiental seja comunicada a todas as pessoas que trabalham para a organização ou que atuam em seu nome, incluindo os prestadores de serviço que trabalham na instalação da organização, uma vez que o Princípio do Sigilo Industrial deve ser respeitado, ainda que a Lei de Acesso à Informação já tenha sido promulgada.
( ) Para garantir a objetividade do processo de auditoria, suas constatações e quaisquer conclusões, é recomendado que os membros da equipe de auditoria sejam independentes das atividades por eles auditadas. É recomendado que eles sejam objetivos e livres de preconceitos e de conflitos de interesse durante todo o processo.
( ) A organização deve decidir se realizará comunicação externa sobre seus aspectos ambientais significativos, devendo documentar sua decisão. Se a decisão for comunicar, a organização deverá estabelecer e implementar método(s) para tal comunicação externa.

A sequência está correta em

Os indicadores/parâmetros são expressões quantitativas que representam uma informação gerada, a partir da medição e de avaliações de uma estrutura de produção, dos processos que a compõem e/ou produtos resultados. São consideradas características do indicador/parâmetro de controle de produção ser, EXCETO:

“A Cadeia de Valor (CV) é um modelo de organização sistemático representado por um conjunto de macroprocessos direcionados ao atingimento dos objetivos estratégicos e da missão das organizações. Mais precisamente, a Hemobrás avançou no projeto de implantação da Gestão de Processos de Negócio (GPN) e fechou o ano de 2021 com ____% de execução da sua Cadeia de Valor (CV), ou seja, com ____ processo(s) mapeado(s) e ____ processo(s) modelado(s).” Assinale a alternativa que completa correta e sequencialmente a afirmativa anterior.

Determinada empresa está planejando instalar uma nova unidade fabril em uma área rural de um estado brasileiro. A área está localizada em uma região de grande importância ambiental, com a presença de unidades de conservação e proximidade de um curso d'água que abastece uma comunidade local. Diante dessa situação, a empresa sabe que precisa cumprir todas as exigências legais relativas ao licenciamento ambiental, a fim de garantir que suas atividades não tragam impactos irreversíveis ao meio ambiente e às populações próximas. Considerando o processo de licenciamento ambiental e os princípios que o regem, analise as afirmativas a seguir.

I. O licenciamento ambiental é obrigatório para todos os empreendimentos e atividades que possam causar algum impacto ambiental, independentemente de sua escala, e deve ser obtido antes do início da instalação ou operação do empreendimento.
II. O Estudo de Impacto Ambiental (EIA) e o Relatório de Impacto Ambiental (RIMA) são documentos obrigatórios para o licenciamento de empreendimentos que possam causar impactos significativos ao meio ambiente, sendo uma exigência para o licenciamento ambiental de qualquer tipo de atividade.
III. O processo de licenciamento ambiental pode ser simplificado em determinados casos, como quando o empreendimento está localizado em áreas já modificadas ou em empreendimentos de baixo impacto, sendo possível a utilização de processos como o licenciamento por adesão ou a Licença de Operação Simplificada (LOS).
IV. O prazo para a análise e emissão da Licença de Instalação (LI) deve ser estabelecido pela autoridade ambiental competente, e sua concessão pode ser condicionada à realização de um Programa de Monitoramento Ambiental (PMA) após o início das atividades do empreendimento, para garantir que os impactos previstos sejam mitigados.

Está correto o que se afirma em

Para a elaboração adequada do projeto de instalações de ar- -condicionado, em atendimento às exigências de desempenho e normas relacionadas, o cálculo da carga térmica e da vazão de ar são fundamentais. Sobre o cálculo de carga térmica para ambientes condicionados, assinale a afirmativa correta.

O fluxograma do Método de Análise e Solução de Problemas (MASP) apresenta fases, atividades e objetivos bem definidos. Quanto às fases e atividades desenvolvidas, assinale a afirmativa correta.

Considerando os processos de fabricação, analise as afirmativas a seguir.

I. Processo de conformação mecânica: altera o formato da peça por meio da aplicação, principalmente de forças compressivas e de tração.
II. Processo de usinagem: altera o formato da peça por meio da aplicação de forças de cisalhamento; para isso, devem ser empregadas as ferramentas adequadas.
III. Processo de conformação mecânica: modifica a estrutura cristalina da peça através de tratamentos térmicos.
IV. Processo de usinagem: altera o acabamento da peça através da retirada de cavaco por ferramentas de corte.

Está correto o que se afirma apenas em

Em relação às Resoluções do Conselho Nacional do Meio Ambiente (CONAMA) nº 01/1986 e nº 237/1997, que versam sobre critérios básicos e diretrizes gerais para a avaliação de impacto e licenciamento ambiental, analise as afirmativas a seguir.

I. O Estudo de Impacto Ambiental (EIA), além de atender à legislação, em especial os princípios e objetivos expressos na Lei de Política Nacional do Meio Ambiente (PNMA), deverá contemplar todas as alternativas tecnológicas e de localização do projeto, confrontando-as com a hipótese de não execução do projeto e definir os limites da área geográfica a ser direta ou indiretamente afetada pelos impactos, denominada área de influência do projeto, considerando, em todos os casos, a bacia hidrográfica na qual se localiza, dentre outras diretrizes.
II. O Relatório de Impacto Ambiental (RIMA) será acessível ao público a qualquer tempo e sob quaisquer circunstâncias – o sigilo sob suas informações não é permitido devido ao Princípio da Publicidade. Suas cópias permanecerão à disposição dos interessados, nos centros de documentação ou bibliotecas do órgão de controle ambiental correspondente, exceto durante o período de análise técnica.
III. Correrão por conta do proponente do projeto todas as despesas e custos referentes à realização do Estudo de Impacto Ambiental como: coleta e aquisição dos dados e informações, trabalhos e inspeções de campo, análises de laboratório, estudos técnicos e científicos e acompanhamento e monitoramento dos impactos, elaboração do Relatório de Impacto Ambiental (RIMA) e fornecimento de pelo menos cinco cópias.
IV. Localização, construção, instalação, ampliação, modificação e operação de empreendimentos e atividades utilizadoras de recursos ambientais consideradas efetiva ou potencialmente poluidoras, bem como os empreendimentos capazes, sob qualquer forma, de causar degradação ambiental, dependerão de prévio licenciamento do órgão ambiental competente, sem prejuízo de demais licenças legalmente exigíveis.
V. Para a obtenção da licença ambiental, o empreendedor deverá atender à solicitação de esclarecimentos e complementações formuladas pelo órgão ambiental competente, dentro do prazo máximo de quatro meses, a contar do recebimento da respectiva notificação; este prazo poderá ser prorrogado, desde que justificado e com a concordância do empreendedor e do órgão ambiental competente. O não cumprimento sujeitará o licenciamento à ação do órgão que detenha competência para atuar supletivamente e o empreendedor ao arquivamento de seu pedido de licença; este arquivamento não impedirá a apresentação de novo requerimento de licença, mediante novo pagamento de custo de análise.
VI. O Poder Público, no exercício de sua competência de controle, expedirá as seguintes licenças ambientais: Licença Protocolar (LP); Licença de Identificação (LI); Licença de Ordenação (LO); e, Licença de Redução (LR). Suas validades máximas serão de quatro; oito; vinte e cinco; e, cinquenta anos, respectivamente.

Está correto o que se afirma apenas em

A imunoglobulina humana normal é uma preparação estéril utilizada para imunização passiva em indivíduos com deficiência imunológica ou em situações específicas de exposição a agentes infecciosos. Considerando os critérios de produção, controle de qualidade e segurança dessa preparação, com base na farmacopeia brasileira, analise as afirmativas a seguir.

I. A imunoglobulina humana normal pode conter antibióticos para prevenir contaminações microbianas durante o armazenamento.
II. A produção da imunoglobulina humana normal deve incluir etapas validadas de remoção ou inativação de agentes infecciosos conhecidos.
III. A concentração de anticorpos no produto final deve ser pelo menos dez vezes maior do que no pool de plasma inicial.
IV. Preparações de dose única de imunoglobulina humana normal podem conter agentes antimicrobianos para aumentar a estabilidade do produto.

Está correto o que se afirma apenas em

Uma indústria farmacêutica está em processo de desenvolvimento de um novo medicamento biotecnológico e precisa obter o registro junto à Anvisa para comercialização no Brasil. A equipe responsável deve atender todas as exigências legais para garantir a aprovação do produto. Acerca do exposto e dos conceitos de direito sanitário, assinale a afirmativa correta.

As redes de telecomunicações são essenciais para a comunicação moderna, interligando pessoas e dispositivos por meio de tecnologias de transmissão de dados e voz. Além dos fundamentos técnicos que regem essas redes, como os modelos de camadas e protocolos de comunicação, a infraestrutura elétrica desempenha um papel vital, garantindo a alimentação e a proteção dos equipamentos, especialmente em cenários críticos de operação contínua. Sobre fundamentos de redes de telecomunicações e infraestrutura elétrica, analise as afirmativas a seguir.

I. O modelo OSI (Open Systems Interconnection) possui sete camadas, sendo a camada de aplicação responsável pela interface direta com o usuário.
II. A redundância elétrica, como a utilização de fontes de alimentação ininterrupta (UPS), é essencial para garantir a continuidade operacional de equipamentos de redes em caso de falhas no fornecimento de energia.
III. Em redes de telecomunicações, cabos coaxiais são amplamente utilizados em conexões de longa distância, pois possuem maior imunidade a interferências eletromagnéticas em comparação a fibras ópticas.
IV. A infraestrutura elétrica de uma rede deve incluir sistemas de aterramento adequados para evitar danos por surtos elétricos e garantir a segurança dos operadores.
V. Protocolos como TCP e UDP operam na camada de transporte do modelo OSI, oferecendo diferentes níveis de confiabilidade no envio de dados.

Está correto o que se afirma apenas em

Dentre os excertos relacionados, pode-se afirmar que é possível a alteração do trecho destacado resultando em transposição para a voz passiva apenas em:

Alberto, Bernardo e Carlos são profissionais de biotecnologia em um laboratório e atuam nas áreas de bioinformática, controle biológico e melhoramento genético, mas não necessariamente nessa ordem. Considerando o tempo de serviço dos três profissionais, o profissional de bioinformática, que é vizinho de Bernardo, trabalha há menos tempo no laboratório. Adicionalmente, sabe-se que o profissional de melhoramento genético é mais novo no laboratório que Carlos. De acordo com esse contexto, pode-se deduzir corretamente que:

Uma remessa com 4.080 produtos biológicos foi armazenada em quatro caixas com tamanhos diferentes. A partir da primeira caixa, sabe-se que o número de produtos biológicos colocados na próxima caixa representa 1/4 da quantidade colocada na caixa anterior. Dessa forma, pode-se afirmar que o número total de produtos biológicos armazenados nas duas caixas com menores quantidades é:

O método de preparação de imunoglobulinas deve incluir uma ou mais etapas que tenham demonstrado eliminar ou inativar vírus infecciosos conhecidos. Nesse contexto, assinale a afirmativa correta.

O disposto na Lei nº 13.709/2018 (quanto à proteção geral de dados) aplica-se, em regra, ao tratamento de dados pessoais realizados:

Em relação à produção de hemoderivados, assinale a afirmativa INCORRETA.