Questões de Concursos Analista Industrial de Hemoderivados

Os parâmetros operacionais críticos de processo, ou outros parâmetros que afetam a qualidade do produto, devem ser identificados, validados, documentados e mantidos dentro dos requerimentos. Uma estratégia de controle para a entrada de artigos e materiais nas áreas de produção deve minimizar o risco de contaminação; analise as afirmativas a seguir.

I. Artigos e materiais termolábeis devem entrar nas áreas de produção por meio de uma antecâmara com portas intertravadas, onde estarão sujeitos a procedimentos efetivos de sanitização das superfícies.
II. Para os processos assépticos, os artigos e os materiais termicamente estáveis que entram em uma área limpa ou contida devem, preferencialmente, fazê-lo por meio de uma autoclave ou estufa de dupla porta.
III. A esterilização de artigos e materiais em outros locais é aceitável, desde que sejam fornecidas embalagens múltiplas, de acordo com o número de estágios de entrada na área limpa, e desde que entrem por meio de antecâmaras com as precauções adequadas de sanitização da superfície.

Está correto o que se afirma em

Uma amostra de gás natural, extraída na Bahia, contém, aproximadamente, 90% de metano e 10% de etano em volume. Naqueima de 1 tonelada desse gás, pode-se estimar o maior valorde aquecimento (Kg/J) e a energia liberada na queima (KJ).
Dados:

• C: 12g/mol H: 1g/mol;• calores de combustão (KJ/mol): Metano = –802); Etano =–1.428;
• calor de vaporização da água a 25° C (KJ/mol): 40,013;
• CH₄(g) + 2 O2 (g) → CO2 (g) + 2 H2O (vap); e,
• C2H6 (g) + 7/2 O2 (g) → 2CO2 (g) + 3H2O (vap).

Considerando as informações anteriores, o maior valor de aquecimento (KJ/g) e a energia liberada (KJ) na queima de 1 tonelada do G . N da Bahia são, respectivamente:

Sobre alterações pós-registro, analise as afirmativas a seguir.

I. Alterações pós-registro menores associadas a alterações sem impacto não podem ser implementadas imediatamente.
II. Alterações pós-registro menores devem ser notificadas antes da implementação, via Histórico de Mudanças do Produto (HMP).
III. Alterações pós-registro menores estão dispensadas de notificação, devendo ser registradas pelo fabricante ou detentor do registro por meio de Histórico de Mudanças do Produto (HMP).
IV. Alterações pós-registro menores que implicam em atualização de informações cadastrais devem ser imediatamente notificadas por meio de petição de alteração menor de qualidade e por meio de Histórico de Mudanças do Produto (HMP).
V. Alterações pós-registro moderada e maior simultâneas devem ser informadas pelo fabricante ou detentor do registro em conjunto, devendo ser notificada a de maior impacto por meio de Histórico de Mudanças do Produto (HMP).

Está correto o que se afirma apenas em

Sobre as bulas de produtos biológicos, é correto afirmar que:

Os sistemas supervisórios, conhecidos como SCADA (Supervisory Control and Data Acquisition), são amplamente utilizados para monitorar, controlar e coletar dados em processos industriais. Esses sistemas são fundamentais em setores como energia, manufatura, petróleo e gás, proporcionando visualização em tempo real, análise de dados históricos e resposta eficiente a eventos críticos. A integração entre sensores, atuadores e redes de comunicação é essencial para o funcionamento do SCADA, que opera em conjunto com CLPs, RTUs e outros dispositivos industriais. De acordo com os conceitos relacionados a sistemas supervisórios (SCADA), marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) Um sistema SCADA é composto por três principais componentes: interface homem-máquina (IHM); servidor central; e atuadores industriais.
( ) A comunicação em um sistema SCADA pode ser realizada por protocolos como Modbus, Profibus ou OPC UA.
( ) Os sistemas SCADA são capazes de realizar controle direto de processos, substituindo completamente CLPs e RTUs.
( ) A função principal de um sistema SCADA é coletar dados do campo e apresentá-los em uma interface visual para os operadores.
( ) A escalabilidade e a redundância são características fundamentais para garantir a confiabilidade de sistemas SCADA em ambientes industriais.

A sequência está correta em

O projeto dos edifícios e das instalações deve minimizar o risco de erros e possibilitar a limpeza adequada e a manutenção, de modo a evitar, entre outros, o acúmulo de poeira e sujeira, ou qualquer situação que possa afetar a qualidade dos insumos farmacêuticos ativos, a preservação do meio ambiente e a segurança dos funcionários. As instalações devem possuir ambientes que, quando considerados em conjunto com as medidas destinadas a proteger as operações de fabricação e o fluxo produtivo, apresentem risco mínimo de contaminação dos materiais ou produtos neles manipulados. As áreas de armazenamento devem ter capacidade suficiente para possibilitar o estoque ordenado de várias categorias de materiais, tais como matérias-primas, materiais de embalagem, intermediários e insumos farmacêuticos ativos, nas condições de quarentena, aprovado, reprovado, devolvido e recolhido. Diante do exposto, assinale a afirmativa INCORRETA.

Sobre os princípios da destilação, assinale a afirmativa INCORRETA.

Uma empresa tem duas máquinas, M1 e M2, que produzem dois produtos, P1 e P2. Para fabricar uma unidade de P1, são necessárias três horas na M1 e duas horas na M2. Para P2, são necessárias quatro horas na M1 e uma hora na M2. A M1 tem sessenta horas disponíveis, enquanto a M2 tem quarenta horas disponíveis. O lucro por unidade de P1 é R$ 5.000,00 e o lucro por unidade de P2 é R$ 7.000,00. O objetivo da empresa é maximizar o lucro total. Qual é o modelo matemático correto para representar o problema descrito?

Para garantir a continuidade das operações em situações de emergência, a Hemobrás implementa planos de contingência. Esses planos visam minimizar o impacto de falhas de sistemas e garantir que os processos industriais e administrativos continuem funcionando. Sobre contingência e continuidade de operação, assinale a afirmativa INCORRETA.

Um sistema off grid para alimentação de uma unidade de saúde foi projetado e, para isso, o banco de baterias deve atender à demanda dessa unidade de forma que não ocorra queda de tensão, evitando danos ou desligamento de algum aparelho. A potência consumida é de 3,6 kW, que deve ser fornecida ininterruptamente durante seis horas contínuas, e o índice de eficiência do inversor CC – CA é de 100%. Desconsidera-se a fonte de energia fotovoltaica e o controlador de carga que serão dimensionados posteriormente em função da potência consumida. Serão utilizadas baterias de lítio de 12 V – 100 ah que podem descarregar até 100% de sua capacidade sem prejuízo. Portanto, a fim de a evitar cálculos superdimensionados, pois as baterias de lítio têm um custo elevado, o número de baterias deve ser de, no mínimo:

Considerando o Regimento Interno da Hemobrás, “gerenciar o recebimento, o estoque e a distribuição do plasma, bem como seu envio para beneficiamento no exterior, e as ações de importação, armazenamento e distribuição de hemoderivados e seus sucedâneos recombinantes” é competência do(a):

Nos processos de produção, as fórmulas de fabricação e as instruções de processo devem ser aprovadas por escrito, para cada produto e tamanho de lote a ser fabricado. As instruções de processo devem incluir, EXCETO:

Um profissional que trabalha em um laboratório de hemoderivados realizará a coleta de uma amostra de sangue periférico para a realização do fluxo metodológico do Teste de Ácido Nucleico (NAT) para triagem de patógenos transmissíveis. Nesse contexto, considerando as etapas de realização da coleta da amostra, bem como o fluxo metodológico para a realização do NAT, sobre as etapas do processo e as boas práticas envolvidas, assinale a afirmativa INCORRETA.

Durante a análise de uma matéria-prima em um laboratório de controle de qualidade, foi realizada uma determinação quantitativa de um composto ativo utilizando espectrofotometria no ultravioleta (UV). A absorbância foi medida a 475 nm e o valor obtido foi 0,750. Sabendo-se que a célula utilizada tem caminho óptico de 1 cm e que o coeficiente de absortividade molar do composto nessa faixa de comprimento de onda é 2,5 × 10³ L · mol⁻¹ · cm⁻¹, é correto afirmar que a concentração da solução analisada é, aproximadamente:

A Engenharia Robusta é uma abordagem desenvolvida para projetar produtos e processos que sejam insensíveis a variações externas e internas, garantindo desempenho consistente mesmo sob condições adversas. Baseada nos princípios de Genichi Taguchi, essa metodologia utiliza técnicas como experimentos planejados e análise estatística para melhorar a qualidade e a confiabilidade, reduzindo os custos associados a falhas e retrabalhos. Sobre a Engenharia Robusta, relacione adequadamente as colunas a seguir.

1.Qualidade no design.
2. Função perda de Taguchi.
3. Controle de fatores ruído.
4. Planejamento de experimentos.
5.Otimização de parâmetros.

( ) Ferramenta utilizada para determinar os níveis ótimos de variáveis de controle, maximizando o desempenho do produto ou processo.
( ) Filosofia que busca incorporar características de qualidade ao projeto desde o início, reduzindo falhas futuras.
( ) Conceito que quantifica o custo associado a desvios em relação ao valor ideal de uma característica de qualidade.
( ) Metodologia para identificar e minimizar o impacto de variações externas ou não controláveis.
( ) Técnica estatística utilizada para realizar testes controlados e sistemáticos a fim de identificar os fatores mais influentes em um processo.

A sequência está correta em

Sobre os Relatórios de Experimentação Terapêutica (RET), assinale a afirmativa INCORRETA.

Os microprocessadores e os microcomputadores desempenham um papel crucial no desenvolvimento da computação moderna. Desde os primeiros modelos com arquitetura simples até os sistemas embarcados avançados, esses dispositivos são responsáveis por processar informações, executar programas e controlar dispositivos em uma ampla variedade de aplicações. Entender o seu funcionamento, características arquiteturais e evolução tecnológica é fundamental para profissionais da área de engenharia e computação. Sobre microprocessadores, analise as afirmativas a seguir.

I. Um microprocessador pode ser considerado o núcleo de um sistema de microcomputador, sendo responsável pela execução de instruções armazenadas na memória. II. O conjunto de instruções de um microprocessador define as operações que ele pode executar, sendo diretamente dependente de sua arquitetura interna.
III. Todos os microcomputadores possuem memória cache integrada ao microprocessador para otimizar o acesso à memória principal.
IV. A arquitetura Harvard utiliza barramentos separados para instruções e dados, o que pode aumentar o desempenho em relação à arquitetura Von Neumann.
V. A velocidade de processamento de um microprocessador depende exclusivamente de sua frequência de operação, ignorando outros fatores como número de núcleos e eficiência arquitetural.

Está correto o que se afirma apenas em

Acerca dos níveis de segurança para produção de medicamentos biológicos, assinale a afirmativa correta.

Na automação industrial, os Controladores Lógicos Programáveis (CLPs) desempenham um papel central no controle e na supervisão de processos industriais. Esses dispositivos são projetados para monitorar variáveis de processo e ajustar a operação por meio de uma lógica programada. Conceitos como variáveis manipuladas, variáveis controladas e programação estruturada são fundamentais para a configuração eficiente de sistemas automatizados, garantindo precisão, segurança e confiabilidade na operação industrial. Sobre CLPs, variáveis manipuladas e controladas, e programação, analise as afirmativas a seguir.

I. O CLP opera monitorando entradas do processo, executando uma lógica pré-programada e controlando saídas para manipular o comportamento do sistema.
II. A variável manipulada é aquela que o sistema ajusta diretamente para influenciar a variável controlada, mantendo-a em seu valor desejado.
III. A variável controlada é a saída do processo, que sempre é medida diretamente pelo CLP para retroalimentação.
IV. A programação em linguagens, como Ladder ou texto estruturado, permite o desenvolvimento de lógicas de controle para diferentes níveis de complexidade nos sistemas automatizados.
V. A escolha da linguagem de programação de um CLP depende unicamente da marca do controlador utilizado.

Está correto o que se afirma apenas em

As comunicações ópticas e radioenlaces são tecnologias fundamentais para a transmissão de dados em alta velocidade e longas distâncias. Enquanto as comunicações ópticas utilizam fibras para transmitir sinais de luz modulados, os radioenlaces empregam ondas eletromagnéticas no espaço livre, sendo cruciais em locais onde cabos não são viáveis. Ambas as tecnologias possuem vantagens e desafios específicos, incluindo fatores como atenuação, interferências e largura de banda disponível. De acordo com os conceitos relacionados às comunicações ópticas e radioenlaces, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) As fibras ópticas multimodo possuem maior alcance que as fibras monomodo devido ao maior número de modos de propagação disponíveis.
( ) A atenuação em fibras ópticas é significativamente menor que a atenuação em radioenlaces, o que permite transmissões em longas distâncias sem repetidores.
( ) Em radioenlaces, fenômenos como reflexão, refração e difração podem afetar a qualidade do sinal recebido.
( ) Em sistemas ópticos, a dispersão cromática pode causar distorção nos sinais transmitidos, especialmente em fibras monomodo.
( ) Os radioenlaces são mais suscetíveis a interferências eletromagnéticas do que os sistemas ópticos, que são imunes a esse tipo de problema.

A sequência está correta em