Questões de Concursos Analista Industrial de Hemoderivados

Em relação ao Regimento Interno da Hemobrás, compete à auditoria interna, EXCETO:

A disseminação pelo ar dos micro-organismos patogênicos manipulados na produção deve ser evitada. Nas áreas utilizadas para a produção de produtos em campanha, as instalações e a disposição dos equipamentos devem permitir limpeza e sanitização rigorosas após a produção e, quando necessário, a descontaminação eficaz através de esterilização e/ou fumigação. Considerando que todos os processos e equipamentos utilizados devem ser validados e qualificados, assinale a alternativa INCORRETA.

Os parâmetros operacionais críticos de processo, ou outros parâmetros que afetam a qualidade do produto, devem ser identificados, validados, documentados e mantidos dentro dos requerimentos. Uma estratégia de controle para a entrada de artigos e materiais nas áreas de produção deve minimizar o risco de contaminação; analise as afirmativas a seguir.

I. Artigos e materiais termolábeis devem entrar nas áreas de produção por meio de uma antecâmara com portas intertravadas, onde estarão sujeitos a procedimentos efetivos de sanitização das superfícies.
II. Para os processos assépticos, os artigos e os materiais termicamente estáveis que entram em uma área limpa ou contida devem, preferencialmente, fazê-lo por meio de uma autoclave ou estufa de dupla porta.
III. A esterilização de artigos e materiais em outros locais é aceitável, desde que sejam fornecidas embalagens múltiplas, de acordo com o número de estágios de entrada na área limpa, e desde que entrem por meio de antecâmaras com as precauções adequadas de sanitização da superfície.

Está correto o que se afirma em

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos têm o objetivo de estabelecer padrões de qualidade para assegurar que os medicamentos sejam fabricados de maneira uniformizada, visando minimizar a ocorrência de trocas, misturas ou contaminações na fabricação de medicamentos, garantindo, ainda, a possibilidade de se rastrear seus componentes desde a matéria-prima até a disponibilização ao consumidor final.
(Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/regulamentacao/. Acesso em: dezembro de 2024.)

Analise as afirmativas a seguir.

I. Em todas as fases do processo, os materiais e os produtos devem ser protegidos simplesmente contra contaminação microbiana.
II. A contaminação cruzada é, sem dúvida, um aspecto de menor relevância quando se trata de produtos que são administrados por via injetável.
III. A avaliação do produto acabado deve abranger exclusivamente aos resultados de testes em processo de fabricação.
IV. Os produtos que tenham sido expostos a um evento atípico somente poderão ser reincorporados ao processo produtivo após a condução de uma análise criteriosa, abrangendo uma inspeção especial, investigação aprofundada das causas e consequências, além da devida aprovação por parte de pessoal autorizado.

Está correto o que se afirma apenas em

O objetivo das Boas Práticas de Laboratórios (BPLs) é minimizar erros, vieses e variabilidades que possam afetar ou impactar os resultados. Essas práticas consistem em normas rigorosas que visam assegurar a precisão e a confiabilidade das análises laboratoriais, promovendo, assim, a qualidade dos dados (resultados) obtidos. Em relação as BPLs, analise as afirmativas a seguir.

I. O reservatório utilizado para armazenamento da água deverá ser apropriado para esse fim, devendo estar protegido exclusivamente de fontes de calor.
II. Os equipamentos devem ser identificados inequivocamente, além de serem devidamente verificados, calibrados e qualificados periodicamente de acordo com o programa preestabelecido para garantir a sua adequação às atividades do laboratório.
III. Não se deve pipetar com a boca, com exceção da água destilada à qual é permitido dispensar o uso de dispositivos de pipetagem.

Está correto o que se afirma apenas em

Sabe-se que uma empresa de hemoderivados que realiza coleta, processamento e distribuição de produtos derivados do sangue gera resíduos. A Resolução Anvisa RDC nº 222/2018 estabelece diretrizes sobre o manejo de resíduos de serviço de saúde. Trata-se de uma normativa importante, pois o manejo inadequado dos Resíduos de Serviço de Saúde (RSS) pode gerar doenças, causar risco ambiental e, ainda, perda da qualidade de vida de uma população que de maneira direta ou indireta, venha a ter contato com o material descartado indevidamente. Considere o seguinte cenário hipotético: uma empresa classificou seus resíduos em três categorias: resíduos comuns; resíduos de classe I; e resíduos de classe II. Essa classificação é fundamental para garantir a correta gestão e o descarte dos materiais, assegurando, assim, a segurança e a proteção individual, da saúde pública e do meio ambiente. Com base nas diretrizes da Resolução da Anvisa RDC nº 222/2018, assinale a conduta adequada do funcionário dessa empresa em relação ao manejo dos resíduos que podem causar danos à saúde e ao meio ambiente, considerando as bolsas de sangue que foram rejeitadas por contaminação.

Um profissional que trabalha em um laboratório de hemoderivados realizará a coleta de uma amostra de sangue periférico para a realização do fluxo metodológico do Teste de Ácido Nucleico (NAT) para triagem de patógenos transmissíveis. Nesse contexto, considerando as etapas de realização da coleta da amostra, bem como o fluxo metodológico para a realização do NAT, sobre as etapas do processo e as boas práticas envolvidas, assinale a afirmativa INCORRETA.

A Agenda Ambiental na Administração Pública (A3P) foi estruturada em cinco eixos temáticos prioritários: uso racional dos recursos naturais e bens públicos; qualidade de vida no ambiente de trabalho; sensibilização e capacitação dos servidores; licitações sustentáveis; e:

Sobre a proteção do meio ambiente e, em particular, a luta contra a poluição, que exigem transformações e/ou adaptações de técnicas e processos industriais e inovações, analise as afirmativas a seguir.

I. Associada ao campo da biotecnologia, dos novos materiais e da eletrotécnica que possibilitam uma larga substituição de materiais tóxicos.
II. Tecnologias de “final de linha” reduzem a poluição mediante incorporação equipamentos de controle sem modificar o processo de produção.
III. Inovação de caráter preventivo que consiste na redefinição dos processos de produção quanto à composição de matérias-primas e insumos.

As categorias se referem, respectivamente, a:

A Tecnologia de Grupo (GT) e o DFMA (Design for Manufacturing and Assembly) são conceitos amplamente utilizados na engenharia e na gestão de produção para otimizar processos e reduzir custos. A GT agrupa componentes ou produtos semelhantes com base em suas características, enquanto o DFMA foca em projetar produtos para facilitar a fabricação e a montagem, integrando funcionalidade, simplicidade e custo-benefício desde a fase de concepção. Diante do exposto, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) A tecnologia de grupo busca criar células de manufatura que agrupam máquinas similares, aumentando a flexibilidade do processo produtivo.
( ) O DFMA enfatiza a padronização e a simplificação do design de peças para facilitar sua produção e montagem.
( ) No conceito de tecnologia de grupo, a análise de similaridade considera formas geométricas, materiais e processos produtivos.
( ) O DFMA visa reduzir o número de peças de um produto, melhorando o desempenho e reduzindo custos de fabricação.
( ) A aplicação de tecnologia de grupo e DFMA resulta em menor eficiência produtiva devido ao aumento da complexidade nos processos. A sequência está correta em

Considere o seguinte código PHP usado para se conectar a um banco de dados no Joomla:

$db = JFactory::getDbo();
$query = $db->getQuery(true);
$query->select('*')->from('#__users');
$db->setQuery($query);
$results = $db->loadObjectList();

Qual é a funcionalidade do método loadObjectList?

Em relação às alterações pós-registro de um medicamento biológico, no que diz respeito à alteração da descrição ou composição do produto terminado, respeitadas as condições previstas, assinale a alternativa que indica aquela com potencial para causar menor impacto na qualidade, segurança e eficácia do produto.

A solução de albumina humana é um produto farmacêutico derivado do plasma humano, utilizado principalmente para tratar pacientes com perda de volume sanguíneo, queimaduras graves, hipoalbuminemia, entre outras condições clínicas. A produção desse medicamento envolve diversos controles rigorosos para garantir a segurança e a eficácia do produto. Sobre o processo de produção e controle de qualidade desse medicamento, nos termos da farmacopeia brasileira, assinale a afirmativa correta.

Durante uma inspeção sanitária realizada pela Anvisa, constatou-se que uma indústria farmacêutica implementou uma alteração no processo de embalagem secundária de um medicamento, substituindo o fornecedor das caixas de acondicionamento. Contudo, essa modificação foi efetuada sem o devido registro no Histórico de Mudança do Produto (HMP). Considerando as normativas vigentes da Anvisa, a conduta adequada da empresa teria sido:

A validação de sistemas computadorizados é um processo essencial nos setores regulados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), garantindo que os sistemas utilizados para gerenciar e registrar informações críticas estejam em conformidade com requisitos de qualidade, segurança e rastreabilidade. Esse processo é regido por diretrizes específicas que asseguram que os sistemas atendam às exigências legais e técnicas, evitando riscos à saúde pública e assegurando a integridade dos dados. Diante do exposto, relacione adequadamente as colunas a seguir.

1. Qualificação de Instalação (QI).
2. Qualificação de Operação (QO).
3. Qualificação de Desempenho (QD).
4. Rastreabilidade.
5. Integridade de dados.

( ) Processo que verifica se o sistema realiza as funções para as quais foi projetado sob condições normais de uso.
( ) Capacidade de associar dados com os respectivos registros e ações realizadas ao longo de todo o ciclo de vida do sistema.
( ) Conjunto de atividades que asseguram que o ambiente no qual o sistema é instalado atende aos requisitos necessários.
( ) Processo que garante que os dados são completos, consistentes, precisos e protegidos contra alterações não autorizadas.
( ) Verificação de que o sistema opera corretamente de acordo com os requisitos técnicos após a instalação.

A sequência está correta em

De acordo com a RDC nº 658/2022, assinale a definição INCORRETA.

Um engenheiro mecânico está projetando uma tubulação para transporte de água de resfriamento em uma usina industrial. O ambiente ao redor contém uma alta concentração de cloretos, o que aumenta o risco de corrosão. Considerando os diferentes tipos de corrosão e as características dos materiais, bem como a melhor abordagem para prevenir a corrosão nesse sistema hipotético, assinale a afirmativa correta.

O ciclo refrigeração de compressão de vapor surge a partir de alterações no ciclo de Carnot reverso. Para torná-lo possível, essas alterações são: a vaporização completa do fluido refrigerante antes de sua entrada no compressor e a substituição da turbina por um dispositivo de estrangulamento, como uma válvula de expansão ou um tubo capilar. Assim, o ciclo é composto de quatro processos ideais. Nesse contexto, assinale a alternativa em que a descrição de um dos processos NÃO está corretamente apresentada.

A fabricação em uma instalação multiproduto pode ser aceitável quando as seguintes considerações e medidas, ou equivalentes (conforme apropriado ao tipo de produto envolvido), fizerem parte de uma estratégia de controle efetiva para evitar a contaminação cruzada; assinale a INCORRETA.

A transformação adiabática é um processo termodinâmico que não permite que ocorram trocas de calor (energia térmica) e de matéria entre um recipiente térmico isolado composto por um gás com o meio externo, devido à compressão ou expansão rápida sofrida pelo gás. Por isso, deu-se a nomenclatura “adiabático”, advinda do grego adiabatos, que significa intransponível, impenetrável. Outras importantes transformações gasosas são: isobárica, isotérmica e isovolumétrica. Considerando a primeira lei de Charles/Gay-Lussac, que denota que, quando a pressão é constante, o volume de um gás é diretamente proporcional à sua temperatura, assinale a alternativa correspondente.