Questões de Concursos Especialista em Produção de Hemoderivados e Biotecnologia

Considerando os aspectos de controle de contaminação de sangue e hemoderivados, bem como as normas para descarte de material, julgue os itens subseqüentes.

Ágar suplementado com sangue é um bom meio de cultura de uso geral, além de permitir o estudo da ação hemolítica de colônias de microrganismos.

Em um laboratório de biologia molecular é utilizada uma metodologia cujas principais etapas são as seguintes.

I. obtenção do RNA de fita simples a ser amplificado

II. anelamento de um primer (aqui chamado de P1) ao RNA obtido em I

III. ação de transcriptase reversa

IV. ação de RNAse H

V. anelamento de um segundo primer (P2)

VI. ação de DNA polimerase

VII. ação de T7 RNA polimerase

VIII. repetição do processo de amplificação Todo o processo é conduzido a 41 ºC e o nível de amplificação obtido é de 10 ⁹ . O tampão que contém a enzima RNAse H é preparado a partir de um pó, que é diluído na concentração de 1 g/L para se obter uma solução estoque, a qual é diluída 10 vezes para produzir a solução para uso no experimento.

Considerando esse procedimento e as bases de biologia molecular, julgue os itens a seguir.

Para o preparo de 2 mL de solução final para ação da RNAse H, devem-se utilizar 20 ?L de solução estoque e adicionar 2 mL de água.

Os hemoderivados são produtos farmacêuticos obtidos a partir do plasma humano, submetidos a processos de industrialização e normatização que lhes conferem qualidade, estabilidade, atividade e especificidade. A respeito das características estruturais e funcionais dos hemoderivados, julgue os itens de 90 a 95.

O crioprecipitado é obtido a partir do descongelamento, em temperaturas próximas a 4 ºC, do plasma estocado congelado, obtendo-se um material insolúvel rico em albumina e em fatores do complexo protrombínico.

Em um procedimento cirúrgico eletivo de grande porte foi necessária a transfusão de 1,5 L de sangue total e 0,5 L de plasma fresco. A doação foi realizada oito dias antes devido a dificuldades de obtenção do tipo sanguíneo B Rh negativo. Foram seis voluntários, quatro com idades entre 19 e 46 anos, um de 17 anos e um de 65 anos. Todos já eram doadores e, neste ano, já haviam realizado três procedimentos de doação, não sendo detectadas doenças hematológicas ou passíveis de transmissão.

Com relação à situação apresentada e com base na Resolução ANVISA RDC n.º 153/2004, julgue os itens subseqüentes.

O procedimento preferencial, no caso de cirurgias eletivas, deve ser a transfusão autóloga, na qual as bolsas de sangue poderão conter o nome completo do paciente.

Os hemoderivados são produtos farmacêuticos obtidos a partir do plasma humano, submetidos a processos de industrialização e normatização que lhes conferem qualidade, estabilidade, atividade e especificidade. A respeito das características estruturais e funcionais dos hemoderivados, julgue os itens de 90 a 95.

O fator VIII liofilizado, contendo de 250 a 1.000 unidades internacionais, é solúvel em água e possui altas concentrações de fibrinogênio, podendo ser utilizado nos casos da doença de von Willebrand.

Considerando os aspectos de CQ na análise bioquímica e sorológica de hemocomponentes e as recomendações da ANVISA a esse respeito, julgue os itens que se seguem.

O CQ interno serve como verificação do funcionamento de métodos e equipamentos, portanto não demanda critérios de aceitação.

Em um laboratório de biologia molecular é utilizada uma metodologia cujas principais etapas são as seguintes.

I. obtenção do RNA de fita simples a ser amplificado

II. anelamento de um primer (aqui chamado de P1) ao RNA obtido em I

III. ação de transcriptase reversa

IV. ação de RNAse H

V. anelamento de um segundo primer (P2)

VI. ação de DNA polimerase

VII. ação de T7 RNA polimerase

VIII. repetição do processo de amplificação Todo o processo é conduzido a 41 ºC e o nível de amplificação obtido é de 10 ⁹ . O tampão que contém a enzima RNAse H é preparado a partir de um pó, que é diluído na concentração de 1 g/L para se obter uma solução estoque, a qual é diluída 10 vezes para produzir a solução para uso no experimento.

Considerando esse procedimento e as bases de biologia molecular, julgue os itens a seguir.

A metodologia descrita corresponde à da técnica de PCR.

Considerando os diversos aspectos relativos ao controle de qualidade (CQ), julgue os itens seguintes.

O hematócrito, um dos critérios de CQ de concentrado de hemácias, apresenta grande faixa aceitável de variação, de 50% a 80%, considerando-se o uso de diferentes soluções preservativas.

Considerando os aspectos de CQ na análise bioquímica e sorológica de hemocomponentes e as recomendações da ANVISA a esse respeito, julgue os itens que se seguem.

Para o CQ interno, é permitido que o laboratório utilize amostras comerciais.

Em um hospital, onde são realizadas cirurgias de grande porte e cerca de 120 transfusões por mês, existe um serviço de hemoterapia da agência transfusional local. Esse serviço recebe doadores de sangue que são selecionados segundo os critérios estabelecidos pela RDC n.º 153, de 2004. O sangue coletado nesse serviço é utilizado para transfusões e para o preparo de hemocomponentes. O serviço está equipado para o preparo de todos os hemocomponentes, porém não para o preparo de hemoderivados. Em relação à situação hipotética descrita no texto, julgue os itens subseqüentes.

Candidatos a doação que apresentem acidente vascular cerebral recente, diabetes tipo II com lesão vascular ou leucemia são qualificados como definitivamente inaptos à doação de sangue.

Em um hospital, onde são realizadas cirurgias de grande porte e cerca de 120 transfusões por mês, existe um serviço de hemoterapia da agência transfusional local. Esse serviço recebe doadores de sangue que são selecionados segundo os critérios estabelecidos pela RDC n.º 153, de 2004. O sangue coletado nesse serviço é utilizado para transfusões e para o preparo de hemocomponentes. O serviço está equipado para o preparo de todos os hemocomponentes, porém não para o preparo de hemoderivados. Em relação à situação hipotética descrita no texto, julgue os itens subseqüentes.

Em função das atividades realizadas no serviço, o treinamento acerca dos procedimentos de biossegurança deve ser realizado uma única vez, logo após a instalação dos equipamentos de proteção coletiva.

O uso de técnicas moleculares que envolvam o genoma, o transcriptoma e o proteoma têm avançado drasticamente nas últimas décadas, permitindo a produção de novos biofármacos e de testes clínicos mais eficientes. Acerca das técnicas de engenharia genética e de sua importância para a hematologia, julgue os itens de 82 a 91.

O teste de ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay), pelo método de captura, é um dos testes mais utilizados na triagem de unidades de sangue. Ele busca identificar os antígenos imobilizando-os em uma fase sólida e prosseguindo com marcação com um antiantígeno marcado.

Acerca dos procedimentos de envase e pós-envase utilizados na indústria de hemoderivados, bem como seu local de fabricação, julgue os seguintes itens.

Área limpa é um local onde há um controle ambiental relativo à contaminação por partículas viáveis e não viáveis, projetada, construída e utilizada de forma a reduzir a introdução, geração e retenção de contaminantes em seu interior.

Em relação às doenças passíveis de transmissão e aos agentes contaminantes do sangue, plasma e demais hemocomponentes, julgue os itens que se seguem.

A malária transfusional acomete principalmente indivíduos imunocomprometidos, mas trás um sério risco de transmissão por doadores imunocompotentes subclínicos provenientes de países endêmicos.

O processo de triagem de sangue e hemoderivados vem diminuindo os riscos de acidentes transfusionais, principalmente relacionados a microrganismos. Acerca dos procedimentos e metodologias empregados nessa triagem, julgue os itens subseqüentes.

O plasma poderá ser utilizado na pesquisa e na produção de hemoderivados, mesmo quando reativo nos testes de triagem para hepatite B, hepatite C, HIV-1 e HIV-2, doença de Chagas, sífilis, HTLV-I, HTLV-II.

Os hemoderivados são produtos farmacêuticos obtidos a partir do plasma humano, submetidos a processos de industrialização e normatização que lhes conferem qualidade, estabilidade, atividade e especificidade. A respeito das características estruturais e funcionais dos hemoderivados, julgue os itens de 90 a 95.

O plasma sanguíneo isento de precipitado pode ser armazenado por cinco anos a temperatura de 20 ºC negativos. Quando utilizado para fracionamento, deve ser mantido a temperatura de !15 ºC por no máximo 72 h.

Em um hospital, onde são realizadas cirurgias de grande porte e cerca de 120 transfusões por mês, existe um serviço de hemoterapia da agência transfusional local. Esse serviço recebe doadores de sangue que são selecionados segundo os critérios estabelecidos pela RDC n.º 153, de 2004. O sangue coletado nesse serviço é utilizado para transfusões e para o preparo de hemocomponentes. O serviço está equipado para o preparo de todos os hemocomponentes, porém não para o preparo de hemoderivados. Em relação à situação hipotética descrita no texto, julgue os itens subseqüentes.

É correto transportar componentes plaquetários e granulócitos a uma temperatura entre 20 ºC e 24 ºC.

Considerando-se os cuidados a serem tomados com o sangue e hemoderivados em serviços de transfusão, julgue os itens de 94 a 98.

Concentrados de plaquetas devem ser armazenados a !20ºC.

Considerando os aspectos de controle de contaminação de sangue e hemoderivados, bem como as normas para descarte de material, julgue os itens subseqüentes.

Uma alça de platina flambada por um minuto é considerada estéril e adequada para uso em experimentos de microbiologia.

Considerando os aspectos de controle de contaminação de sangue e hemoderivados, bem como as normas para descarte de material, julgue os itens subseqüentes.

Os resíduos líquidos devem ser acondicionados em recipientes rígidos e estanques com tampa vedante.