Questões de Concursos Especialista em Regulação Sanitária

Com relação à legislação específica referente ao setor farmacêutico, julgue os itens subseqüentes.

Ainda no que diz respeito à Lei n.º 10.213/2001, consideram-se empresas produtoras de medicamentos, para os fins desta lei, os estabelecimentos industriais que, operando sobre matéria-prima ou produto intermediário, modificam-lhes a natureza, o acabamento, a apresentação ou a finalidade do produto, gerando, por meio desse processo, medicamentos . Excluem-se dessa categoria os estabelecimentos importadores de medicamentos de procedência estrangeira que trabalham com esses produtos.

Considere que um documento de determinado organismo internacional contenha dados de análise comparativa das condições de saúde entre países, incluindo o Brasil, e um dos indicadores utilizados na análise dos especialistas — o índice de Swaroop e Uemura. Outros indicadores utilizados na análise foram a mortalidade geral na população, a mortalidade proporcional por causas específicas e a mortalidade infantil. Nesse contexto, julgue os itens subseqüentes.

O índice de Swaroop e Uemura é um indicador das condições e da qualidade de vida da população porque mede a percentagem de pessoas que morreram com 50 anos de idade ou mais em relação ao total de óbitos ocorridos em uma determinada população.

Com a abertura do país à economia internacional, o cuidado no cumprimento da regra-matriz e constitucional deve ser redobrado, uma vez que muitos produtos importados têm menor incidência tributária que aqueles fabricados no Brasil e, portanto, têm custo menor, o que se reflete diretamente no preço final ao consumidor e pode provocar a quebra da indústria nacional e, em conseqüência, o desemprego.

Tendo o assunto abordado no texto acima como referência inicial, julgue os seguintes itens.

A personalidade jurídica do responsável por infração da ordem econômica não poderá ser desconsiderada quando houver, por parte deste, abuso de direito, excesso de poder, infração da lei, fato ou ato ilícito ou violação dos estatutos ou do contrato social. A desconsideração só será efetivada quando houver falência, estado de insolvência, encerramento ou inatividade da pessoa jurídica provocada por má administração.

No que se refere aos métodos de investigação epidemiológica, julgue os itens seguintes.

Em uma investigação epidemiológica que utiliza o método de estudo chamado de casos e controles, um dos possíveis problemas na condução do estudo é a dificuldade de se avaliar exposições importantes aos fatores de risco que os indivíduos tiveram no passado, dos quais não se lembram.

Empregados para o tratamento da insuficiência cardíaca congestiva há mais de 200 anos, os compostos digitálicos são extraídos principalmente de plantas da família das apocináceas, como Digitalis lanata e Digitalis purpurea. Seus produtos mais utilizados são a digoxina e a digitoxina, cujas meias-vidas no organismo humano são de aproximadamente 40 horas e 6 dias, respectivamente. Ambas as drogas são medicamentos de índice terapêutico baixo. Para evitar efeitos tóxicos, os níveis plasmáticos de digoxina não devem ultrapassar o valor de 2 ng/mL e, os de digitoxina, 35 ng/mL. A digitoxina, diferentemente da digoxina, é extensivamente metabolizada pelo fígado. O volume de distribuição aparente da digoxina é de 9 L/kg de peso corporal, enquanto o da digitoxina é de somente 0,5 L/kg. Uma outra diferença é que 97 % das moléculas de digitoxina se ligam a proteínas plasmáticas, enquanto somente 25 % das de digoxina encontram-se ligadas.

Considerando essas informações, julgue os itens subseqüentes.

Se um medicamento possui índice terapêutico baixo, isso significa que os níveis plasmáticos para se obter o efeito terapêutico são próximos dos níveis plasmáticos tóxicos.

A respeito de avaliação e processos institucionais, julgue os itens seguintes.

Nas organizações, monitoramento e avaliação são atividades diferentes e independentes.

Um homem com 60 anos de idade, 80 kg de peso e 1,65 m de altura, internado há 13 dias em um hospital, com diagnóstico médico de pancreatite crônica agudizada, apresentou, no exame de admissão, dor epigástrica intensa, com cólica, irradiada para o hemitórax esquerdo e para todo abdome. Informou, na admissão, manter ingestão diária excessiva de álcool — cerca de onze latas de fermentados e sete doses de destilados — e que apresentou, no último mês, perda ponderal de 5 kg. Relatou também ter apresentado episódios de fortes dores abdominais, sensíveis à palpação, mostrando-se gemente e ansioso. Referiu estar apresentando sono irregular — 3 horas diárias de sono, no máximo — associado a cansaço pela manhã. É tabagista e sedentário. A verificação dos dados vitais indicou temperatura de 36,4 ºC, pulso de 75 batimentos por minuto, respiração de 21 movimentos por minuto e pressão arterial de 130 mmHg × 80 mmHg.

Acerca da situação hipotética apresentada acima, julgue os itens que se seguem.

O enfermeiro, durante a aplicação do processo de enfermagem ao paciente, deve proceder à coleta de dados a partir da realização de entrevista e exame físico, os quais dão suporte para a etapa imediatamente subseqüente — a de implementação —, em que as ações de enfermagem devem ser instituídas a fim de se garantir a recuperação adequada do paciente.

Entre as formas de intervenção do Estado na economia encontram-se a intervenção em empresas e a autorização para funcionamento, produção e para o comércio exterior. A respeito desse assunto, julgue os itens seguintes.

Cabe à ANVISA a concessão de patentes de medicamentos desenvolvidos no Brasil.

A análise microeconômica estuda o comportamento individual dos agentes econômicos e, por essa razão, constitui um fundamento sólido à analise dos grandes agregados econômicos. A esse respeito, julgue os itens a seguir.

Na alta estação, hotéis de praias badaladas, como Porto de Galinhas, aumentam, consideravelmente, seus preços. Assim, se nesse período, o aumento de 30% dos preços das diárias reduzir em 5% os gastos hoteleiros, pode-se afirmar que, nesse mercado, a curva de demanda é elástica em relação ao preço.

Julgue os itens a seguir, relativos ao planejamento estratégico e organizacional.

Segundo Carlos Matus, o método PES (Planejamento Estratégico Situacional) qualifica a gestão do governo segundo os resultados e as condições fora do controle do ator nas quais os resultados são alcançados.

Julgue os itens a seguir, acerca da atuação do órgão regulador do mercado farmacêutico.

No segmento farmacêutico, o que preocupa não é especificamente a formação de cartel, nem a prática de preços predatórios, mas sim o aumento continuado de preços que drena a renda dos consumidores e limita o acesso de parte da população ao produto essencial.

As relações comerciais internacionais encontram no princípio da precaução um novo e inquietante ingrediente. Após a definição de parâmetros fitossanitários no âmbito da OMC, o enquadramento de barreiras técnicas e a sensível diminuição das tarifas alfandegárias, começam a surgir claros indícios de novas formas de restrições dos fluxos comerciais por meio da adoção do princípio da precaução. A opinião pública, sobretudo na Europa ocidental, já fez que a União Européia e seus Estados-membros lançassem mão do princípio da precaução, ao vislumbrar um risco potencial para a saúde pública ou ao meio ambiente.

Em relação ao tema tratado no texto acima, julgue os seguintes itens.

O princípio da precaução não tem, recentemente, desempenhado a função de eixo justificador dos movimentos internacionais de oposição ao processo de globalização.

Segundo a legislação, aditivo intencional é toda substância ou mistura de substâncias, dotadas ou não de valor nutritivo, juntada ao alimento com a finalidade de impedir alterações, manter, conferir ou intensificar seu aroma, cor e sabor, modificar ou manter seu estado físico geral ou exercer qualquer ação exigida para uma boa tecnologia de fabricação do alimento. Acerca do uso de aditivos pela indústria de alimentos, julgue os itens a seguir.

A condição climática é um fator relevante na escolha do sistema de secagem a ser utilizado para a secagem natural.

A organização de canteiros de obras é de fundamental importância para se evitar acidentes, perda de produtividade e atrasos nos serviços. Com relação a esse tema, julgue os itens a seguir.

As instalações sanitárias de canteiros de obras não devem estar localizadas próximo ao refeitório.

Acerca de situações, conceitos e definições em física, julgue os itens a seguir.

Considere a seguinte situação hipotética.

Uma pessoa segura na extremidade de uma corda que passa por uma polia sem atrito, sustentada no teto, e tem amarrada uma caixa de massa m na outra extremidade.

Nessa situação, para que essa pessoa consiga sustentar a caixa, mantendo-a imóvel, ela deve exercer uma força igual à metade do peso da caixa.

Acerca de situações, conceitos e definições em física, julgue os itens a seguir.

Em um processo de expansão isotérmica de um gás, ocorre mudança de entropia.

Um homem com 60 anos de idade, 80 kg de peso e 1,65 m de altura, internado há 13 dias em um hospital, com diagnóstico médico de pancreatite crônica agudizada, apresentou, no exame de admissão, dor epigástrica intensa, com cólica, irradiada para o hemitórax esquerdo e para todo abdome. Informou, na admissão, manter ingestão diária excessiva de álcool — cerca de onze latas de fermentados e sete doses de destilados — e que apresentou, no último mês, perda ponderal de 5 kg. Relatou também ter apresentado episódios de fortes dores abdominais, sensíveis à palpação, mostrando-se gemente e ansioso. Referiu estar apresentando sono irregular — 3 horas diárias de sono, no máximo — associado a cansaço pela manhã. É tabagista e sedentário. A verificação dos dados vitais indicou temperatura de 36,4 ºC, pulso de 75 batimentos por minuto, respiração de 21 movimentos por minuto e pressão arterial de 130 mmHg × 80 mmHg.

Acerca da situação hipotética apresentada acima, julgue os itens que se seguem.

Os objetivos e as intervenções de enfermagem na situação descrita incluem: administração de analgésicos quando prescritos, ensino de medidas não-invasivas de alívio da dor, exploração de preocupações do paciente a fim de minimizar a ansiedade, estabelecimento de um programa de atividades físicas diurnas e diminuição de estímulos durante o período noturno, adequação da dieta alimentar e desestímulo à ingestão de álcool.

Acerca de situações, conceitos e definições em física, julgue os itens a seguir.

No efeito fotoelétrico, elétrons são ejetados de uma superfície com energia igual à diferença entre a energia do fóton incidente e a função trabalho do material.

Com referência à economia da saúde no Brasil, julgue os itens a seguir.

O declínio histórico dos níveis de mortalidade deve-se, principalmente, ao desenvolvimento tecnológico nos serviços de saúde, o qual contribuiu para aumentar, significativamente, a produtividade marginal dos insumos utilizados nesse setor.

A respeito de avaliação e processos institucionais, julgue os itens seguintes.

A avaliação de processos visa apurar a eficiência e a eficácia das ações da organização, do programa ou da política avaliada, enquanto a avaliação de impacto tem como foco a avaliação da efetividade da ação.