Questões de Concursos Plasma e Hemocomponentes Tarde

O monitoramento de eventos adversos deve ser realizado por um profissional responsável pela biovigilância, que deverá identificar, registrar, analisar, notificar e investigar eventos contrários ocorridos em todo o ciclo de produção dos hemocomponentes. Diante do exposto, analise as afirmativas a seguir.

I. Os eventos adversos graves e os óbitos atribuídos a eventos contrários relacionados à biovigilância são de notificação imediata, a ser realizada dentro de vinte e quatro horas, a partir da ocorrência.
II. A notificação imediata exime o profissional responsável pela biovigilância de proceder a notificação do evento adverso por meio de instrumento determinado pela Anvisa.
III. Para os eventos adversos moderados e leves, a notificação deverá ser realizada até o 15º dia útil do mês subsequente à identificação do evento.

De acordo com as orientações do Sistema Nacional de Biovigilância, sob responsabilidade da Anvisa e do Ministério da Saúde, está correto o que se afirma apenas em

A Resolução – RDC nº 301/2019, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, do Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica, estabeleceu diversas definições e instruções normativas. O processo de comparação, considerando a variação normal entre a quantidade teórica e real de produto ou materiais produzidos ou utilizados se refere a:

O serviço de hemoterapia deve garantir infraestrutura adequada à conservação das unidades de hemocomponentes, conforme a temperatura e o prazo de validade, cumprindo, assim, o estabelecido nas determinações do Ministério da Saúde. Diante do exposto, analise as afirmativas a seguir.

I. A sala destinada ao armazenamento e à conservação de hemocomponentes deve ter a temperatura mantida a 36° C, com os respectivos registros de monitoramento e controle.
II. As bolsas de hemocomponentes liberadas e não liberadas devem ser armazenadas de forma segregada, em áreas e/ou equipamentos distintos, devidamente identificados para evitar o emprego inadvertido de produtos não liberados.
III. Na ausência de dispositivo de registro contínuo, a verificação da temperatura deve ser realizada de quatro em quatro horas, exceto se comprovado que o equipamento se mantém fechado por longos períodos, permitindo-se, nestas situações especiais, a verificação, no máximo, a cada doze horas, sendo obrigatória a instalação de um termômetro de registro de temperatura máxima e mínima.

Está correto o que se afirma apenas em

A fim de proteger os doadores de hemocomponentes, foram adotados inúmeros critérios tanto no momento da seleção de candidatos quanto no momento da doação. São considerados critérios e restrições, EXCETO: