Questões de Concursos ANVISA

A gerência e a garantia da qualidade no setor de software requerem a aplicação de métodos, técnicas e ferramentas para métrica, avaliação e controle da qualidade de processos de software e de produto de software. A respeito desse tema, julgue os itens subseqüentes.

A ISO série 9000 é um conjunto de normas técnicas que trata não somente da gestão da qualidade mas também da gestão de negócios.

Acerca das relações internacionais do Brasil com os países desenvolvidos no que se refere à produção de medicamentos, substâncias químicas e alimentos, julgue os itens seguintes.

A Convenção da União de Paris criou restrições adicionais com relação à proteção das inovações nos setores de biotecnologia e de agroindústrias.

A respeito das visões definidas pela UML (unified modeling language), julgue os itens a seguir.

A visão do modelo de ambiente define os aspectos estruturais e comportamentais do ambiente no qual o sistema deve ser implementado.

A atividade de avaliação e seleção dos documentos arquivísticos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) deverá pautar-se nos princípios arquivísticos sistematizados. Julgue os itens a seguir, relativos a esses princípios.

Os arquivistas não podem fazer uso de diferentes critérios na avaliação de documentos de diferentes períodos.

Com relação aos conceitos ligados à farmacoeconomia, julgue os itens a seguir.

No âmbito da farmaeconomia, a eficácia representa a resposta a um tratamento, obtida em condições ideais, geralmente vistas em ensaios clínicos onde as variáveis são controladas para se obter a máxima fidedignidade dos resultados.

Julgue os itens a seguir, relativos ao planejamento estratégico e organizacional.

A administração e o planejamento estratégico da ANVISA são competências delegadas pela Diretoria Colegiada da Agência ao Núcleo de Assessoramento à Gestão Estratégica.

Solicitamos a liberação para a exportação dos seguintes produtos biológicos humanos para análise no exterior: substâncias para diagnósticos e substâncias infecciosas.

Considerando que o trecho de texto apresentado anteriormente seja parte de um documento oficial hipotético (Xx/2016) enviado à ANVISA pela empresa particular, também hipotética, Biodiagnósticos Ltda. (BDL), julgue os itens a seguir à luz do disposto no Manual de Redação da Presidência da República (MRPR) sobre a redação oficial.

Julgue os itens seguintes, relacionados com a NBR 6034, no que diz respeito à preparação de índice de publicações, e com a NBR-10518, sobre a preparação de guias de bibliotecas, centros de informação e documentação.

Quanto ao conteúdo, o índice deve cobrir todas as informações contidas na obra, inclusive todos os elementos da folha de rosto, dedicatória, sumário ou resumo.

O planejamento de informação, conhecimentos e informática deve ser metodologicamente realizado para não causar danos e investimentos desnecessários e para efetivamente apoiar a organização. Acerca desse tema, julgue os itens que se seguem.

A avaliação do resultado do planejamento de sistemas de informação pode ser realizada de três maneiras diferentes: por método ou metodologia aplicada pela organização, por processos do planejamento e pela implementação do que foi planejado.

Considerando a Lei n.º 8.974/1995, que trata de transgênicos e células-tronco, julgue os itens a seguir.

Os transgênicos resultam de experimentos de engenharia genética nos quais o material genético é movido de um organismo a outro, visando a obtenção de características específicas.

Sobre a competência da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), analise as assertivas abaixo.

I. Concede registros de produtos, segundo as normas de sua área de atuação.
II. Cancela a autorização, excluindo–se a especial, de funcionamento de empresas, em caso de violação da legislação pertinente ou de risco iminente à saúde.
III. Concede e cancela o certificado de cumprimento de boas práticas de fabricação.

É correto o que se afirma em

Com relação aos conceitos ligados à farmacoeconomia, julgue os itens a seguir.

Para a farmacoeconomia, o custo das intervenções engloba apenas os elementos mensuráveis quantitativamente, e aos quais podem ser atribuídos valores financeiros.

Com relação aos conceitos ligados à farmacoeconomia, julgue os itens a seguir.

O conceito de eficiência refere-se à relação entre o benefício oferecido pelo sistema de saúde (ou assistência médica) e seu custo econômico, portanto, esse conceito representa a melhoria gerada pelo sistema oferecido em relação ao seu custo econômico.

Com relação à concentração econômica e seu controle pelo Conselho Administrativo de Defesa Econômica (CADE), julgue os itens subseqüentes.

Como regra, os atos que possam limitar liberdade de concorrência de mercados relevantes de serviços, deverão ser submetidos à apreciação do CADE, desde que impliquem dominação de mais de 20% do mercado.