Questões de Concursos HEMOBRÁS

Em caso de improcedência da ação coletiva, com trânsito em julgado da decisão, os titulares do direito individual que foram substituídos não poderão ajuizar novas demandas relacionadas ao mesmo fato, tendo em vista o fenômeno da coisa julgada.

Os hemoderivados se apresentam nas seguintes formas farmacêuticas – solução ou pó. Sobre a produção de hemoderivados, assinale a afirmativa INCORRETA.

As empresas estatais são entidades criadas pelo Estado, compondo a Administração Pública Indireta, destinadas a explorar atividades econômicas ou mesmo prestar serviços públicos. No tocante ao regime jurídico das empresas estatais e as previsões da Lei nº 13.303/2016 e do Decreto Federal nº 8.945/2016, assinale a afirmativa correta.

O fator de atrito é uma constante que depende apenas das rugosidades presentes nas paredes internas da tubulação e da natureza do fluido.

As bulas de hemoderivados destinadas ao paciente e ao uso hospitalar devem conter, eventualmente, a seguinte informação:

Comparabilidade pode ser definida como a via de comparação científica de parâmetros não-clínicos e clínicos de um produto biológico com outro, denominado Produto Biológico Comparador (PBC), a fim de comprovar que não há diferenças detectáveis entre ambos, no que diz respeito aos perfis de qualidade, eficácia e segurança. O produto biológico registrado pela via de desenvolvimento da comparabilidade, similar a um PBC já registrado pela Anvisa, é considerado medicamento biossimilar. Sobre os biossimilares, analise as afirmativas a seguir.

I. O produto biológico terminado com registro na Anvisa pode ser utilizado como PBC, quando os excipientes não limitem a sensibilidade dos ensaios requeridos para a caracterização do novo produto biológico.
II. Para registro do biossimilar pela via da comparabilidade, a empresa solicitante deverá apresentar, obrigatoriamente, um plano de farmacovigilância.
III. O estudo de comparabilidade deverá comprovar a existência de atividade biológica, eficácia e segurança comparáveis entre o biossimilar e o PBC, mesmo que as estruturas químicas de ambos não tenham alta similaridade.
IV. PBC e biossimilares não são passíveis de comparação, quando os procedimentos analíticos utilizados não detectam diferenças relevantes que possam impactar na segurança e na eficácia do produto do último.
V. Os dados da imunogenicidade para o registo do biossimilar podem ser baseados nas referências da imunogenicidade do PBC, quando houver conhecimento prévio deste parâmetro, com base na via de administração e fatores específicos do produto e do paciente.

Está correto o que se afirma apenas em

Um estudo foi feito para investigar a pressão sistólica em uma amostra de jovens. Sabe-se que o desvio-padrão dos dados obtidos por essa amostra é igual a 14 mmHg. Se esses dados forem multiplicados por 3 e, posteriormente, receberem um acréscimo de duas unidades, qual o valor da variância nos dados transformados?

A diária de determinado hospital com 40 apartamentos é R$ 150; sabe-se que os quartos permanecem com lotação máxima. Por outro lado, para cada R$ 5,00 de aumento na diária um apartamento permanece vazio. De acordo com tais informações, assinale a função demanda deste hospital, admitindo-a como linear.

Um mutirão de saúde foi organizado para realizar exames preventivos em determinada comunidade. Todos os indivíduos dessa comunidade foram convocados para o mutirão. No dia do evento, constatou-se que:

• 7 indivíduos convocados chegaram após o horário previsto;
• 1/3 dos indivíduos convocados chegaram antes do horário programado;
• 2/5 dos indivíduos convocados chegaram no horário combinado;
• 1/4 dos indivíduos convocados não apareceram no mutirão.

Quantos indivíduos convocados não compareceram ao mutirão?

Em investigações experimentais para fins de validação de métodos analíticos em que a concentração do analito contido em uma solução é mensurada em função de determinado sinal, assinale a afirmativa correta.

Sobre a aplicação do Código de Ética, Conduta e Integridade da Hemobrás, podemos afirmar que estão sujeitos a ele:

I. Estagiários e Jovens Aprendizes vinculados à Hemobrás.
II. Aquele funcionário que presta serviço à Hemobrás, com vínculo direto com empresas contratadas e subcontratadas pela Hemobrás para serviços terceirizados.
III. Aqueles que tenham vínculo com a Hemobrás, inclusive membros dos Conselhos, independentemente de atuarem de forma remota ou presencial.

Está correto o que se afirma em

O Histórico de Mudanças do Produto (HMP) é um formulário eletrônico que contém todas as mudanças pós-registro que ocorreram em dado produto terminado, tanto de implementação imediata ou dependente de aprovação prévia da Anvisa, devendo todos os Pareceres de Análise Técnica da Empresa (PATE) serem apensados ao HMP. O PATE, por sua vez, é um documento que visa assegurar que as mudanças realizadas na etapa pós-registro não terão impacto negativo na qualidade, segurança e eficácia do produto terminado, incorrendo em riscos para a saúde dos usuários. Assinale a afirmativa INCORRETA.

Analise as afirmativas a seguir.

I. “A substituição de um equipamento por outro idêntico na linha de produção, mantendo os parâmetros de desenho, capacidade e princípio de funcionamento, é um exemplo de alteração que pode _______________ impacto na qualidade do produto terminado.”
II. “A substituição de um método de remoção ou inativação viral na produção de hemoderivados por outro é um exemplo de alteração que pode representar impacto _______________ na qualidade do produto terminado.”
III. “A ampliação dos limites de especificação aprovados para insumos, mantendo a qualidade dos mesmos igual ou superior, é um exemplo de alteração que pode representar impacto _____________ na qualidade do produto terminado.”
IV. “A substituição de um equipamento de envase na linha de um produto estéril por outro diferente pode causar impacto _______________ na qualidade do produto terminado se a esterilização for terminal.”

Assinale a alternativa que completa correta e sequencialmente as afirmativas anteriores.

A receita marginal (RMg) de determinado produto (x) é dada por RMg (x) = 5.000 – x. Qual será a receita total, em reais, quando são produzidos 1.000 unidades desse produto?

Cátions divalentes, como o cálcio e o magnésio, podem ser retirados pela formação de complexos.

A eliminação de íons metálicos é realizada com o uso de resinas trocadoras de íons.

A Administração Pública Federal possui a sua estrutura organizacional sobre a perspectiva subjetiva, que se refere a um conjunto de órgãos, pessoas jurídicas e entidades e se subdivide em Administração Pública Direta e Indireta. Sobre a Administração Pública Indireta, analise as afirmativas a seguir.

I. As autarquias são pessoas jurídicas de direito público ou privado; e, são criadas por Lei.
II. As empresas públicas são pessoas jurídicas de direito público; e, são autorizadas por Lei.
III. As sociedades de economia mista são pessoas jurídicas de direito público e privado; e, são autorizadas por Lei.
IV. As fundações públicas são pessoas jurídicas de direito privado ou público e se assemelham às autarquias; e, são criadas por Lei.

Está correto o que se afirma apenas em

Um engenheiro mecânico está projetando uma tubulação para transporte de água de resfriamento em uma usina industrial. O ambiente ao redor contém uma alta concentração de cloretos, o que aumenta o risco de corrosão. Considerando os diferentes tipos de corrosão e as características dos materiais, bem como a melhor abordagem para prevenir a corrosão nesse sistema hipotético, assinale a afirmativa correta.

Determinado empregado da Hemobrás ajuizou ação trabalhista em face da empresa, alegando, entre outros fatores, labor extraordinário. A empresa apresentou os cartões de ponto do empregado. A oitiva das testemunhas do reclamante na audiência de instrução foi indeferida. A sentença, proferida pela Vara do Trabalho competente, julgou improcedentes os pleitos formulados nos autos da reclamação. O reclamante interpôs recurso ordinário. Em suas razões recursais, o reclamante alega a configuração de cerceamento de defesa em razão do indeferimento pelo juízo de primeiro grau da oitiva das testemunhas arroladas; segue afirmando que se privilegiou dos cartões de pontos, que foram oportuna e tempestivamente impugnados pelo reclamante. Considerando o caso hipotético e sobre o ônus da prova e os registros de jornada, assinale a afirmativa INCORRETA.