Questões de Concursos

A tecnologia farmacêutica busca mitigar fatores que comprometem a estabilidade das fórmulas. Sobre a degradação de medicamentos, julgue as afirmativas abaixo.

I. A oxidação pode ser prevenida pela adição de agentes antioxidantes e pelo envase em recipientes que protejam da luz.
I. A hidrólise é a reação química de degradação mais comum em fármacos que possuem grupos funcionais éster ou amida.
III. O aumento da umidade relativa no local de armazenamento reduz a velocidade de degradação de pós efervescentes.
IV. A temperatura de armazenamento recomendada pelofabricante é irrelevante após a abertura da embalagem primária original.

Está CORRETO o que se afirmar em:

A estabilidade de medicamentos é a capacidade de um produto manter suas propriedades físicas, químicas,microbiológicas, terapêuticas e toxicológicas dentro dos limites especificados durante seu prazo de validade. Nos estudos de estabilidade de medicamentos, o teste de estabilidade acelerada submete o produto a condições forçadas e estressantes. É CORRETO afirmar que a finalidade principal desse estudo durante o desenvolvimento galênico é determinar:

Afriabilidade para comprimidos não revestidos mede a resistência à abrasão e ao choque, garantindo integridade durante o manuseio e transporte. No ensaio de friabilidade para comprimidos não revestidos, assinale a alternativa CORRETA que corresponde ao limite máximo aceitável de perda de massa após a rotação no aparelho específico (friabilômetro).

O controle de qualidade da água envolve monitorar características físicas, químicas e biológicas para garantir que seja segura para o consumo humano, baseando-se em padrões. Sobre o controle de qualidade da água, marque verdadeiro (V) ou falso (F), nas afirmativas abaixo.
(__)A água purificada é obtida apenas por processo de osmose reversa.
(__)A água potável pode ser usada em fórmulas oraisnão estéreis.
(__)O monitoramento da carga microbiana da água deve ser mensal.
(__)Amostras de água para análise devem ser coletadas no ponto de uso.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA, de cima para baixo.

Na análise farmacêutica, a técnica de Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE) é amplamente utilizada. Assinale a alternativa CORRETA que corresponde ao objetivo principal desta técnica no controle de qualidade de matérias-primas.

O controle microbiológico de produtos farmacêuticos nãoestéreis visa garantir a ausência de patógenos específicos e manter a contagem total de microrganismos dentro de limites aceitáveis. Acerca dos métodos de análise microbiológica e físico-química, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:
(__)A neutralização de substâncias com atividade antimicrobiana presentes na amostra pode ser considerada intrinsecamente atendida durante o processo de filtração em membrana de acetato de celulose, em razão da retenção seletiva de microrganismos viáveis e da concomitante redução da interferência química no meio de cultura subsequente.
(__)O teste de eficácia de conservantes antimicrobianos avalia a capacidade da formulação em inibir o crescimento de microrganismos inoculados artificialmente durante um período determinado.
(__)A determinação do teor de um insumo farmacêutico ativo por cromatografia líquida de alta eficiência exige a validação prévia de parâmetros como seletividade, linearidade e precisão do método.
(__)A contagem de bolores e leveduras em produtos farmacêuticos requer incubação em temperaturas superiores a trinta e cinco graus Celsius para garantir o crescimento de fungos filamentosos.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A estabilidade de um produto farmacêutico é definida como o período em que ele mantém, dentro de limites especificados, as mesmas propriedades e características que possuía no momento da fabricação. Analise as afirmativas a seguir sobre os ensaios de estabilidade e pureza:
I.O ensaio de estabilidade acelerada utiliza condições forçadas de temperatura e umidade para antecipar reações de degradação química, fornecendo dados para o estabelecimento do prazo de validade provisório.
II.A determinação de cinzas sulfatadas é um teste de pureza química que visa mensurar a quantidade de resíduos inorgânicos e impurezas metálicas presentes em uma amostra de matéria-prima orgânica.
III.O estudo de fotoestabilidade é obrigatório para todos os insumos farmacêuticos, independentemente da sensibilidade do princípio ativo à radiação visível ou ultravioleta, conforme as normas sanitárias vigentes.
Está correto o que se afirma em:

Para assegurar a qualidade dos soros hiperimunes nas diversas fases de processamento devem ser realizados os testes de segurança biológica — esterilidade e pirogênio.

A umidade residual, que é um ensaio obrigatório para todas as preparações de soros hiperimunes de uso humano, deve ser determinada pelo método gravimétrico ou volumétrico.

Uma farmácia preparou uma solução oral de maleato de enalapril e dispensou para um paciente idoso hipertenso do sexo masculino. Após 30 dias, o paciente volta à farmácia para reclamar que o medicamento não está fazendo efeito (sua pressão arterial média está 140 x 95 mm Hg) e relata que há, aproximadamente, 15 dias percebeu a formação de um precipitado no fundo do recipiente e a coloração do medicamento ficou mais escura.
A partir deste contexto, analise as assertivas a seguir.

I- Um ensaio de dissolução é necessário ser feito para verificar o porquê do enalapril está precipitando.
II- O efeito terapêutico do medicamento não se altera mesmo com a precipitação do fármaco.
III- Amudança da coloração pode ocorrer devido à exposição do medicamento à luz e ao calor.
IV- Aprecipitação pode ser causada por uma mudança no pH da formulação.

É CORRETO o que se afirma apenas em:

Ao chegar no laboratório de controle de qualidade microbiológico de uma Farmácia Universitária, o farmacêutico percebeu que os alunos estavam realizando uma análise de esterilidade em uma formulação líquida. Esta análise serve para garantir que o produto final esteja livre de qualquer tipo de microrganismo viável (fungos e bactérias).

Diante desse contexto, assinale a alternativa CORRETA.

Considerando a ICH Q2(R1), qual proposição define corretamente o parâmetro referido, assegurando terminologia metrológica alinhada a práticas regulatórias?

No processo de manipulação de fórmulas, o auxiliar de farmácia deve estar atento às incompatibilidades que podem interferir na estabilidade ou eficácia do medicamento. Considere as afirmativas abaixo:

1. Incompatibilidades físicas são alterações visíveis, como precipitação, alteração de cor ou formação de gases.
2. Incompatibilidades químicas ocorrem quando substancias reagem entre si, levando à degradação dos ativos.
3. A identificação de uma incompatibilidade durante o preparo exige correção imediata ou reprocessamento da fórmula, se possível.

Assinale a alternativa correta:

Uma técnica considerada muito eficiente para a separação e determinação enantiométrica de fármacos é a

Em relação às fases estacionárias usadas na cromatografia a gás, usada no controle físico-químico da qualidade dos medicamentos, é correto afirmar que

Considera-se um pó finíssimo aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de

Ao fazer o nivelamento de uma balança analítica na ocasião de seu uso, a diferença de equilíbrio, encontrada em duas determinações sucessivas, feitas com pesos iguais, não deve exceder

Qual desses hemoderivados é obtido através do fracionamento do plasma fresco?

Sobre o termômetro, instrumento normalizado de medição de temperatura, assinale a afirmativa INCORRETA.

Assinale, a seguir, a temperatura de transporte ideal para concentrado de hemácias.