Questões de Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária NOTIVISA com Gabarito (Comentado)

Q995910 • Direito Sanitário • Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária NOTIVISA • IBFC • Prefeitura de Fortaleza CE • Engenheiro Clínico • 2024

O ponto de partida para solicitação de registro ou notificação de equipamentos médicos na Anvisa é a ______ junto à Vigilância Sanitária, o que compreende a obtenção da ______ junto à Anvisa e a ______ junto à Vigilância Sanitária do Município ou do Estado, também conhecida por Alvará de Funcionamento (AF). Sem estas autorizações, o protocolo da petição de registro ou notificação não é possível.

Assinale a alternativa que preencha correta e respectivamente as lacunas.

a) regularização da empresa / autorização de funcionamento da empresa (AFE) / licença de funcionamento (LF)
b) regularização do equipamento / licença de funcionamento (LF) / autorização de funcionamento do equipamento (AFE)
c) regularização do equipamento / autorização de funcionamento da empresa (AFE) / licença de funcionamento (LF)
d) regularização do equipamento / licença de funcionamento (LF) / alvará do equipamento
e) regularização da empresa / licença de funcionamento (LF) / alvará do equipamento

Analisando...

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