Questões de Concursos: Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

2 Q897055 | Farmácia, Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade, Farmacêutico, Prefeitura de Camaquã RS, Creative Group, 2024

As Análises Bromatológicas são um conjunto de técnicas laboratoriais que visam quantificar os componentes dos alimentos, fornecendo informações detalhadas sobre sua composição química e valor nutricional. Os reagentes desempenham um papel crucial nas análises bromatológicas, permitindo a quantificação precisa de diversos componentes em alimentos e bebidas. Sobre as análises bromatológicas, é correto afirmar que:

a) o método do Ácido Sulfúrico concentrado, ou método de Kjeldahl, é utilizado para a determinação de açúcar bruto.
b) o método de Hidróxido de Sódio é utilizado para a determinação de acidez volátil.
c) o método de Fenolftaleína é utilizado como indicador de volatilidade de uma amostra.
d) o método de Solução de Fehling é utilizado para a determinação de ácidos graxos.

3 Q882153 | Farmácia, Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade, Técnico em Farmácia, UFG, IV UFG, 2024

De acordo com a RDC nº 17/2010, qual prática é obrigatória para garantir a qualidade na produção de medicamentos em um laboratório?

a) Implementar um sistema de gerenciamento de risco para identificar, avaliar e controlar potenciais problemas que possam afetar a qualidade do medicamento.
b) Utilizar matérias-primas sem certificação de qualidade, somente quando adquiridas de fornecedores conhecidos.
c) Realizar auditorias internas, somente quando houver suspeita de falhas no processo de produção.
d) Desinfetar as instalações de acordo com procedimentos escritos detalhados, sendo desobrigado o registro desse processo.

5 Q899972 | Farmácia, Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade, Bioquímico/Farmacêutico, Prefeitura de Mafra SC, FEPESE, 2024

Para que um fármaco seja candidato à monitoração terapêutica, ou seja, tenha mensuração e interpretação dos seus níveis séricos, ele deve apresentar algumas características.

Assinale a alternativa correta em relação ao tema.

a) O fármaco candidato deve ter ampla faixa terapêutica.
b) O fármaco candidato deve apresentar baixa variabilidade interindividual.
c) Ácido Valproico, Atenolol e Gentamicina são bons candidatos à monitorização terapêutica.
d) O fármaco candidato deve apresentar correlação entre a concentração plasmática e o efeito terapêutico.
e) O fármaco candidato deve ter a cinética modulada por fatores genéticos: expressa por meio de semelhantes velocidades de metabolização, como no caso do atenolol.

6 Q888662 | Farmácia, Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade, PROVA ANULADA, Prefeitura de Luiz Alves SC, INAZ do Pará, 2024

São produtos sensíveis à variação de temperatura e, por isso, devem ser armazenados sob refrigeração conforme recomendado pelos seus respectivos fabricantes. Esta definição se refere a:

a) Medicamento termolábil.
b) Medicamentos que satisfazem às necessidades de saúde prioritárias da população,
c) Medicamentos padronizados em grandes redes hospitalares. Medicamentos padronizados no Sistema Único de Saúde (SUS).
d) O emprego do uso racional de medicamentos.
e) Medicamentos capazes de atender a necessidade das epidemias de uma determinada localidade.

7 Q890862 | Farmácia, Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade, Técnico em Farmácia, Prefeitura de Pérola PR, UNIVIDA, 2024

Assinale a alternativa INCORRETA no que se refere à garantia da segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos:

a) O processo para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos fundamenta-se no cumprimento da regulamentação sanitária, destacando-se as atividades de inspeção e fiscalização, com as quais é feita a verificação regular e sistemática.
b) No âmbito municipal não é de responsabilidade das Secretarias de Saúde investir na infraestrutura de centrais farmacêuticas e das farmácias dos serviços de saúde, visando assegurar a qualidade dos medicamentos.
c) Cabe ao Ministério da Saúde promover o fortalecimento da Secretaria de Vigilância Sanitária, dotando-a das condiçõesnecessárias ao cumprimento das responsabilidades do gestor federal, especialmente no tocante à garantia da segurança e qualidade dos medicamentos.
d) O conceito de segurança é relativo, pois todos os medicamentos podem ser tanto prejudiciais como benéficos. Conhece-se como margem de segurança a diferença entre a dose eficaz habitual e a dose que produz efeitos colaterais graves ou de risco à vida.
e) No caso de a dose eficaz habitual de um fármaco ser tóxica, os médicos não utilizam o medicamento, a menos que a situação seja grave e que não exista uma alternativa mais segura.

8 Q957444 | Farmácia, Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade, Grupo Técnico em Farmácia, EBSERH, FGV, 2025

O tipo de embalagem farmacêutica é essencial para garantir a proteção do medicamento contra violação e adulteração, assegurando a segurança do paciente.
Considerando as embalagens que permitem a fácil visualização em caso de violação, assinale a afirmativa incorreta.

a) O selo de frascos, geralmente de papel ou metal, deve ser rompido ou rasgado para o acesso ao produto, indicando claramente qualquer tentativa de abertura anterior.
b) O tubo selado possui um selo sobre a boca do tubo que deve ser perfurado para liberar o produto, funcionando como uma medida de segurança contra violações.
c) Embalagens do tipo blister são projetadas para que o compartimento da unidade de dosagem seja rompido ao remover o produto, evidenciando qualquer violação.
d) Fitas seladoras de papel ou metal colocadas sobre frascos podem ser removidas sem deixar vestígios de violação, permitindo a reutilização da embalagem sem sinais de acesso prévio.
e) Tampas de frascos com sistema de trava de segurança impedem o acesso acidental, especialmente por crianças, exigindo um movimento específico para abertura.