Questões de Concursos Analista Industrial

Uma auditoria foi realizada pela Hemobrás para verificar a qualidade do plasma sanguíneo armazenado em diferentes regiões do Brasil. O estoque contém um total de 12.000 bolsas de plasma distribuídas em três centros regionais conforme os percentuais a seguir:

• Norte: 35% das bolsas;
• Nordeste: 50% das bolsas;
• Centro-Oeste: 15% das bolsas.

Para garantir representatividade quanto aos centros regionais, decidiu-se realizar uma amostragem estratificada proporcional. O tamanho da amostra será correspondente a 2% do total de bolsas de plasma. Com bases nessas informações, quantas bolsas de plasma deverão ser selecionadas de cada centro regional?

Maria, enfermeira em um hospital público, sofreu um acidente perfurocortante ao manusear uma agulha utilizada em paciente com suspeita de doenças infecciosas transmissíveis pelo sangue contaminado. Considerando os protocolos de prevenção e controle de doenças transmissíveis por sangue, bem como o manejo adequado de exposições ocupacionais, qual a conduta imediata e correta a ser adotada?

“Durante a preparação de materiais para cultivo celular em um laboratório de produção de produtos biológicos, a vidraria deve ser lavada imergindo-a em solução de detergente _________________, durante _________, e, posteriormente, enxaguada com água comum e água destilada. Os frascos muitos sujos, com resíduos aderidos, devem ser lavados com __________. A secagem da vidraria deve ocorrer em estufa de secagem a _______ por, aproximadamente, ________. Após devidamente embalada, a vidraria deve ser autoclavada a _______ por ______.” Assinale a alternativa que completa correta e sequencialmente a afirmativa anterior.

O aspecto visual dos componentes sanguíneos deve ser usado como um dos critérios de controle de qualidade do produto final. Todos os colaboradores que manuseiam bolsas plásticas, kits de aférese e componentes sanguíneos são responsáveis por realizar a todo tempo a inspeção visual, segregar os produtos não conformes e fazer os registros definidos pelo serviço. Após o preparo das unidades de plasmas, deverão ser inspecionados os seguintes quesitos, EXCETO:

A RDC nº 34/2014, estabelecida pela Anvisa, dispõe sobre as boas práticas no ciclo de sangue. Em relação a essa resolução, assinale a afirmativa INCORRETA.

Na análise do impacto da temperatura, no tempo de estabilidade de um hemoderivado, foi ajustado um modelo de regressão linear simples. O coeficiente de determinação obtido foi R² = 0,87. É correto afirmar que esse valor representa:

A Portaria de Consolidação nº 5/2017, Anexo IV, que dispõe sobre sangue, componentes e derivados – Título II, Capítulo I, Seção I, art. 27, afirma que: “compete ao coordenador do SINASAN definir a forma de utilização do plasma congelado excedente do uso terapêutico dos serviços de hemoterapia públicos e privados, com vistas ao atendimento de interesse nacional. Diante do exposto, assinale a afirmativa INCORRETA.

Considerando que o paquímetro realiza medições com uma precisão absoluta de vários objetos pequenos com uma perfeita simetria, assinale a afirmativa INCORRETA.

Sobre as regras de seleção na espectroscopia UV-VIS, analise as afirmativas a seguir.

I. Transições que envolvem uma alteração do número quântico de spin de um elétron durante a transição são permitidas. Por isso, transições de um estado singleto para tripleto (ou vice-versa) são sempre observadas.
II. A regra de Laporte proíbe transições entre orbitais de mesma paridade (ou seja, transições g → g ou u → u não são permitidas).
III. Para que a absorção de luz ocorra, a transição eletrônica deve estar associada a uma mudança de momento dipolar na molécula. Se a transição não altera o momento dipolar, ela pode ser proibida ou ter intensidade reduzida.

Está correto o que se afirma apenas em

A RDC nº 658/2022 estabelece requisitos para o gerenciamento da farmacovigilância no Brasil, especificamente para as empresas farmacêuticas que comercializam medicamentos no país. Considerando que essa resolução aborda as obrigações das empresas em relação à coleta, análise e monitoramento de efeitos adversos, com o objetivo de garantir a segurança e a eficácia dos medicamentos, tanto durante quanto após o período de comercialização, assinale a afirmativa INCORRETA.

Um paciente com quadro de coagulopatia é internado em uma Unidade de Tratamento Intensivo (UTI) apresentando sangramentos persistentes. Diante da necessidade de reposição sanguínea segura e eficaz, a equipe multidisciplinar discute qual componente do sangue é considerado mais adequado em diferentes situações. Tendo em vista os diversos tipos e características dos hemoderivados, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) O Plasma Fresco Congelado (PFC) contém todos os fatores de coagulação e costuma ser indicado para corrigir coagulopatias ou deficiências múltiplas de fatores.
( ) O concentrado de hemácias é o principal componente utilizado para correção de trombocitopenia grave.
( ) O concentrado de plaquetas deve ser mantido em temperatura ambiente e submetido à agitação contínua para preservação da função plaquetária.
( ) A albumina humana não contém fatores de coagulação e não é indicada para corrigir sangramentos, mas sim para expandir volume intravascular em situações específicas.

A sequência está correta em

Instalações dedicadas são necessárias para fabricação quando:

Um laboratório oficial que produz medicamentos para distribuição no Sistema Único de Saúde (SUS) deseja publicar informações sobre seus produtos em um memento terapêutico. Segundo a RDC nº 47/2009, essa publicação deverá:

O descarte de material biológico é um tema importante no campo da saúde e das ciências biológicas, com implicações para a segurança ambiental, a saúde pública e o cumprimento das normas regulatórias. Qual é a alternativa correta com relação ao acondicionamento e transporte de resíduos biológicos?

Uma indústria farmacêutica produz um medicamento injetável com validade de três anos. O lote XYZ123 foi fabricado e certificado por uma pessoa delegada do sistema de gestão da qualidade farmacêutica em janeiro de 2022, com prazo de validade até janeiro de 2025. De acordo com as exigências regulatórias para armazenamento da documentação de lotes e, ainda, considerando a aplicação do critério mais longo, a documentação desse lote deverá ser mantida até:

Uma indústria farmacêutica desenvolveu um medicamento experimental utilizado em ensaios clínicos. O lote EXP456 foi fabricado e certificado por uma pessoa delegada do sistema de gestão da qualidade Farmacêutica em março de 2021. Esse lote foi utilizado em um estudo clínico que foi formalmente concluído em dezembro de 2024. De acordo com as exigências regulatórias para armazenamento da documentação de lotes, é correto afirmar que a documentação deve ser retida, no mínimo, até:

Sobre a isenção dos ensaios de controle de qualidade para produtos biológicos importados, nos termos das normativas em vigor, assinale a afirmativa correta.

Sobre a polarimetria e a determinação da rotação óptica, assinale a afirmativa correta.

Durante o processo de exportação de hemoderivados, a Hemobrás deverá adotar medidas que assegurem a qualidade e a segurança dos produtos comercializados internacionalmente. De acordo com a RDC nº 900/2024, assinale, a seguir, a responsabilidade da Anvisa e do Ministério da Saúde no contexto da exportação desses produtos.

Sobre a instrumentação utilizada em ultravioleta (UV) e visível (VIS) no espectrofotômetro, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) Basicamente, são providas de fonte de radiação; celas de absorção (conhecidas como cubetas); seletor de comprimento de onda; detector de radiação; unidade de leitura; e, de processamento de sinal.
( ) As cubetas necessárias utilizadas para a região UV são de vidro ou acrílico; as cubetas para a região do VIS são as cubetas de quartzo.
( ) Várias substâncias farmacêuticas podem ser identificadas, utilizando-se a espectrofotometria nas regiões UV e VIS. Para tais regiões, geralmente a espectrofotometria requer substância e soluções com concentração na ordem de 10 mg mL^-1 .
( ) A faixa de comprimento de onda de interesse para a espectrofotometria na região UV corresponde a 380 – 780 nm.

A sequência está correta em