Questões de Concursos Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia

“O plasma humano fresco submetido ao processo de ______________ dá origem ao plasma humano congelado, rico em frações preservadas do ____________, proteína termolábil, imprescindível para o tratamento da Hemofilia A. Segundo a Farmacopeia Brasileira, a atividade desse fator não deve ser inferior a ______ UI/mL nas unidades de plasma. Para obtenção do produto terminado de interesse, que se apresenta na forma farmacêutica __________, a purificação do fator pode ser feita por separação cromatográfica seguida de inativação viral. O preparo ocorre a partir da _____________ de uma solução, contendo a proteína para remoção de agentes infecciosos, seguida de ______________ e congelamento do produto em frascos ampolas, parcialmente fechados. Após a _______________, em ambiente da mesma classe, ocorre a recravação dos frascos ampolas, a fim de manter a esterilidade do produto. O produto final pode conter _________, não deve conter _____________ e ser isento de antígenos de superfície da hepatite B.” Assinale a alternativa que completa correta e sequencialmente a afirmativa anterior.

O ruído elevado é, talvez, o risco profissional mais frequente na indústria; porém, nem sempre é considerado com o respeito que merece. Além de produzir uma redução na capacidade auditiva do trabalhador, a exposição intensa e prolongada ao ruído atua desfavoravelmente sobre o estado emocional do indivíduo, com consequências imprevisíveis sobre o equilíbrio psicossomático. O ruído é considerado um agente:

Um engenheiro de segurança do trabalho foi chamado para avaliar as condições de ventilação em um setor industrial onde há emissão de vapores orgânicos inflamáveis provenientes do processo produtivo. Durante a inspeção, constatou-se que o sistema de ventilação existente era geral diluidora e que os níveis de concentração estavam próximos ao Limite Inferior de Explosividade (LIE). Além disso, o setor apresentava áreas confinadas e fontes pontuais de emissão. Com base nesse cenário, qual a medida técnica mais adequada, conforme as boas práticas de ventilação industrial?

Em uma unidade industrial, foi identificado o risco de acidentes envolvendo equipamentos automatizados utilizados no transporte e armazenagem de medicamentos. O engenheiro de segurança do trabalho, ao realizar a análise de riscos, constatou que os sistemas de segurança das máquinas apresentavam funcionamento intermitente, aumentando a probabilidade de colisões, esmagamentos e falhas na proteção coletiva. Com base na NR-12 e em práticas de engenharia de segurança, qual a abordagem técnica mais adequada para mitigar os riscos e assegurar conformidade normativa?

“A ______________ humana normal preparada a partir do pool de plasma de, no mínimo, 1.000 doadores contém, principalmente, IgG e pode ser administrada pelas vias intramuscular ou subcutânea. O hemoderivado se apresenta nas formas farmacêuticas _________________ e pó, que podem conter ________________ como o cloreto de sódio e _____________________. Preparações multidoses devem conter um __________________, enquanto as preparações de dose única não. A preparação líquida deve ser estéril e pode ser obtida por ____________________ e o pó pode ser seco por ____________________, ambos por _________________.” Assinale a alternativa que apresenta correta e sequencialmente a afirmativa anterior.

A estatística dos acidentes de trabalho na empresa é uma ferramenta importante para monitorar, analisar e melhorar as condições de segurança no ambiente de trabalho. Ela ajuda a identificar padrões, avaliar riscos e implementar medidas preventivas para reduzir a incidência de acidentes. Para coletar e analisar esses dados, as empresas geralmente mantêm registros detalhados dos acidentes de trabalho que ocorreram durante um determinado período. De acordo com os conceitos de estatísticas dos acidentes de trabalho, o local onde ocorreu o acidente pode ser chamado de:

Em uma unidade de produção da Hemobrás, foi identificado um risco de contaminação por agentes biológicos durante o processo de manipulação de sangue e derivados. A equipe de segurança do trabalho foi designada para dimensionar a área de ventilação necessária para garantir a segurança do ambiente de trabalho, de acordo com a NR-32 e normas internacionais. Sabe-se que o ambiente possui um volume total de 500 m³ e a taxa de renovação do ar exigida para ambientes de risco biológico é de 12 trocas de ar por hora, conforme as diretrizes do Ministério da Saúde. Considerando o volume do ambiente e a taxa de renovação, assinale o valor da vazão mínima de ventilação necessária em metros cúbicos por hora (m³/h) para garantir a segurança no laboratório e, ainda, a potência mínima requerida de um ventilador que deve ser utilizado para esse processo, considerando uma eficiência de 70% e uma pressão de operação do sistema de ventilação de 150 Pa, respectivamente.

“Garantia da qualidade é um dos setores considerados mais relevantes da indústria farmacêutica. Está no topo da cadeia produtiva desde a seleção do fornecedor dos insumos farmacêuticos e materiais de embalagem, passando por todas as etapas do processo de fabricação até a liberação final do produto para o mercado.”
(Disponível em: https://ictq.com.br/industria-farmaceutica/251-comofunciona-a-garantia-da-qualidade-na-industria-farmaceutica. Adaptado.)

São consideradas as principais atividades da garantia da qualidade, EXCETO:

Sobre os prazos de garantia recomendados em uma edificação, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) Para estabelecer os prazos de garantia, são considerados fatores que afetam a probabilidade de ocorrência de falhas atribuíveis ao processo de produção como um todo, desde o projeto até a assistência técnica pós-entrega.
( ) Os prazos de garantia são estabelecidos em função da vida útil de projeto e possuem relação com a vida útil, a durabilidade e o envelhecimento natural dos sistemas, componentes e equipamentos das edificações.
( ) As falhas decorrentes do uso e operação em desacordo com as orientações recebidas pelo proprietário, ou pela ausência ou deficiência de manutenção realizada pelo proprietário, não são suportadas pelas garantias oferecidas pelo incorporador, construtor e prestador de serviços de construção.
( ) O prazo de garantia pode ser definido pelo tempo em que um fornecedor é responsável perante o consumidor por corrigir falhas, nos produtos por ele fornecidos, originadas no processo de sua concepção e produção, podendo ser um tempo definido em lei (prazo de garantia legal) ou oferecido pelo fornecedor (prazo contratual).

A sequência está correta em

A avaliação ergonômica preliminar pode ser contemplada nas etapas do processo de identificação de perigos e de avaliação dos riscos conforme legislação específica. A avaliação ergonômica preliminar das situações de trabalho deve ser registrada pela organização. A organização deve realizar a Análise Ergonômica do Trabalho (AET) da situação de trabalho quando:

A Hemobrás está ampliando uma de suas unidades industriais para aumentar a capacidade de produção de medicamentos derivados do sangue e obtidos por engenharia genética. Durante o planejamento da obra, o engenheiro responsável identifica a necessidade de revisar os arranjos físicos e fluxos internos, a fim de garantir a segurança dos trabalhadores e a integridade dos processos produtivos. Com base nas normas de segurança aplicáveis a projetos de construção e ampliação, qual das seguintes medidas deverá ser considerada prioritária?

São consideradas ações de hemovigilância, EXCETO:

Acidente de trabalho será aquele que ocorrer pelo exercício do trabalho, a serviço da empresa, provocando lesão corporal, perturbação funcional ou doença que cause a morte ou a perda ou redução, permanente ou temporária, da capacidade para o trabalho. Será considerado como “de trabalho” o acidente que, embora não tenha sido a causa única, tenha contribuído diretamente para a morte ou a perda ou redução da capacidade para o trabalho. É considerado acidente de trabalho:

A CIPA (Comissão Interna de Prevenção de Acidentes) é uma comissão formada por representantes dos empregados e da empresa, com o objetivo de prevenir acidentes e doenças decorrentes do trabalho, promovendo a saúde e a segurança dos trabalhadores. É regulamentada pela NR-5 do Ministério do Trabalho. De acordo com o processo eleitoral da CIPA, a seguinte condição deverá ser estabelecida:

Segundo a RDC nº 207/2018 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), faz(em) parte das premissas para a organização das ações de vigilância sanitária:

“Em 30 de novembro de 2020, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi formalmente comunicada acerca da sua integração ao esquema de cooperação internacional em inspeções farmacêuticas, denominado Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme (PIC/S), a partir de 1º de janeiro de 2021. A Anvisa é a 54ª autoridade regulatória que integra o PIC/S, o que a torna protagonista na participação da elaboração de referências regulatórias de impacto internacional, aumentando o reconhecimento e a relevância das contribuições do Brasil no cenário mundial das Boas Práticas de Fabricação (BPFs) de medicamentos e insumos farmacêuticos. Segundo a Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) da Anvisa, “a adesão do Brasil ao PIC/S contribuirá para a melhoria da qualidade e da imagem dos medicamentos produzidos no país, além de possibilitar o aumento da competitividade das empresas nacionais e seus produtos nos mercados internacionais.”
(Disponível em: <https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticiasanvisa/2020/anvisa-e-aprovada-para-cooperacao-em-inspecaofarmaceutica-2013-pic-s>. Acesso em: 06/11/2021. Adaptado.)

São considerados objetivos da padronização de procedimentos e exigências regulatórias no contexto do PIC/S, EXCETO:

O dimensionamento da Comissão Interna de Prevenção de Acidentes e de Assédio (CIPA) é determinado com base no número de funcionários da empresa e no grau de risco da atividade. A comissão é formada por representantes do empregador e dos empregados, e seu principal objetivo é identificar riscos, propor medidas de segurança e promover a prevenção de acidentes no ambiente de trabalho. Nesse contexto, em uma empresa de grau de risco 4, com seis mil empregados no estabelecimento, o dimensionamento da CIPA terá membros titulares e suplentes, respectivamente, em número de:

Considerando as diretrizes estabelecidas pela NR-2, que trata da Inspeção de Segurança no Trabalho, considere as afirmativas no contexto de uma unidade da Hemobrás responsável pela produção de medicamentos derivados do sangue e biotecnologia. Qual das afirmativas reflete corretamente as exigências da NR-2 para a execução de inspeções de segurança?

“É um tipo de fogo que ocorre em materiais sólidos combustíveis, como madeira, papel, tecidos, plásticos e outros materiais orgânicos. Esses incêndios são caracterizados por queimas que produzem brasas e cinzas, e podem ser combatidos de maneira eficiente com água ou extintores de água. Esses incêndios são comumente os mais frequentes em ambientes domésticos e de escritórios, pois envolvem materiais como móveis, papéis e outros itens sólidos.” As informações se referem ao incêndio classe:

Em um laboratório da Hemobrás, um engenheiro de segurança do trabalho foi chamado para analisar a qualidade do ambiente de trabalho e os riscos relacionados ao processo de manipulação de agentes biológicos com risco de contaminação. Durante a análise, foi identificado um aumento na incidência de doenças respiratórias entre os colaboradores que trabalham diretamente com esses agentes. A empresa decidiu adotar o Método de Análise e Solução de Problemas (MASP) para investigar e tratar a questão, com o objetivo de melhorar as condições de saúde e segurança no ambiente de trabalho. Considerando o contexto apresentado e os princípios do MASP, analise as afirmativas a seguir.

I. A primeira etapa do MASP envolve a definição clara e objetiva do problema, estabelecendo as condições e o contexto para a análise, sem a necessidade de dados quantitativos para a identificação do problema.
II. Na fase de análise das causas, o MASP recomenda a utilização de ferramentas como o Diagrama de Ishikawa (espinha de peixe) e os 5 Porquês para identificar as causas principais do aumento da incidência de doenças respiratórias no ambiente de trabalho.
III. A identificação de causas raízes no MASP deve ser feita apenas com base em análises qualitativas, pois os dados quantitativos são secundários para a resolução de problemas de segurança no trabalho.
IV. Após a implementação das soluções, o MASP exige a fase de monitoramento e controle para avaliar a efetividade das ações corretivas, utilizando indicadores de saúde ocupacional como taxa de absenteísmo e número de ocorrências de doenças respiratórias.

Com base no exposto, assinale a alternativa correta.