Questões de Concursos Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia Armazenamento e distribuição de medicamentos Manhã

“Os conceitos de Garantia da Qualidade, de Boas Práticas de Fabricação e de Controle de Qualidade são aspectos interrelacionados do gerenciamento da qualidade; são elementos fundamentais para a fabricação de medicamentos com qualidade. Portanto, a garantia da qualidade incorpora as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e demais fatores como projetos arquitetônicos e plantas industriais, para que os fluxos de produção não sofram contaminação cruzada.”

(Disponível em: https://pfarma.com.br/farmaceutico-industrial/152-osistema-de-gestao-da-qualidade-e-sua-importancia-na-industriafarmaceutica.html. Adaptado.)

Os responsáveis pela produção, controle de qualidade e/ou pela garantia da qualidade, normalmente dispõem de algumas atribuições compartilhadas e/ou que podem ser exercidas conjuntamente. Dentre tais responsabilidades compartilhadas, podemos citar, EXCETO:

“Para ter validade de dez anos a contar da data da doação, o concentrado de hemácias congeladas deverá ser armazenado a ________ negativos ou menos.” Assinale a alternativa que completa corretamente a afirmativa anterior.

“Garantia da qualidade é um dos setores considerados mais relevantes da indústria farmacêutica. Está no topo da cadeia produtiva desde a seleção do fornecedor dos insumos farmacêuticos e materiais de embalagem, passando por todas as etapas do processo de fabricação até a liberação final do produto para o mercado.”
(Disponível em: https://ictq.com.br/industria-farmaceutica/251-comofunciona-a-garantia-da-qualidade-na-industria-farmaceutica. Adaptado.)

São consideradas as principais atividades da garantia da qualidade, EXCETO:

Considerando que a farmacovigilância é uma atividade regulamentada que, nos últimos anos, vem ganhando destaque e se tornando um assunto de pesquisa e extensão universitária, assinale a alternativa INCORRETA.

Sobre a farmacovigilância, analise as afirmativas a seguir.

I. Tem como finalidade as doenças prevalentes.
II. Os incidentes devem ser notificados aos setores responsáveis das instituições de saúde e/ou agências reguladoras, para a aplicação de medidas preventivas.
III. Deve-se reduzir os riscos de danos associados com a assistência prestada.
IV. Considera-se perda de eficácia terapêutica como qualquer acontecimento danoso, não intencional e indesejado, ocorrido durante o uso de um medicamento empregado com doses terapêuticas habituais para tratamento, profilaxia ou diagnóstico.

Está correto o que se afirma apenas em

De acordo com a RDC nº 17/2010, “uma qualificação de operação é o conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, que o sistema ou subsistema opera conforme previsto, em todas as faixas operacionais consideradas”. É correto afirmar que a qualificação de operação de transporte se refere a:

Assinale, a seguir, a temperatura de transporte ideal para concentrado de hemácias.

Sobre o termômetro, instrumento normalizado de medição de temperatura, assinale a afirmativa INCORRETA.

De acordo com a Lei Federal nº 5.991/1973, assinale a afirmativa correta.

Segundo a RDC nº 207/2018 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), faz(em) parte das premissas para a organização das ações de vigilância sanitária: