Questões de Concursos - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia Controle da Qualidade 1

1Q1052286 | Biomedicina, Hematologia em Biomedicina, Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia Controle da Qualidade 1, HEMOBRÁS, Instituto Consulplan, 2025

A Hemobrás produz medicamentos hemoderivados que exigem um rigoroso controle de pH para garantir qualidade e estabilidade. Sobre os erros que afetam as medidas de pH utilizando eletrodos de vidro, assinale a afirmativa correta.

✂️ a) A variação do potencial de junção pode ser corrigida facilmente ajustando a calibração do pHmetro antes de cada medição.
✂️ b) Soluções com baixa força iônica, como as de lagos e riachos, podem apresentar erros de pH devido à instabilidade dos potenciais de junção.
✂️ c) O eletrodo de vidro comum fornece leituras de pH 15% mais elevadas quando o pH da solução ultrapassa o valor de 9, devido à interferência de íons alcalinos.
✂️ d) A hidratação do eletrodo de vidro compromete a precisão das medições de pH, tornando essencial a manutenção do estado desidratado para garantir medições precisas e reprodutíveis.

2Q1052277 | Biomedicina, Procedimentos Gerais, Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia Controle da Qualidade 1, HEMOBRÁS, Instituto Consulplan, 2025

Durante a execução do teste de endotoxinas bacterianas pelo método turbidimétrico, foi identificado pelo analista que o pH da solução da amostra se encontrava fora do intervalo aceitável (pH 6 a 8), condição necessária para garantir a confiabilidade e a precisão dos resultados. Com base nos procedimentos recomendados, assinale a afirmativa que descreve a ação mais apropriada do analista para garantir a validade do teste.

✂️ a) Substituir o reagente LAL por um de maior sensibilidade para minimizar os efeitos da interferência causada pelo pH.
✂️ b) A redução da temperatura de incubação do teste para 25°C permitirá que o pH se mantenha dentro da faixa aceitável.
✂️ c) Adicionar diretamente o reagente lisado de amemócito de Limulus sp. (LAL) à solução da amostra, considerando que o reagente é capaz de corrigir pequenos desvios de pH.
✂️ d) Ajustar o pH da solução da amostra com ácido ou base preparados com água grau reagente LAL. Deve-se assegurar que essas soluções de ajuste de pH estejam livres de endotoxinas e substâncias interferentes.

3Q1052278 | Farmácia, Controle de Qualidade Industrial, Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia Controle da Qualidade 1, HEMOBRÁS, Instituto Consulplan, 2025

A RDC nº 166/2017 estabelece critérios para a validação de métodos analíticos empregados na análise de insumos e medicamentos biológicos. Sobre os parâmetros e pontos críticos da validação de um método de análise, assinale a afirmativa correta.

✂️ a) A robustez de um método demonstra sua capacidade de fornecer respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração do analito na matriz.
✂️ b) Para validação de um método analítico, cujo analito esteja em uma matriz sólida ou semissólida, estas devem ser diluídas a partir de uma mesma solução-mãe para garantir a precisão dos resultados.
✂️ c) A Substância Química de Referência (SQR) farmacopeica deve ser preferencialmente utilizada na validação de métodos analíticos, sendo admitido o uso de Substância Química de Trabalho (SQT) com relatório de caracterização e justificativa técnica.
✂️ d) Para estabelecer a linearidade de um método, devem ser utilizadas, no mínimo, cinco concentrações diferentes da Substância Química de Referência (SQR) farmacopeica, preparadas em triplicata e de forma independente, podendo ser diluições de só uma solução-mãe.

4Q1052280 | Técnicas em Laboratório, Controle de Qualidade em Laboratório Clínico, Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia Controle da Qualidade 1, HEMOBRÁS, Instituto Consulplan, 2025

A amostragem da água é essencial para garantir que os resultados de controle de qualidade desse insumo reflitam o desempenho do sistema de produção e distribuição de água purificada na indústria. Amostras inadequadas podem gerar avaliações incorretas dos resultados, levando a intervenções desnecessárias ou comprometendo a confiabilidade dos dados. O controle rigoroso da qualidade microbiológica da água potável é fundamental para a segurança e a qualidade dos hemocomponentes e hemoderivados, motivo pelo qual o coordenador do laboratório de controle de qualidade da água da Hemobrás foi questionado sobre a amostragem da água potável para análise microbiológica. Diante do exposto, assinale a afirmativa correta.

✂️ a) As amostras devem ser coletadas em recipientes de vidro borossilicato estéreis ou bolsas plásticas estéreis apropriadas para análises microbiológicas.
✂️ b) Para contagem do número total de bactérias heterotróficas, o volume da amostra deve ser de 0,5 mL para o método de profundidade em placa e 1,0 mL para o método de filtração em membrana.
✂️ c) Agentes desinfetantes, como cloro ou outros compostos halogenados, não necessitam ser neutralizados antes da realização dos testes, pois o efeito de diluição em quantidade suficiente de meio de cultura elimina o seu impacto.
✂️ d) Os testes microbiológicos devem ser realizados na amostra em até duas horas após a coleta. Caso não seja possível realizar o teste nesse intervalo, a amostra deve ser armazenada a 25°C por, no máximo, 12 horas para preservar suas características microbiológicas até a análise.

5Q1052287 | Técnicas em Laboratório, Controle de Qualidade em Laboratório Clínico, Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia Controle da Qualidade 1, HEMOBRÁS, Instituto Consulplan, 2025

A Hemobrás realiza rigoroso controle de qualidade na produção de hemoderivados, exigindo precisão na determinação do grau alcoólico de soluções utilizadas em seus processos. Sobre a alcoometria e a determinação do grau alcoólico, assinale a afirmativa correta.

✂️ a) O álcool etílico absoluto deve conter, no mínimo, 95,1% (v/v) de etanol a 20°C, conforme os padrões estabelecidos pela Farmacopeia Brasileira.
✂️ b) O título alcoométrico volumétrico de uma mistura água-etanol é expresso pela relação entre a massa de etanol na solução e a massa total da mistura, sendo indicado em % (p/p).
✂️ c) O grau alcoólico das misturas de água e etanol deve ser determinado exclusivamente pelo alcoômetro centesimal, sendo vedado o uso do método da densidade relativa e tabela alcoométrica nas análises.
✂️ d) O alcoômetro centesimal mede a concentração de etanol em volume e expressa o resultado em grau Gay-Lussac (°G.L.), sendo necessário corrigir a temperatura para 20°C, caso esteja diferente desse valor.

6Q1052276 | Técnicas em Laboratório, Biossegurança Técnica em Laboratório, Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia Controle da Qualidade 1, HEMOBRÁS, Instituto Consulplan, 2025

Durante a execução de um ensaio de PCR, o gestor identificou que as áreas destinadas à manipulação de reagentes e de amostras amplificadas não estão adequadamente segregadas, potencializando o risco de contaminação cruzada. Assinale, a seguir, a abordagem mais eficaz a ser implementada pelo gestor para prevenir contaminações cruzadas e assegurar a confiabilidade dos resultados obtidos.

✂️ a) Incrementar o número de ciclos de PCR para amplificar suficientemente o sinal do DNA alvo e minimizar efeitos de contaminantes no resultado final.
✂️ b) Implementar sistemas fechados exclusivamente na área de detecção pós-PCR, permitindo que a manipulação de reagentes e amostras em outras etapas ocorra em ambientes abertos.
✂️ c) Utilizar reagentes de maior sensibilidade, como a substituição do DNA polimerase por enzimas de alta fidelidade, para compensar o impacto de possíveis contaminações cruzadas em ambientes compartilhados.
✂️ d) Estruturar o laboratório em áreas específicas, como área de preparação primária, área pré-PCR, área de amplificação e área de detecção pós-PCR, garantindo fluxos de trabalho controlados e segregação adequada entre os diferentes processos.

7Q1052279 | Hemoterapia, Contratos Marítimos, Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia Controle da Qualidade 1, HEMOBRÁS, Instituto Consulplan, 2025

As Cabines de Segurança Biológicas (CSB) são projetadas para fornecer proteção ao colaborador, ao produto manipulado e ao meio ambiente. Em relação às CSB, assinale a afirmativa correta.

✂️ a) A CSB classe I é uma cabine em que o fluxo de ar ocorre de fora para dentro, pela abertura frontal, sem recirculação do ar. O ar da cabine passa por um filtro HEPA antes de ser liberado para o interior do laboratório
✂️ b) A CSB classe II A é a configuração mais simples de uma CSB, mas que, no entanto, permite manipular agentes de risco biológico classe 1 e 2. O operador deverá usar, durante as manipulações no interior dessa CSB, o Equipamento de Proteção Individual (EPI).
✂️ c) Na CSB classe II B1, o ar filtrado recircula dentro da cabine, e o ar exaurido é parcialmente filtrado antes de ser liberado no ambiente. Apenas agentes de risco classe 1 e 2 podem ser manipulados, sendo necessário o uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPIs).
✂️ d) Na CSB classe I, um fluxo de ar vertical filtrado por filtros HEPA protege tanto o operador quanto o material manipulado, evitando a dispersão de contaminantes. Na CSB classe II, o fluxo de ar impede a saída de aerossóis da área de trabalho, protegendo apenas o operador e o ambiente.

8Q1052282 | Direito Sanitário, Regulamentos dos Medicamentos, Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia Controle da Qualidade 1, HEMOBRÁS, Instituto Consulplan, 2025

A Instrução Normativa (IN) nº 35/2019 dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação (BPF) complementares a medicamentos estéreis. Sobre o disposto na referida normativa, analise as afirmativas a seguir.

I. A fabricação de medicamentos estéreis deve ser realizada em áreas limpas onde a entrada seja efetuada por antecâmaras para pessoal e/ou equipamentos e materiais.
II. O estado “off label” é a condição em que a instalação está montada e em funcionamento, com todos os equipamentos de produção, mas sem pessoal presente.
III. A referida Instrução Normativa se aplica às empresas que realizam as operações envolvidas na fabricação de medicamentos estéreis, excluindo os medicamentos experimentais.

Está correto o que se afirma apenas em

✂️ a) I.
✂️ b) II.
✂️ c) I e III.
✂️ d) II e III.

9Q1052284 | Química, Substâncias e Suas Propriedades, Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia Controle da Qualidade 1, HEMOBRÁS, Instituto Consulplan, 2025

Considerando o processo de absorção no infravermelho, assinale a afirmativa correta.

✂️ a) Todas as ligações químicas absorvem radiação no infravermelho, desde que possuam, pelo menos, um átomo eletronegativo.
✂️ b) As moléculas de H₂ e Cl₂ absorvem radiação no infravermelho, assim como moléculas simétricas que contenham ligações duplas e triplas.
✂️ c) Moléculas que apresentam a mesma fórmula molecular, mas diferente conectividade entre seus átomos (isômeros constitucionais) sempre apresentarão o mesmo espectro no infravermelho.
✂️ d) O acoplamento entre o campo eletromagnético da radiação incidente e o dipolo da ligação química ocorre apenas quando a frequência da radiação coincide com a frequência vibracional da ligação.

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