Questões de Concursos

Acerca dos procedimentos de envase e pós-envase utilizados na indústria de hemoderivados, bem como seu local de fabricação, julgue os seguintes itens.

O rótulo da embalagem primária de fatores de coagulação fracionados do plasma humano deve conter: o número de unidades internacionais, a quantidade da proteína, o nome e o volume do líquido utilizado para reconstituição e informação que o produto está totalmente livre de agentes infecciosos.

Os hemoderivados são produtos farmacêuticos obtidos a partir do plasma humano, submetidos a processos de industrialização e normatização que lhes conferem qualidade, estabilidade, atividade e especificidade. A respeito das características estruturais e funcionais dos hemoderivados, julgue os itens de 90 a 95.

O fator IX da coagulação é importante na manutenção do coágulo, pois estabiliza a fibrina na fase de hemostasia secundária.

Em relação às doenças passíveis de transmissão e aos agentes contaminantes do sangue, plasma e demais hemocomponentes, julgue os itens que se seguem.

Entre os herpes-vírus, somente o citomegalovírus (CMV) e o vírus de Epstein-Barr (EBV) possuem importância transfucional, pois o EBV permanece latente em linfócitos B e o CMV pode permanecer viável em linfócitos a 4 ºC por até 48 h.

Acerca dos procedimentos de envase e pós-envase utilizados na indústria de hemoderivados, bem como seu local de fabricação, julgue os seguintes itens.

Há somente duas formas de obtenção de produtos estéreis: o envase do medicamento seguido de sua esterilização ou a filtração do produto seguida do envase em recipientes estéreis.

Considerando os aspectos de controle de contaminação de sangue e hemoderivados, bem como as normas para descarte de material, julgue os itens subseqüentes.

Bolsas de sangue com prazo de validade vencido, ainda que lacradas, não podem ser descartadas no lixo comum.

Em relação às doenças passíveis de transmissão e aos agentes contaminantes do sangue, plasma e demais hemocomponentes, julgue os itens que se seguem.

A malária transfusional acomete principalmente indivíduos imunocomprometidos, mas trás um sério risco de transmissão por doadores imunocompotentes subclínicos provenientes de países endêmicos.

Os hemoderivados são produtos farmacêuticos obtidos a partir do plasma humano, submetidos a processos de industrialização e normatização que lhes conferem qualidade, estabilidade, atividade e especificidade. A respeito das características estruturais e funcionais dos hemoderivados, julgue os itens de 90 a 95.

O fator VIII liofilizado, contendo de 250 a 1.000 unidades internacionais, é solúvel em água e possui altas concentrações de fibrinogênio, podendo ser utilizado nos casos da doença de von Willebrand.

Considerando os aspectos de controle de contaminação de sangue e hemoderivados, bem como as normas para descarte de material, julgue os itens subseqüentes.

O teste LAL é rotineiramente usado para detectar a presença de microrganismos Gram-positivos vivos em hemocomponentes.

Os hemoderivados são produtos farmacêuticos obtidos a partir do plasma humano, submetidos a processos de industrialização e normatização que lhes conferem qualidade, estabilidade, atividade e especificidade. A respeito das características estruturais e funcionais dos hemoderivados, julgue os itens de 90 a 95.

O crioprecipitado é obtido a partir do descongelamento, em temperaturas próximas a 4 ºC, do plasma estocado congelado, obtendo-se um material insolúvel rico em albumina e em fatores do complexo protrombínico.

Em relação às doenças passíveis de transmissão e aos agentes contaminantes do sangue, plasma e demais hemocomponentes, julgue os itens que se seguem.

O vírus da hepatite B (HBV), juntamente com o vírus da hepatite A(HAV) e hepatite C (HCV) são os principais responsáveis pelos casos de hepatites pós-transfusionais (HPT), sendo o HAV o mais freqüente.

Em relação às doenças passíveis de transmissão e aos agentes contaminantes do sangue, plasma e demais hemocomponentes, julgue os itens que se seguem.

A contaminação bacteriana do sangue pode ocorrer pela falta de assepsia rigorosa da pele do doador, permitindo a penetração de organismos Gram-positivos provenientes daquele sítio.

Acerca dos procedimentos de envase e pós-envase utilizados na indústria de hemoderivados, bem como seu local de fabricação, julgue os seguintes itens.

Em relação ao local de envase de medicamentos parenterais não é exigido que a manipulação seja classificada, apenas realizada em área limpa de grau A ou B, circundadas somente por sala limpa do grau D.

Em relação às doenças passíveis de transmissão e aos agentes contaminantes do sangue, plasma e demais hemocomponentes, julgue os itens que se seguem.

A diminuição da prevalência e a triagem sorológica prévia em busca de antígenos do Trypanosoma cruzi no sangue dos doadores vêm diminuindo os casos de doença de Chagas transfusional nos últimos quinze anos.

Acerca dos procedimentos de envase e pós-envase utilizados na indústria de hemoderivados, bem como seu local de fabricação, julgue os seguintes itens.

Área limpa é um local onde há um controle ambiental relativo à contaminação por partículas viáveis e não viáveis, projetada, construída e utilizada de forma a reduzir a introdução, geração e retenção de contaminantes em seu interior.

Acerca dos procedimentos de envase e pós-envase utilizados na indústria de hemoderivados, bem como seu local de fabricação, julgue os seguintes itens.

No rótulo de novos hemocomponentes produzidos no Brasil, envolvidos no processo de coagulação, deverá constar que o produto destina-se a pacientes hemofílicos e apresentar uma sucinta comparação da eficácia em relação aos produtos importados.

Os hemoderivados são produtos farmacêuticos obtidos a partir do plasma humano, submetidos a processos de industrialização e normatização que lhes conferem qualidade, estabilidade, atividade e especificidade. A respeito das características estruturais e funcionais dos hemoderivados, julgue os itens de 90 a 95.

Uma unidade de fator VIII, após o fracionamento, é definida como a quantidade desse fator de coagulação presente em 1 mL de plasma fresco.

Acerca dos procedimentos de envase e pós-envase utilizados na indústria de hemoderivados, bem como seu local de fabricação, julgue os seguintes itens.

A denominação do hemoderivado poderá seguir a denominação comum brasileira ou internacional e na sua ausência, a denominação do Chemical Abstract Substance.

Considerando os aspectos de controle de contaminação de sangue e hemoderivados, bem como as normas para descarte de material, julgue os itens subseqüentes.

Para ser submetida ao teste de LAL, uma amostra de plasma deve, obrigatoriamente, ser proveniente de sangue colhido com heparina ou EDTA.

Em um hospital, onde são realizadas cirurgias de grande porte e cerca de 120 transfusões por mês, existe um serviço de hemoterapia da agência transfusional local. Esse serviço recebe doadores de sangue que são selecionados segundo os critérios estabelecidos pela RDC n.º 153, de 2004. O sangue coletado nesse serviço é utilizado para transfusões e para o preparo de hemocomponentes. O serviço está equipado para o preparo de todos os hemocomponentes, porém não para o preparo de hemoderivados. Em relação à situação hipotética descrita no texto, julgue os itens subseqüentes.

Em função das atividades realizadas no serviço, o treinamento acerca dos procedimentos de biossegurança deve ser realizado uma única vez, logo após a instalação dos equipamentos de proteção coletiva.

Em um laboratório de biologia molecular é utilizada uma metodologia cujas principais etapas são as seguintes.

I. obtenção do RNA de fita simples a ser amplificado

II. anelamento de um primer (aqui chamado de P1) ao RNA obtido em I

III. ação de transcriptase reversa

IV. ação de RNAse H

V. anelamento de um segundo primer (P2)

VI. ação de DNA polimerase

VII. ação de T7 RNA polimerase

VIII. repetição do processo de amplificação Todo o processo é conduzido a 41 ºC e o nível de amplificação obtido é de 10 ⁹ . O tampão que contém a enzima RNAse H é preparado a partir de um pó, que é diluído na concentração de 1 g/L para se obter uma solução estoque, a qual é diluída 10 vezes para produzir a solução para uso no experimento.

Considerando esse procedimento e as bases de biologia molecular, julgue os itens a seguir.

A metodologia descrita corresponde à da técnica de PCR.