Questões de Concursos Especialista em Produção de Hemoderivados e Biotecnologia

Considerando os aspectos da imunoematologia eritrocitária e suas correlações com a transfusão, julgue os próximos itens.

A bolsa de sangue coletado de um doador precisa ser identificada com os grupos sanguíneos ABO, Rh e MNS desse doador antes que possa ser usada para transfusão.

Com relação à RDC n.º 302, de 2005, julgue os itens a seguir.

No caso de laboratório que tenha recebido, para realização de sorologias, amostra de sangue a ser usado em transfusão, a identificação do laudo deve conter, obrigatoriamente, além do nome do doador, o nome do receptor.

Considerando os aspectos da imunoematologia eritrocitária e suas correlações com a transfusão, julgue os próximos itens.

Se o sistema de cadastro de doadores for confiável, a identificação das bolsas obtidas de um doador freqüente poderá ser feita sem a realização de tipagem.

Acerca dos procedimentos de envase e pós-envase utilizados na indústria de hemoderivados, bem como seu local de fabricação, julgue os seguintes itens.

O rótulo da embalagem primária de fatores de coagulação fracionados do plasma humano deve conter: o número de unidades internacionais, a quantidade da proteína, o nome e o volume do líquido utilizado para reconstituição e informação que o produto está totalmente livre de agentes infecciosos.

Acerca dos procedimentos de envase e pós-envase utilizados na indústria de hemoderivados, bem como seu local de fabricação, julgue os seguintes itens.

Em relação ao local de envase de medicamentos parenterais não é exigido que a manipulação seja classificada, apenas realizada em área limpa de grau A ou B, circundadas somente por sala limpa do grau D.

Considerando os aspectos de CQ na análise bioquímica e sorológica de hemocomponentes e as recomendações da ANVISA a esse respeito, julgue os itens que se seguem.

Um laboratório que realize CQ interno está dispensado da realização de CQ externo.

Considerando os procedimentos em indústrias farmacêuticas ou de hemocomponentes, julgue os itens de 104 a 110.

Devem ser retiradas amostras do produto final, as quais devem ser armazenadas por período superior ao prazo de validade, a fim de que se possam realizar análises, caso necessário.

Considerando-se os cuidados a serem tomados com o sangue e hemoderivados em serviços de transfusão, julgue os itens de 94 a 98.

Caso as geladeiras utilizadas para armazenamento de hemocomponentes não possuam registro contínuo de temperatura, deve-se verificar a temperatura com auxílio de termômetro, diversas vezes ao dia.

Considerando-se os cuidados a serem tomados com o sangue e hemoderivados em serviços de transfusão, julgue os itens de 94 a 98.

Os exames laboratoriais para diagnóstico de doenças transmissíveis pelo sangue devem ser realizados em amostra colhida pelo menos um dia antes da doação.

Considerando os diversos aspectos relativos ao controle de qualidade (CQ), julgue os itens seguintes.

O grau de hemólise é uma especificação utilizada no CQ de concentrado de hemácias, seja ele desleucocitado ou não.

Considerando os aspectos de controle de contaminação de sangue e hemoderivados, bem como as normas para descarte de material, julgue os itens subseqüentes.

O teste LAL é rotineiramente usado para detectar a presença de microrganismos Gram-positivos vivos em hemocomponentes.

Em relação às doenças passíveis de transmissão e aos agentes contaminantes do sangue, plasma e demais hemocomponentes, julgue os itens que se seguem.

O vírus da hepatite B (HBV), juntamente com o vírus da hepatite A(HAV) e hepatite C (HCV) são os principais responsáveis pelos casos de hepatites pós-transfusionais (HPT), sendo o HAV o mais freqüente.

Acerca dos procedimentos de envase e pós-envase utilizados na indústria de hemoderivados, bem como seu local de fabricação, julgue os seguintes itens.

Há somente duas formas de obtenção de produtos estéreis: o envase do medicamento seguido de sua esterilização ou a filtração do produto seguida do envase em recipientes estéreis.

Acerca dos fenômenos fisiológicos e das características gerais da hematopoese, julgue os itens seguintes.

A hematopoese é um processo contínuo que visa substituir os elementos figurados do sangue que possuem um tempo de existência limitado.

Os hemoderivados são produtos farmacêuticos obtidos a partir do plasma humano, submetidos a processos de industrialização e normatização que lhes conferem qualidade, estabilidade, atividade e especificidade. A respeito das características estruturais e funcionais dos hemoderivados, julgue os itens de 90 a 95.

Uma unidade de fator VIII, após o fracionamento, é definida como a quantidade desse fator de coagulação presente em 1 mL de plasma fresco.

Em um procedimento cirúrgico eletivo de grande porte foi necessária a transfusão de 1,5 L de sangue total e 0,5 L de plasma fresco. A doação foi realizada oito dias antes devido a dificuldades de obtenção do tipo sanguíneo B Rh negativo. Foram seis voluntários, quatro com idades entre 19 e 46 anos, um de 17 anos e um de 65 anos. Todos já eram doadores e, neste ano, já haviam realizado três procedimentos de doação, não sendo detectadas doenças hematológicas ou passíveis de transmissão.

Com relação à situação apresentada e com base na Resolução ANVISA RDC n.º 153/2004, julgue os itens subseqüentes.

O plasma fresco utilizado deve ser obtido a partir da centrifugação da unidade de sangue e, obrigatoriamente, compatível com as hemácias do receptor.

Em um hospital, onde são realizadas cirurgias de grande porte e cerca de 120 transfusões por mês, existe um serviço de hemoterapia da agência transfusional local. Esse serviço recebe doadores de sangue que são selecionados segundo os critérios estabelecidos pela RDC n.º 153, de 2004. O sangue coletado nesse serviço é utilizado para transfusões e para o preparo de hemocomponentes. O serviço está equipado para o preparo de todos os hemocomponentes, porém não para o preparo de hemoderivados. Em relação à situação hipotética descrita no texto, julgue os itens subseqüentes.

O serviço de hemoterapia mencionado no texto deve possuir uma capela de fluxo laminar para o caso de o laboratorista necessitar abrir o circuito de transferência de conteúdo entre bolsas durante o preparo de hemocomponentes.

Em um hospital, onde são realizadas cirurgias de grande porte e cerca de 120 transfusões por mês, existe um serviço de hemoterapia da agência transfusional local. Esse serviço recebe doadores de sangue que são selecionados segundo os critérios estabelecidos pela RDC n.º 153, de 2004. O sangue coletado nesse serviço é utilizado para transfusões e para o preparo de hemocomponentes. O serviço está equipado para o preparo de todos os hemocomponentes, porém não para o preparo de hemoderivados. Em relação à situação hipotética descrita no texto, julgue os itens subseqüentes.

A validade de um concentrado de plaquetas de aférese desleucocitado, preparado em sistema aberto, é maior que a de um concentrado de plaquetas de filtração desleucocitado preparado em sistema fechado.

Um laboratório de microbiologia está localizado no mesmo prédio em que se situam outros laboratórios e escritórios e possui, em suas dependências, bancadas onde são realizados experimentos. A equipe do laboratório é bem treinada e supervisionada por cientista experiente na área. Os experimentos se limitam a culturas de células de medula óssea humana em condições estéreis e a equipe faz uso de jalecos, luvas e óculos de proteção durante a realização dos experimentos. Considerando a situação hipotética exposta, julgue os itens que se seguem.

Caso seja necessária a desinfecção de algum material nesse laboratório, será indispensável submeter esse material ao calor seco a 180 ºC por 2 h.

Em um hospital, onde são realizadas cirurgias de grande porte e cerca de 120 transfusões por mês, existe um serviço de hemoterapia da agência transfusional local. Esse serviço recebe doadores de sangue que são selecionados segundo os critérios estabelecidos pela RDC n.º 153, de 2004. O sangue coletado nesse serviço é utilizado para transfusões e para o preparo de hemocomponentes. O serviço está equipado para o preparo de todos os hemocomponentes, porém não para o preparo de hemoderivados. Em relação à situação hipotética descrita no texto, julgue os itens subseqüentes.

De acordo com as RDCs da ANVISA, é suficiente que o laboratório mencionado no texto realize controle de qualidade apenas em relação ao sangue total.