Farmacovigilância consiste na atividade de detectar e tratar os eventos adversos relacionados a medicamentos.

Reação adversa a medicamentos é qualquer resposta prejudicial que ocorre quando o medicamento é usado em doses e posologia diferente da recomendada pelo fabricante.

Apenas o médico prescritor pode notificar aos órgãos competentes a respeito de qualquer evento adverso.

Os desvios de qualidade dos medicamentos como as alterações organolépticas, turbidez, contaminação e problemas com embalagem, devendo ser comunicados diretamente ao fabricante, não sendo considerada uma causa de evento adverso.

Reação adversa a medicamento é qualquer resposta prejudicial e não intencional que ocorre em doses normalmente utilizadas em seres humanos, para a profilaxia, diagnóstico ou tratamento de doenças ou a modificação de uma função fisiológica.