A seguinte definição trazida pela Farmacopeia
Brasileira (2019): “forma farmacêutica sólida em
que o princípio ativo e os excipientes estão
contidos em um invólucro solúvel duro ou mole, de
formatos e tamanhos variados, usualmente,
contendo uma dose única do princípio ativo.
Normalmente é formada de gelatina, mas podetambém, ser de amido ou de outras substâncias”.
O conceito se refere a forma farmacêutica de:
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Controle de Qualidade - Parâmetros de
Análises Físico-Químicas
Em um laboratório de controle de qualidade em Queimadas, PB, foi necessário realizar análises físico-químicas de um novo lote de antibióticos antes de sua liberação para o mercado. A precisão dessas análises é crucial para garantir a segurança e eficácia do medicamento.
Considere as afirmativas abaixo:
1. A análise físico-química de medicamentos envolve a determinação do teor de princípio ativo, a verificação de pH, e a medição da densidade, que são parâmetros essenciais para a liberação do lote.
2. A estabilidade do medicamento pode ser avaliada através de testes de degradação forçada, que simulam condições extremas de temperatura, luz e umidade para prever a vida útil do produto.
3. A titulação ácido-base é uma técnica comum em análises físico-químicas, utilizada para determinar a concentração de substâncias ativas em soluções farmacêuticas.
4. A análise espectrofotométrica é uma técnica que pode ser utilizada para quantificar compostos presentes em uma amostra com alta precisão, baseada na absorção de luz em um comprimento de onda específico.
5. A repetibilidade e a reprodutibilidade dos resultados das análises físico-químicas não são cruciais, desde que o resultado final esteja dentro das especificações estabelecidas.
Fontes:
- USP. "Farmacopeia Brasileira." 6ª edição, 2021. - ANVISA. "Guia para Validação de Métodos Analíticos." 2020.
Alternativas:
Em um laboratório de controle de qualidade em Queimadas, PB, foi necessário realizar análises físico-químicas de um novo lote de antibióticos antes de sua liberação para o mercado. A precisão dessas análises é crucial para garantir a segurança e eficácia do medicamento.
Considere as afirmativas abaixo:
1. A análise físico-química de medicamentos envolve a determinação do teor de princípio ativo, a verificação de pH, e a medição da densidade, que são parâmetros essenciais para a liberação do lote.
2. A estabilidade do medicamento pode ser avaliada através de testes de degradação forçada, que simulam condições extremas de temperatura, luz e umidade para prever a vida útil do produto.
3. A titulação ácido-base é uma técnica comum em análises físico-químicas, utilizada para determinar a concentração de substâncias ativas em soluções farmacêuticas.
4. A análise espectrofotométrica é uma técnica que pode ser utilizada para quantificar compostos presentes em uma amostra com alta precisão, baseada na absorção de luz em um comprimento de onda específico.
5. A repetibilidade e a reprodutibilidade dos resultados das análises físico-químicas não são cruciais, desde que o resultado final esteja dentro das especificações estabelecidas.
Fontes:
- USP. "Farmacopeia Brasileira." 6ª edição, 2021. - ANVISA. "Guia para Validação de Métodos Analíticos." 2020.
Alternativas:
O creme é uma forma farmacêutica constituída por
uma emulsão, formada por uma fase lipofílica e
uma fase hidrofílica, sendo empregados para uso
externo. Pode conter uma ou mais substâncias
ativas dissolvidas ou dispersas em uma
base apropriada. Qual estado físico da forma
farmacêutica creme?