A farmacovigilância é a ciência de atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados com medicamentos. Acerca da farmacovigilância, julgue os itens subsequentes. Em farmacovigilância, o método básico de investigação é a notificação ativa.
Paciente ambulatorial oncológica recebeu a indicação de uso oral de medicação citostática. Ao analisar a prescrição, o farmacêutico verificou que foram receitados dois comprimidos de 500 mg por administração. Sabendo que a dosagem recomendada para a superfície corpórea dessa paciente é a de quatro comprimidos por administração, o farmacêutico orientou a paciente quanto ao uso e às reações adversas mais comuns deste medicamento.
Considerando essa situação hipotética, julgue os itens a seguir, acerca das ações do farmacêutico.
Conforme protocolo interno de farmacovigilância, todos os sintomas e sinais de progressão da doença da paciente em apreço deverão ser notificados à Anvisa, visto tratar-se de caso oncológico.Define-se farmacovigilância como as atividades relativas à
identificação, avaliação, compreensão e prevenção de eventos
adversos ou qualquer outro problema relacionado com
medicamentos na pós-comercialização. A esse respeito, julgue os
seguintes itens.
Constituem o grande interesse da farmacovigilância as reações graves, ou seja, aquelas que representam risco de óbito ou que resultaram em óbito, internação ou prolongamento da hospitalização, incapacidade permanente ou significativa, anormalidade congênita e(ou) efeito clinicamente significante. As reações não descritas ou pouco conhecidas, ao contrário, têm pequena relevância estatística para a farmacovigilância.
A farmacovigilância é a ciência de atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados com medicamentos. Acerca da farmacovigilância, julgue os itens subsequentes. O principal instrumento de um sistema de farmacovigilância é o formulário de notificação.
Define-se farmacovigilância como as atividades relativas à
identificação, avaliação, compreensão e prevenção de eventos
adversos ou qualquer outro problema relacionado com
medicamentos na pós-comercialização. A esse respeito, julgue os
seguintes itens.
A reação adversa é uma reação nociva e não intencional a um medicamento e ocorre normalmente pelo uso de doses maiores que as definidas para uso em humano.
Define-se farmacovigilância como as atividades relativas à
identificação, avaliação, compreensão e prevenção de eventos
adversos ou qualquer outro problema relacionado com
medicamentos na pós-comercialização. A esse respeito, julgue os
seguintes itens.
A inefetividade terapêutica é a falha inesperada de um medicamento em produzir o efeito planejado determinado por investigação científica prévia.
A farmacovigilância é a ciência de atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados com medicamentos. Acerca da farmacovigilância, julgue os itens subsequentes. Em farmacovigilância, relato de caso corresponde a notificação relativa a paciente com evento adverso, ou teste de laboratório anormal, suspeito de haver sido induzido por medicamento.
Define-se farmacovigilância como as atividades relativas à
identificação, avaliação, compreensão e prevenção de eventos
adversos ou qualquer outro problema relacionado com
medicamentos na pós-comercialização. A esse respeito, julgue os
seguintes itens.
A notificação de seguimento é necessária para melhor elucidar a relação de causalidade entre o efeito descrito e o medicamento suspeito.
Julgue os próximos itens, a respeito de planejamento e controle de estoque de medicamento, controle de infecção hospitalar, biossegurança e atividades de implantação da farmacovigilância. Em atividades de farmacovigilância, no registro de informações a respeito de reações adversas, não devem ser incluídos os eventos que envolvam crianças, idosos, gestantes ou lactantes, já que essas populações não foram estudadas ou só foram estudadas em um grau limitado na fase de pré-registro dos medicamentos.
A farmacovigilância é a ciência de atividades relativas à detecção,
avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou
quaisquer outros possíveis problemas relacionados com
medicamentos. Acerca da farmacovigilância, julgue o item subsequente.
Em farmacovigilância, relato de caso corresponde a notificação relativa a paciente com evento adverso, ou teste de laboratório anormal, suspeito de haver sido induzido por medicamento.
Em farmacovigilância, relato de caso corresponde a notificação relativa a paciente com evento adverso, ou teste de laboratório anormal, suspeito de haver sido induzido por medicamento.
A farmacovigilância é a ciência de atividades relativas à detecção,
avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou
quaisquer outros possíveis problemas relacionados com
medicamentos. Acerca da farmacovigilância, julgue o item subsequente.
Em farmacovigilância, o método básico de investigação é a notificação ativa.
A farmacovigilância é a ciência de atividades relativas à detecção,
avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou
quaisquer outros possíveis problemas relacionados com
medicamentos. Acerca da farmacovigilância, julgue o item subsequente.
O principal instrumento de um sistema de farmacovigilância é o formulário de notificação.
O principal instrumento de um sistema de farmacovigilância é o formulário de notificação.
Julgue o próximo item, a respeito de planejamento e controle de estoque de medicamento, controle de infecção hospitalar, biossegurança e atividades de implantação da farmacovigilância.
Na gerência do estoque, o ponto de ressuprimento é definido
como o ponto em que o estoque de segurança atinge o P90, ou
seja, 90% do estoque.
Com base nas normas farmacêuticas, julgue o item que se segue.
O pedido de licenciamento sanitário de uma drogaria ou farmácia deve ser instruído com prova de constituição da empresa; comprovação de vínculo contratual com o responsável técnico; e prova de habilitação do responsável técnico junto ao Conselho Regional de Farmácia.
Paciente ambulatorial oncológica recebeu a indicação de uso oral de medicação citostática. Ao analisar a prescrição, o farmacêutico verificou que foram receitados dois comprimidos de 500 mg por administração. Sabendo que a dosagem recomendada para a superfície corpórea dessa paciente é a de quatro comprimidos por administração, o farmacêutico orientou a paciente quanto ao uso e às reações adversas mais comuns deste medicamento.
Considerando essa situação hipotética, julgue o item a seguir,
acerca das ações do farmacêutico.
Conforme protocolo interno de farmacovigilância, todos os sintomas e sinais de progressão da doença da paciente em apreço deverão ser notificados à Anvisa, visto tratar-se de caso oncológico.
Conforme protocolo interno de farmacovigilância, todos os sintomas e sinais de progressão da doença da paciente em apreço deverão ser notificados à Anvisa, visto tratar-se de caso oncológico.
Com base nas normas farmacêuticas, julgue o item que se segue.
Constitui circunstância atenuante de uma infração sanitária o fato de o infrator ter sofrido coação a que não pudesse resistir, para a prática do ato.
Com referência a assistência farmacêutica e inspeção de indústrias farmacêuticas, julgue o item subsequente.
Entre os aspectos avaliados na inspeção de indústrias farmacêuticas no âmbito da ANVISA, incluem-se a verificação da infraestrutura física, dos equipamentos, dos sistemas de ventilação e da climatização, além da avaliação dos processos e dos procedimentos documentados e da verificação da formação, da experiência e da responsabilidade do pessoal envolvido.
Com base nas normas farmacêuticas, julgue o item que se segue.
Um medicamento que pertencer à categoria de medicamento específico não pode ser registrado junto à ANVISA como genérico.
Com base nas normas farmacêuticas, julgue o item que se segue.
A classificação de um medicamento como medicamento específico não impede, em tese, que ele seja considerado também um medicamento excepcional.