Por Matheus Fernandes em 15/01/2025 03:40:07🎓 Equipe Gabarite
Gabarito: b)
A alternativa b) está incorreta. Os requisitos da RDC nº 59/00 da ANVISA são aplicáveis não apenas a produtos médicos fabricados no país, mas sim a todos os produtos médicos, sejam eles fabricados no país ou importados. Portanto, para produtos importados e distribuídos no Brasil, é necessário que sejam atendidos os requisitos estabelecidos por essa resolução, independentemente da legislação do país de origem do fabricante.
As demais alternativas estão corretas, pois abordam aspectos importantes relacionados aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação para fabricantes e distribuidores de produtos médicos, conforme estabelecido pela RDC nº 59/00 da ANVISA.
A alternativa b) está incorreta. Os requisitos da RDC nº 59/00 da ANVISA são aplicáveis não apenas a produtos médicos fabricados no país, mas sim a todos os produtos médicos, sejam eles fabricados no país ou importados. Portanto, para produtos importados e distribuídos no Brasil, é necessário que sejam atendidos os requisitos estabelecidos por essa resolução, independentemente da legislação do país de origem do fabricante.
As demais alternativas estão corretas, pois abordam aspectos importantes relacionados aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação para fabricantes e distribuidores de produtos médicos, conforme estabelecido pela RDC nº 59/00 da ANVISA.