De acordo com a Lei nº 6.360/1976, somente seráregistrado o medicamento cuja ...

De acordo com a Lei nº 6.360/1976, somente será

registrado o medicamento cuja preparação necessite de

cuidados especiais de purificação, dosagem, esterilização

ou conservação, quando

I. tiver em sua composição substância nova.

II. tiver em sua composição substância conhecida, à

qual seja dada aplicação nova ou vantajosa em

terapêutica.

III. apresentar melhoramento de fórmula ou forma, sob

o ponto de vista farmacêutico e/ou terapêutico.

É correto o que está contido em