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A estabilidade de um produto farmacêutico abrange muitos aspectos e, considerando qu...

Responda: A estabilidade de um produto farmacêutico abrange muitos aspectos e, considerando que um medicamento é uma associação de um ou mais fármacos, com um ou mais excipientes e/ou veículos, contido em...


A estabilidade de um produto farmacêutico abrange muitos aspectos e, considerando que um medicamento é uma associação de um ou mais fármacos, com um ou mais excipientes e/ou veículos, contido em uma embalagem, coloque V para as afirmativas que forem VERDADEIRAS e F para as que forem FALSAS e a seguir marque a alternativa que corresponda à sequência CORRETA:

( ) Os fatores intrínsecos de estabilidade estão relacionados à formulação do medicamento, às características físico-químicas do fármaco e demais componentes.

( ) São chamados extrínsecos, os fatores de estabilidade que fazem parte da composição do medicamento, mas não constituem um sistema isolado da formulação, dependendo, portanto, de ações ou de fenômenos naturais oriundos da temperatura, luz e umidade.

( ) O oxigênio é o gás atmosférico que possui maior participação nos processos de degradação dos fármacos.

( ) O pH de “ótima estabilidade” consiste na somatória do pH de “ótima solubilidade” com o pH fisiológico.

Matheus Fernandes
Por Matheus Fernandes em 05/01/2025 04:40:49🎓 Equipe Gabarite
Gabarito: b)

A estabilidade de um produto farmacêutico é um aspecto fundamental a ser considerado, pois está diretamente relacionada à eficácia e segurança do medicamento. Vamos analisar cada afirmativa:

- Os fatores intrínsecos de estabilidade estão relacionados à formulação do medicamento, às características físico-químicas do fármaco e demais componentes. (Verdadeiro)
Comentário: Os fatores intrínsecos são aqueles relacionados diretamente à formulação do medicamento, como a interação entre os componentes, pH, solubilidade, entre outros.

- São chamados extrínsecos, os fatores de estabilidade que fazem parte da composição do medicamento, mas não constituem um sistema isolado da formulação, dependendo, portanto, de ações ou de fenômenos naturais oriundos da temperatura, luz e umidade. (Falso)
Comentário: Os fatores extrínsecos são aqueles externos à formulação do medicamento, como temperatura, luz e umidade, que podem influenciar na estabilidade do produto.

- O oxigênio é o gás atmosférico que possui maior participação nos processos de degradação dos fármacos. (Verdadeiro)
Comentário: O oxigênio é um dos principais agentes oxidantes que podem causar a degradação dos fármacos.

- O pH de “ótima estabilidade” consiste na somatória do pH de “ótima solubilidade” com o pH fisiológico. (Falso)
Comentário: O pH de ótima estabilidade não é a somatória dos pHs mencionados. O pH de ótima estabilidade é aquele em que o medicamento se mantém mais estável, sem sofrer degradação.

Portanto, a sequência correta é: V, F, V, F, correspondente à alternativa b).