Sobre o estudo de Equivalência Farmacêutica, assinale a alternativa correta.

a) Deve ser realizado por Centro de Equivalência Farmacêutica devidamente habilitado pelo INMETRO para essa finalidade.
b) No caso de realização de estudos com lotes-piloto, os medicamentos devem estar acondicionados, no mínimo, em sua embalagem secundária, devidamente identificada conforme legislação vigente.
c) Deve ser realizado comparando, simultaneamente, Medicamento Similar e Medicamento Inovador.
d) Os medicamentos já registrados na ANVISA devem estar acondicionados em suas embalagens comerciais.
e) Para as formas farmacêuticas não isentas do estudo de Biodisponibilidade Relativa/ Bioequivalência, recomenda-se que a diferença de teor da substância ativa entre os Medicamentos testados não seja superior a 10%.