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O produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária...

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Q480433 | Farmácia, Atendente de Farmácia, Prefeitura de Gramado RS, FUNDATEC

O produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro, é denominado

Marcos de Castro
Por Marcos de Castro em 03/01/2025 12:06:08🎓 Equipe Gabarite
Para responder a essa questão, é importante destacar que a legislação brasileira define claramente as categorias de medicamentos com base em critérios como eficácia, segurança e qualidade comprovadas cientificamente.

De acordo com a Lei nº 6.360/1976, que dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, a droga, os insumos farmacêuticos e correlatos, o medicamento registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro, é denominado medicamento de referência.

Portanto, o gabarito correto é:

Gabarito: e) medicamento de referência.
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