A “garantia da qualidade” é um conceito muito amplo e deve cobrir todos os aspectos que...

Q52958 | Farmácia, Primeiro Tenente Farmacêutico Hospitalar, CIAAR

A “garantia da qualidade” é um conceito muito amplo e deve cobrir todos os aspectos que influenciam individual ou coletivamente a qualidade de um produto. Portanto, o sistema de garantia da qualidade apropriado à fabricação de medicamentos deve assegurar que

a) haja um procedimento de autoinspeção e/ou auditoria interna de qualidade que avalie de forma esporádica a efetividade e aplicabilidade do sistema de garantia da qualidade.
b) sejam conduzidas avaliações regulares da qualidade de medicamentos, com o objetivo de verificar os principais erros do processo e assegurar sua melhoria momentânea.
c) os medicamentos sejam planejados e desenvolvidos conforme as exigências das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e outros requisitos, tais como os de Boas Práticas de Laboratório (BPL) e Boas Práticas Clínicas (BP.
d) os medicamentos sejam comercializados ou distribuídos antes que os responsáveis se certifiquem de que cada lote de produção foi produzido e controlado de acordo com os requisitos do registro e quaisquer outras normas relevantes à produção, ao controle e à liberação de medicamentos.